Una prova di alimentazione del pompelmo in adulti sani e in sovrappeso
14 ottobre 2011 aggiornato da: University of Arizona
Efficienza dell'esposizione giornaliera al pompelmo nella riduzione del peso corporeo e dei marcatori infiammatori
Il folklore ha suggerito che il consumo di pompelmo può favorire il controllo del peso. Esistono dati scarsi per supportare questa ipotesi, sebbene ci siano alcune prove di effetti promozionali sulla salute per quanto riguarda la pressione sanguigna e i profili lipidici. Gli obiettivi di questo studio controllato randomizzato sono determinare il ruolo del pompelmo in:
- Riduzione del peso
- Riduzione della pressione sanguigna
- Ridurre l'infiammazione
- Miglioramento del profilo lipidico.
I ricercatori ipotizzano che sei settimane di consumo quotidiano di pompelmo ridurranno il peso, la pressione sanguigna e l'infiammazione, migliorando al contempo il profilo lipidico negli adulti in sovrappeso e sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, uomini e donne in premenopausa
- IMC: 25-45 kg/m2
- Disponibilità a mantenere l'attuale regime di esercizio (non superare le 10 ore settimanali)
- Disposti a seguire una dieta povera di frutta e verdura ricca di bioattivi e senza agrumi
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia cronica
- Malattia metabolica
- Malattia infiammatoria
- Colesterolo alto (>225 mg/dL)
- Fumatore
- Assunzione di farmaci metabolizzati dall'enzima del citocromo P450 3A
- Storia di abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
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I partecipanti hanno seguito una dieta povera di frutta e verdura ricca di bioattivi ed hanno evitato gli agrumi per sei settimane
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Sperimentale: Consumo di pompelmo
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1,5 pompelmo rosso Rio consumato quotidianamente per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione di peso
Lasso di tempo: 6 settimane
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I partecipanti hanno consumato 1/2 pompelmo prima di ogni pasto (1,5 pompelmo al giorno) per sei settimane.
Il peso è stato misurato prima e dopo il consumo di pompelmo per valutare la variazione di peso.
La variazione di peso è stata considerata statisticamente significativa a p<0,05.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
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Precedenti studi su animali e esseri umani che consumavano agrumi hanno portato a riduzioni della pressione sanguigna, sebbene non sia mai stato dimostrato alcun effetto diretto del pompelmo.
La pressione sanguigna è stata misurata al basale e dopo il periodo di intervento di 6 settimane (consumando la dieta di controllo o integrando la dieta con 1/2 pompelmo prima di ogni pasto).
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6 settimane
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Miglioramenti del profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Precedenti studi su modelli umani e animali che consumavano pompelmo o bioattivi di pompelmo hanno mostrato riduzioni di trigliceridi, LDL e colesterolo totale e aumenti di HDL circolante.
Questi parametri sono stati misurati tramite un comune sistema point-of-care, LDX Cholestech.
I lipidi sono stati misurati al basale e dopo il periodo di intervento di 6 settimane (consumando la dieta di controllo o integrando la dieta con 1/2 pompelmo prima di ogni pasto).
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6 settimane
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Riduzioni dei marcatori di infiammazione cronica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sono stati misurati marcatori di infiammazione cronica, che sono anche associati a disfunzione endoteliale e malattie cardiache, come il fattore di necrosi tumorale alfa (TNFalfa), l'interleuchina-1beta (IL-1beta) e la molecola di adesione cellulare vascolare solubile-1 (sV-CAM1).
I marcatori infiammatori sono stati misurati al basale e dopo il periodo di intervento di 6 settimane (consumando la dieta di controllo o integrando la dieta con 1/2 pompelmo prima di ogni pasto).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia Thomson, PhD, RD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0695-02
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