Сравнение вентиляции с помощью мешка-клапана-маски, ларингеальной трубки S-D и ларингеальной маски Airway Supreme
14 октября 2011 г. обновлено: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Неопытные спасатели могут столкнуться с серьезными проблемами у пациента, находящегося без сознания, при открытии и поддержании проходимости верхних дыхательных путей.
Получение доказательств того, какой метод вентиляции может быть наиболее эффективным и безопасным, имеет первостепенное значение для потенциального улучшения результатов во время сердечно-легочной реанимации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) вентиляция должна быть эффективной для снабжения организма кислородом и безопасной, чтобы избежать потенциально фатальной регургитации, аспирационной пневмонии и чрезмерного раздувания желудка.
В основном подготовленные спасатели имеют серьезные проблемы с вентиляцией пострадавшего при сердечно-легочной реанимации.
Это исследование предназначено для сравнения трех широко используемых методов вентиляции.
Во-первых, во время курса СЛР обычно преподается вентиляция с помощью мешкового клапана, несмотря на недавние данные, свидетельствующие о низкой эффективности.
Во-вторых, ларингеальная маска и надгортанные дыхательные пути с ларингеальной трубкой показали высокую эффективность и безопасность в предыдущих исследованиях опытных клиницистов.
До сих пор неясно, лучше ли подготовленные реаниматоры лучше справляются с вентиляцией с помощью искусственного мешка с клапанной маской или с надгортанными воздуховодами, ларингеальной маской и ларингеальной трубкой.
Целью данного исследования является сравнение управления дыхательными путями и вентиляции у пациентов под наркозом с помощью мешкового клапана, ларингеальной маски и ларингеальной трубки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Италия, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
АСА I-II
-> 18 лет
- плановая операция под общей анестезией
Критерий исключения:
- Больной не трезв
- ИМТ > 35 кг/м2
- Патологии позвоночника или периферический неврологический дефицит
- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, желудочный рефлюкс в анамнезе
- Желудок или пищевод - операция в анамнезе
- Острая респираторная инфекция или обструктивное заболевание легких
- Неплановая хирургия
- деформация лица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сумка-Маска-Вентиляция
Мешок-клапан-маска-вентиляция у 50 пациентов под общей анестезией
|
Мешок-клапан Маска-Вентиляция
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ларингеальная маска для вентиляции
Ларингеальная масочная вентиляция у 50 пациентов под общей анестезией
|
Вентиляция
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вентиляция ларингеальной трубки
Вентиляция гортани у 50 пациентов под общей анестезией
|
Вентиляция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время управления дыхательными путями до первой эффективной вентиляции
Временное ограничение: 90 сек
|
Требуется эффективная вентиляция в течение 90 секунд
|
90 сек
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вздутие живота
Временное ограничение: 60 сек
|
Раздувание желудка при вентиляции с маской, ларингеальной трубкой и ларингеальной маской
|
60 сек
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BLS VENT 2011/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .