Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ventilasjon med Bag-Valve-Mask, Laryngeal Tube S-D og Laryngeal Mask Airway Supreme

14. oktober 2011 oppdatert av: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Uerfarne redningsmenn kan støte på alvorlige problemer hos en bevisstløs pasient med å åpne og opprettholde et øvre luftveispatent. Å få bevis for hvilken ventilasjonsteknikk som kan være mest effektiv og sikker er av største betydning for potensielt å forbedre resultatet under hjerte-lunge-redning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under hjerte-lunge-redning (HLR) må ventilasjonen være effektiv for å gi oksygen til kroppen og trygg for å unngå potensielt fatale oppstøt og aspirasjonspneumoni og overdreven mageoppblåsing. Grunnleggende utdannede redningsmenn har store problemer med å ventilere en pasient under hjerte- og lungeredning. Denne studien har til hensikt å sammenligne tre vanlige ventilasjonsteknikker. For det første blir den tradisjonelle poseventilmaskeventilasjonen ofte undervist under HLR-kurs, til tross for nyere bevis som tyder på lave effektivitetsgrader. For det andre har larynxmasken og de supraglottiske luftveiene i larynxrøret vist høy effektivitet og sikkerhet i tidligere studier i hånden av erfarne klinikere. Til nå er det uklart om grunnleggende trente redningsmenn er bedre i ventilasjon med poseventilmaskeventilasjon eller de supraglottiske luftveiene, larynxmasken og larynxtuben. Hensikten med denne studien er å sammenligne luftveisbehandling og ventilasjon hos bedøvede pasienter med poseventilmaske, larynxmaske og larynxtube.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bolzano
      • Bruneck, Bolzano, Italia, 39031
        • Krankenhaus Bruneck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II

    -> 18 år gammel

  • elektiv kirurgi i generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ikke edru
  • BMI > 35kg/m2
  • Patologier i hjerneryggen eller perifert nevrologisk underskudd
  • Hiatus brokk, historie med gastrisk refluks
  • Mage eller spiserør -Operasjon i sykehistorien
  • Akutt luftveisinfeksjon eller obstruktiv lungesykdom
  • Ikke-elektiv kirurgi
  • ansiktsdeformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pose-Maske-Ventilasjon
Bag-Valve Mask-Ventilasjon hos 50 pasienter i generell anestesi
Pose-Ventil Maske-Ventilasjon
Andre navn:
  • Ambu ansiktsmaske
Aktiv komparator: Laryngeal maske ventilasjon
Laryngeal Mask Ventilasjon hos 50 pasienter i generell anestesi
Ventilasjon
Andre navn:
  • Laryngeal Mask Airway Supreme
Aktiv komparator: Laryngeal Tube Ventilasjon
Laryngeal Tube Ventilation hos 50 pasienter i generell anestesi
Ventilasjon
Andre navn:
  • Larynxrør LT-S-D (VBM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Airway Management tid til første effektive ventilasjon
Tidsramme: 90 sek
Krav til effektiv ventilasjon innen 90 sekunder
90 sek

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mageoppblåsing
Tidsramme: 60 sek
Mageoppblåsing under ventilasjon med maske, larynxrør en larynxmaske
60 sek

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere