- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01452867
Sammenligning av ventilasjon med Bag-Valve-Mask, Laryngeal Tube S-D og Laryngeal Mask Airway Supreme
14. oktober 2011 oppdatert av: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Uerfarne redningsmenn kan støte på alvorlige problemer hos en bevisstløs pasient med å åpne og opprettholde et øvre luftveispatent.
Å få bevis for hvilken ventilasjonsteknikk som kan være mest effektiv og sikker er av største betydning for potensielt å forbedre resultatet under hjerte-lunge-redning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under hjerte-lunge-redning (HLR) må ventilasjonen være effektiv for å gi oksygen til kroppen og trygg for å unngå potensielt fatale oppstøt og aspirasjonspneumoni og overdreven mageoppblåsing.
Grunnleggende utdannede redningsmenn har store problemer med å ventilere en pasient under hjerte- og lungeredning.
Denne studien har til hensikt å sammenligne tre vanlige ventilasjonsteknikker.
For det første blir den tradisjonelle poseventilmaskeventilasjonen ofte undervist under HLR-kurs, til tross for nyere bevis som tyder på lave effektivitetsgrader.
For det andre har larynxmasken og de supraglottiske luftveiene i larynxrøret vist høy effektivitet og sikkerhet i tidligere studier i hånden av erfarne klinikere.
Til nå er det uklart om grunnleggende trente redningsmenn er bedre i ventilasjon med poseventilmaskeventilasjon eller de supraglottiske luftveiene, larynxmasken og larynxtuben.
Hensikten med denne studien er å sammenligne luftveisbehandling og ventilasjon hos bedøvede pasienter med poseventilmaske, larynxmaske og larynxtube.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Italia, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA I-II
-> 18 år gammel
- elektiv kirurgi i generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient ikke edru
- BMI > 35kg/m2
- Patologier i hjerneryggen eller perifert nevrologisk underskudd
- Hiatus brokk, historie med gastrisk refluks
- Mage eller spiserør -Operasjon i sykehistorien
- Akutt luftveisinfeksjon eller obstruktiv lungesykdom
- Ikke-elektiv kirurgi
- ansiktsdeformitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pose-Maske-Ventilasjon
Bag-Valve Mask-Ventilasjon hos 50 pasienter i generell anestesi
|
Pose-Ventil Maske-Ventilasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Laryngeal maske ventilasjon
Laryngeal Mask Ventilasjon hos 50 pasienter i generell anestesi
|
Ventilasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Laryngeal Tube Ventilasjon
Laryngeal Tube Ventilation hos 50 pasienter i generell anestesi
|
Ventilasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Airway Management tid til første effektive ventilasjon
Tidsramme: 90 sek
|
Krav til effektiv ventilasjon innen 90 sekunder
|
90 sek
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mageoppblåsing
Tidsramme: 60 sek
|
Mageoppblåsing under ventilasjon med maske, larynxrør en larynxmaske
|
60 sek
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BLS VENT 2011/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .