Confronto tra ventilazione con pallone-valvola-maschera, tubo laringeo S-D e maschera laringea Airway Supreme
14 ottobre 2011 aggiornato da: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
I soccorritori inesperti possono incontrare seri problemi in un paziente incosciente nell'aprire e mantenere la pervietà delle vie aeree superiori.
Ottenere prove su quale tecnica di ventilazione possa essere più efficiente e sicura è della massima importanza per migliorare potenzialmente l'esito durante la rianimazione cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) la ventilazione deve essere efficiente per fornire ossigeno al corpo e sicura per evitare rigurgiti potenzialmente fatali e polmonite da aspirazione e gonfiamento eccessivo dello stomaco.
I soccorritori fondamentalmente addestrati hanno gravi problemi a ventilare un paziente durante la rianimazione cardiopolmonare.
Questo studio intende confrontare tre tecniche di ventilazione comunemente impiegate.
In primo luogo, durante il corso di RCP viene comunemente insegnata la tradizionale ventilazione con maschera dotata di pallone con valvola, nonostante recenti evidenze suggeriscano bassi tassi di efficienza.
In secondo luogo, la maschera laringea e le vie aeree sopraglottiche del tubo laringeo hanno mostrato un'elevata efficienza e sicurezza in studi precedenti nelle mani di medici esperti.
Fino ad ora non è chiaro se i soccorritori fondamentalmente addestrati siano migliori nella ventilazione con ventilazione con maschera a pallone o con i dispositivi sopraglottici, la maschera laringea e il tubo laringeo.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare in pazienti anestetizzati la gestione delle vie aeree e la ventilazione con pallone-maschera, maschera laringea e tubo laringeo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Italia, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
ASSA I-II
-> 18 anni
- chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Paziente non sobrio
- IMC > 35 kg/m2
- Patologie del rachide cerebrale o deficit neurologici periferici
- Ernia iatale, anamnesi di reflusso gastrico
- Stomaco o esofago -Operazione nella storia medica
- Infezione respiratoria acuta o malattia polmonare ostruttiva
- Chirurgia non elettiva
- deformità facciale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Borsa-Maschera-Ventilazione
Ventilazione con pallone-valvola in 50 pazienti in anestesia generale
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Maschera-Ventilazione con valvola a sacco
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ventilazione con maschera laringea
Ventilazione con maschera laringea in 50 pazienti in anestesia generale
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Ventilazione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ventilazione del tubo laringeo
Ventilazione del tubo laringeo in 50 pazienti in anestesia generale
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Ventilazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di gestione delle vie aeree fino alla prima ventilazione efficace
Lasso di tempo: 90 sec
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È necessaria una ventilazione efficace entro 90 secondi
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90 sec
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inflazione dello stomaco
Lasso di tempo: 60 sec
|
Gonfiamento dello stomaco durante la ventilazione con maschera, tubo laringeo e maschera laringea
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60 sec
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLS VENT 2011/04
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