Comparaison de la ventilation avec ballon-valve-masque, tube laryngé S-D et masque laryngé Airway Supreme
14 octobre 2011 mis à jour par: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Les sauveteurs inexpérimentés peuvent rencontrer de graves problèmes chez un patient inconscient lors de l'ouverture et du maintien d'un brevet des voies respiratoires supérieures.
Obtenir des preuves de la technique de ventilation la plus efficace et la plus sûre est de la plus haute importance pour potentiellement améliorer les résultats lors de la réanimation cardiorespiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP), la ventilation doit être efficace pour fournir de l'oxygène au corps et sûre pour éviter les régurgitations potentiellement mortelles, la pneumonie par aspiration et le gonflement excessif de l'estomac.
Les secouristes formés à la base ont de graves problèmes pour ventiler un patient pendant la réanimation cardiorespiratoire.
Cette étude vise à comparer trois techniques de ventilation couramment employées.
Premièrement, la ventilation par masque à valve traditionnelle est couramment enseignée pendant le cours de RCR, malgré des preuves récentes suggérant de faibles taux d'efficacité.
Deuxièmement, le masque laryngé et les voies respiratoires supraglottiques du tube laryngé ont montré une efficacité et une sécurité élevées dans des études antérieures menées par des cliniciens expérimentés.
Jusqu'à présent, il n'est pas clair si les sauveteurs formés à la base sont meilleurs en ventilation avec la ventilation par masque à valve ou les dispositifs supraglottiques, le masque laryngé et le tube laryngé.
Le but de cette étude est de comparer chez des patients anesthésiés la gestion des voies respiratoires et la ventilation avec masque à valve, masque laryngé et tube laryngé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolzano
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Bruneck, Bolzano, Italie, 39031
- Krankenhaus Bruneck
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
ASA I-II
-> 18 ans
- chirurgie élective en anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patient pas sobre
- IMC > 35kg/m2
- Pathologies du rachis cérébral ou déficit neurologique périphérique
- Hernie hiatale, antécédents de reflux gastrique
- Estomac ou œsophage -Opération dans l'histoire médicale
- Infection respiratoire aiguë ou maladie pulmonaire obstructive
- Chirurgie non élective
- difformité faciale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sac-Masque-Ventilation
Sac-Valve Masque-Ventilation chez 50 patients en anesthésie générale
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Sac-Valve Masque-Ventilation
Autres noms:
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Comparateur actif: Ventilation au masque laryngé
Ventilation au masque laryngé chez 50 patients en anesthésie générale
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Ventilation
Autres noms:
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Comparateur actif: Ventilation du tube laryngé
Ventilation du tube laryngé chez 50 patients en anesthésie générale
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Ventilation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de gestion des voies respiratoires jusqu'à la première ventilation efficace
Délai: 90 s
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Ventilation efficace dans les 90 secondes requises
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90 s
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflation de l'estomac
Délai: 60 s
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Gonflement de l'estomac pendant la ventilation avec masque, tube laryngé et masque laryngé
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60 s
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2011
Première publication (Estimation)
17 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BLS VENT 2011/04
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