- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01452867
Comparação da ventilação com bolsa-válvula-máscara, tubo laríngeo S-D e máscara laríngea via aérea Supreme
14 de outubro de 2011 atualizado por: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Socorristas inexperientes podem encontrar problemas graves em um paciente inconsciente na abertura e manutenção de uma via aérea superior patente.
Obter evidências de qual técnica de ventilação pode ser mais eficiente e segura é de extrema importância para melhorar potencialmente o resultado durante a ressuscitação cardiopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP), a ventilação deve ser eficiente para fornecer oxigênio ao corpo e segura para evitar regurgitação potencialmente fatal e pneumonia por aspiração e inflação excessiva do estômago.
Socorristas basicamente treinados têm problemas graves para ventilar um paciente durante a ressuscitação cardiopulmonar.
Este estudo pretende comparar três técnicas de ventilação comumente empregadas.
Em primeiro lugar, a ventilação tradicional com bolsa-válvula e máscara é comumente ensinada durante o curso de RCP, apesar de evidências recentes sugerirem taxas de baixa eficiência.
Em segundo lugar, a máscara laríngea e as vias aéreas supraglóticas do tubo laríngeo mostraram alta eficiência e segurança em estudos anteriores nas mãos de médicos experientes.
Até agora não está claro se os socorristas basicamente treinados são melhores na ventilação com máscara de bolsa valvulada ou nos dispositivos de vias aéreas supraglóticas, a máscara laríngea e o tubo laríngeo.
O objetivo deste estudo é comparar em pacientes anestesiados o manejo das vias aéreas e a ventilação com máscara bolsa-válvula, máscara laríngea e tubo laríngeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Itália, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
ASA I-II
-> 18 anos
- cirurgia eletiva em anestesia geral
Critério de exclusão:
- Paciente não sóbrio
- IMC > 35kg/m2
- Patologias da coluna cerebral ou déficit neurológico periférico
- Hérnia de hiato, história de refluxo gástrico
- Estômago ou Esôfago - Operação na história médica
- Infecção respiratória aguda ou doença pulmonar obstrutiva
- Cirurgia não eletiva
- deformidade facial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bolsa-Máscara-Ventilação
Bolsa-válvula-máscara-ventilação em 50 pacientes em anestesia geral
|
Bolsa-Válvula Máscara-Ventilação
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Ventilação com máscara laríngea
Ventilação com máscara laríngea em 50 pacientes sob anestesia geral
|
Ventilação
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ventilação Tubo Laríngeo
Ventilação por tubo laríngeo em 50 pacientes sob anestesia geral
|
Ventilação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Manejo das Vias Aéreas até a primeira Ventilação efetiva
Prazo: 90 seg
|
Ventilação efetiva dentro de 90 segundos necessária
|
90 seg
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflação do estômago
Prazo: 60 seg
|
Insuflação do estômago durante a ventilação com máscara, tubo laríngeo e máscara laríngea
|
60 seg
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLS VENT 2011/04
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