- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01452867
Ilmanvaihdon vertailu pussiventtiilin maskin, kurkunpään putken S-D ja kurkunpään maskin Airway Supremen kanssa
perjantai 14. lokakuuta 2011 päivittänyt: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Kokemattomat pelastajat voivat kohdata vakavia ongelmia tajuttomalla potilaalla ylempien hengitysteiden avaamisessa ja ylläpitämisessä.
On äärimmäisen tärkeää saada näyttöä siitä, mikä ventilaatiotekniikka voi olla tehokkain ja turvallisin, jotta voidaan mahdollisesti parantaa kardiopulmonaalista elvytystoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) aikana ventilaation on oltava tehokasta, jotta keho saa happea ja turvallista, jotta vältetään mahdollisesti kuolemaan johtava regurgitaatio ja aspiraatiokeuhkokuume ja liiallinen mahan täytyminen.
Periaatteessa koulutetuilla pelastajilla on vakavia vaikeuksia ventiloida potilasta sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea yleisesti käytettyä ilmanvaihtotekniikkaa.
Ensinnäkin perinteisesti pussiventtiilinaamariventilaatiota opetetaan yleisesti elvytyskurssin aikana huolimatta viimeaikaisista todisteista, jotka viittaavat alhaiseen tehokkuuteen.
Toiseksi kurkunpään maski ja kurkunpään putken supraglottiset hengitystiet ovat osoittaneet korkeaa tehokkuutta ja turvallisuutta aiemmissa tutkimuksissa kokeneiden kliinikkojen käsissä.
Toistaiseksi on epäselvää, ovatko periaatteessa koulutetut pelastajat parempia ilmanvaihdossa pussiventtiilimaskiventilaatiolla vai supraglottisilla hengitystielaitteiden, kurkunpään maskin ja kurkunpään letkun avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla nukutettujen potilaiden hengitysteiden hallintaa ja ventilaatiota pussiventtiilimaskin, kurkunpään maskin ja kurkunpään letkun avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Italia, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA I-II
-> 18-vuotias
- valinnainen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei raittiina
- BMI > 35kg/m2
- Aivoselkärangan patologiat tai perifeerinen neurologinen puute
- Hiatustyrä, mahalaukun refluksihistoria
- Vatsa tai ruokatorvi - Leikkaus sairaushistoriassa
- Akuutti hengitystieinfektio tai obstruktiivinen keuhkosairaus
- Ei-elektiivinen leikkaus
- kasvojen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pussi-Maski-ilmanvaihto
Bag-Valve Mask-ventilation 50 potilaalla yleisanestesiassa
|
Pussi-venttiili maski-ilmanvaihto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kurkunpään maskin tuuletus
Kurkunpään maskihengitys 50 potilaalla yleisanestesiassa
|
Ilmanvaihto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kurkunpään putki ilmanvaihto
Kurkunpään letkuhengitys 50 potilaalla yleisanestesiassa
|
Ilmanvaihto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Airway Management -aika ensimmäiseen tehokkaaseen ventilaatioon
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Tehokas tuuletus vaaditaan 90 sekunnissa
|
90 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan inflaatio
Aikaikkuna: 60 sek
|
Vatsan täyttö hengitysteitse maskilla, kurkunpään letku ja kurkunpään maski
|
60 sek
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLS VENT 2011/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .