- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01452867
Bag-Valve-Mask, Laryngeal Tube S-D 및 Laryngeal Mask Airway Supreme의 인공호흡 비교
2011년 10월 14일 업데이트: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
경험이 없는 구조자는 의식이 없는 환자가 상기도 개방을 열고 유지하는 데 심각한 문제에 직면할 수 있습니다.
어떤 인공호흡 기술이 가장 효율적이고 안전할 수 있는지에 대한 증거를 확보하는 것은 심폐소생술 중 잠재적으로 결과를 개선하는 데 가장 중요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심폐소생술(CPR) 동안 환기는 신체에 산소를 효율적으로 공급하고 잠재적으로 치명적인 역류 및 흡인성 폐렴과 과도한 위팽창을 방지하기 위해 안전해야 합니다.
기본적으로 훈련된 구조자는 심폐소생술을 하는 동안 환자를 환기시키는 데 심각한 문제가 있습니다.
이 연구는 일반적으로 사용되는 세 가지 환기 기술을 비교하고자 합니다.
첫째, 효율성이 낮다는 최근 증거에도 불구하고 전통적으로 백 밸브 마스크 환기는 CPR 과정에서 일반적으로 가르칩니다.
둘째, 후두 마스크와 후두관 성문상 기도는 숙련된 임상의의 손에서 이전 연구에서 높은 효율성과 안전성을 보여주었습니다.
지금까지 기본적으로 훈련된 구조자가 백 밸브 마스크 환기 또는 성문상 기도 장치, 후두 마스크 및 후두관을 사용한 환기에 더 나은지 확실하지 않습니다.
본 연구의 목적은 백밸브마스크, 후두마스크, 후두관을 이용한 마취환자의 기도관리와 환기를 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, 이탈리아, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ASA I-II
-> 18세
- 전신 마취에서 선택적 수술
제외 기준:
- 술에 취하지 않은 환자
- BMI > 35kg/m2
- 대뇌 척추 또는 말초 신경학적 결손의 병리학
- 열공 탈장, 위 역류 병력
- 위 또는 식도 - 병력의 수술
- 급성 호흡기 감염 또는 폐쇄성 폐 질환
- 비 선택적 수술
- 안면 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 가방-마스크-환기
전신마취 중인 50명의 환자에서 백-밸브 마스크-환기
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백 밸브 마스크 환기
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 후두 마스크 환기
전신 마취 상태의 환자 50명의 후두 마스크 환기
|
통풍
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 후두관 환기
전신 마취 상태의 환자 50명의 후두관 인공호흡
|
통풍
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 효과적인 인공호흡까지의 기도 관리 시간
기간: 90초
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90초 이내에 효과적인 환기 필요
|
90초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 팽창
기간: 60초
|
마스크, 후두관 후두 마스크로 환기 중 위 팽창
|
60초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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