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Comparação da ventilação com bolsa-válvula-máscara, tubo laríngeo S-D e máscara laríngea via aérea Supreme

14 de outubro de 2011 atualizado por: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Socorristas inexperientes podem encontrar problemas graves em um paciente inconsciente na abertura e manutenção de uma via aérea superior patente. Obter evidências de qual técnica de ventilação pode ser mais eficiente e segura é de extrema importância para melhorar potencialmente o resultado durante a ressuscitação cardiopulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP), a ventilação deve ser eficiente para fornecer oxigênio ao corpo e segura para evitar regurgitação potencialmente fatal e pneumonia por aspiração e inflação excessiva do estômago. Socorristas basicamente treinados têm problemas graves para ventilar um paciente durante a ressuscitação cardiopulmonar. Este estudo pretende comparar três técnicas de ventilação comumente empregadas. Em primeiro lugar, a ventilação tradicional com bolsa-válvula e máscara é comumente ensinada durante o curso de RCP, apesar de evidências recentes sugerirem taxas de baixa eficiência. Em segundo lugar, a máscara laríngea e as vias aéreas supraglóticas do tubo laríngeo mostraram alta eficiência e segurança em estudos anteriores nas mãos de médicos experientes. Até agora não está claro se os socorristas basicamente treinados são melhores na ventilação com máscara de bolsa valvulada ou nos dispositivos de vias aéreas supraglóticas, a máscara laríngea e o tubo laríngeo. O objetivo deste estudo é comparar em pacientes anestesiados o manejo das vias aéreas e a ventilação com máscara bolsa-válvula, máscara laríngea e tubo laríngeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bolzano
      • Bruneck, Bolzano, Itália, 39031
        • Krankenhaus Bruneck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II

    -> 18 anos

  • cirurgia eletiva em anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Paciente não sóbrio
  • IMC > 35kg/m2
  • Patologias da coluna cerebral ou déficit neurológico periférico
  • Hérnia de hiato, história de refluxo gástrico
  • Estômago ou Esôfago - Operação na história médica
  • Infecção respiratória aguda ou doença pulmonar obstrutiva
  • Cirurgia não eletiva
  • deformidade facial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bolsa-Máscara-Ventilação
Bolsa-válvula-máscara-ventilação em 50 pacientes em anestesia geral
Bolsa-Válvula Máscara-Ventilação
Outros nomes:
  • Máscara Ambu
Comparador Ativo: Ventilação com máscara laríngea
Ventilação com máscara laríngea em 50 pacientes sob anestesia geral
Ventilação
Outros nomes:
  • Máscara Laríngea Supreme
Comparador Ativo: Ventilação Tubo Laríngeo
Ventilação por tubo laríngeo em 50 pacientes sob anestesia geral
Ventilação
Outros nomes:
  • Tubo laríngeo LT-S-D (VBM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Manejo das Vias Aéreas até a primeira Ventilação efetiva
Prazo: 90 seg
Ventilação efetiva dentro de 90 segundos necessária
90 seg

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflação do estômago
Prazo: 60 seg
Insuflação do estômago durante a ventilação com máscara, tubo laríngeo e máscara laríngea
60 seg

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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