Porównanie wentylacji z workiem-zaworem-maską, rurką krtaniową S-D i maską krtaniową Airway Supreme
14 października 2011 zaktualizowane przez: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Niedoświadczeni ratownicy mogą napotkać u nieprzytomnego pacjenta poważne problemy z udrożnieniem i utrzymaniem drożności górnych dróg oddechowych.
Uzyskanie dowodów na to, która technika wentylacji może być najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza, ma ogromne znaczenie dla potencjalnej poprawy wyników podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) wentylacja musi być skuteczna, aby dostarczyć tlen do organizmu i bezpieczna, aby uniknąć potencjalnie śmiertelnej niedomykalności i zachłystowego zapalenia płuc oraz nadmiernego rozdęcia żołądka.
Zasadniczo wyszkoleni ratownicy mają poważne problemy z wentylacją pacjenta podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie trzech powszechnie stosowanych technik wentylacji.
Po pierwsze, podczas kursów resuscytacji powszechnie naucza się tradycyjnej wentylacji za pomocą maski z zaworem workowym, pomimo niedawnych dowodów sugerujących niską skuteczność.
Po drugie, maska krtaniowa i rurka krtaniowa nadgłośniowe wykazały wysoką skuteczność i bezpieczeństwo we wcześniejszych badaniach prowadzonych przez doświadczonych klinicystów.
Do tej pory nie jest jasne, czy ratownicy o podstawowym przeszkoleniu są lepsi w wentylacji za pomocą maski z zaworem workowym, czy nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych, maski krtaniowej i rurki krtaniowej.
Celem pracy jest porównanie u znieczulonych pacjentów udrożnienia dróg oddechowych i wentylacji za pomocą maski workowej, maski krtaniowej i rurki krtaniowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Włochy, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
ASA I-II
-> 18 lat
- planowa operacja w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nietrzeźwy
- BMI > 35kg/m2
- Patologie kręgosłupa mózgowego lub obwodowe deficyty neurologiczne
- Przepuklina rozworu przełykowego, historia refluksu żołądkowego
- Żołądek lub przełyk -Operacja w historii medycznej
- Ostra infekcja dróg oddechowych lub obturacyjna choroba płuc
- Operacja nieplanowana
- deformacja twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Torba-maska-wentylacja
Work-Valve Mask-Ventilation u 50 pacjentów w znieczuleniu ogólnym
|
Maska-zawór-wentylacja
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wentylacja maski krtaniowej
Wentylacja maską krtaniową u 50 pacjentów w znieczuleniu ogólnym
|
Wentylacja
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wentylacja rurki krtaniowej
Wentylacja przez rurkę krtaniową u 50 pacjentów w znieczuleniu ogólnym
|
Wentylacja
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zarządzania drogami oddechowymi do pierwszej skutecznej wentylacji
Ramy czasowe: 90 sek
|
Wymagana skuteczna wentylacja w ciągu 90 sekund
|
90 sek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inflacja żołądka
Ramy czasowe: 60 sek
|
Rozdęcie żołądka podczas wentylacji z maską, rurką krtaniową i maską krtaniową
|
60 sek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BLS VENT 2011/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .