A szellőztetés összehasonlítása zsák-szelep-maszk, S-D gégecső és gégemaszk Airway Supreme segítségével
2011. október 14. frissítette: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
A tapasztalatlan mentők súlyos problémákba ütközhetnek egy eszméletlen betegnél a felső légúti nyílás megnyitása és fenntartása során.
Annak érdekében, hogy a szív- és tüdő újraélesztése során javítani lehessen, rendkívül fontos bizonyítékokat szerezni arról, hogy melyik lélegeztetési technika a leghatékonyabb és legbiztonságosabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kardiopulmonális újraélesztés (CPR) során a lélegeztetésnek hatékonynak kell lennie ahhoz, hogy oxigénnel lássa el a szervezetet, és biztonságosnak kell lennie a potenciálisan végzetes regurgitáció és aspirációs tüdőgyulladás, valamint a túlzott gyomorfelfúvódás elkerülése érdekében.
Az alapvetően képzett mentőknek súlyos problémáik vannak a beteg lélegeztetése során a kardiopulmonális újraélesztés során.
Ez a tanulmány három általánosan alkalmazott szellőztetési technikát kíván összehasonlítani.
Először is, a hagyományosan zsákos szelepes maszkos lélegeztetést általában az újraélesztési kurzus során tanítják, annak ellenére, hogy a közelmúltban alacsony hatékonysági arányt mutatnak be.
Másodszor, a gégemaszk és a gégecső szupraglottikus légutak nagy hatékonyságot és biztonságot mutattak a korábbi vizsgálatok során, tapasztalt klinikusok kezében.
Egyelőre nem világos, hogy az alapvetően képzett mentők jobbak-e a zsákos szelepes maszkos lélegeztetésben, vagy a szupraglottikus légúti eszközök, a gégemaszk és a gégecső.
Ennek a vizsgálatnak a célja az érzéstelenített betegek légúti kezelésének és lélegeztetésének összehasonlítása zsák-szelepes maszkkal, gégemaszkkal és gégecsővel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Olaszország, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
ASA I-II
-> 18 éves
- elektív műtét általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem józan
- BMI > 35kg/m2
- Agyi gerinc patológiái vagy perifériás neurológiai deficit
- Hiatus hernia, gyomor reflux a kórtörténetében
- Gyomor vagy nyelőcső - Műtét a kórtörténetben
- Akut légúti fertőzés vagy obstruktív tüdőbetegség
- Nem elektív műtét
- arc deformitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Táska-Maszk-Szellőztetés
Zsák-szelepes maszk-szellőztetés 50 betegnél általános érzéstelenítésben
|
Zsák-szelep maszk-szellőztetés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gége maszk szellőztetés
Laryngealis maszkos lélegeztetés 50 betegnél általános érzéstelenítésben
|
Szellőzés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gégecső szellőzés
Gégecső lélegeztetés 50 betegnél általános érzéstelenítésben
|
Szellőzés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légútkezelési idő az első hatékony lélegeztetésig
Időkeret: 90 mp
|
Hatékony szellőztetés 90 másodpercen belül szükséges
|
90 mp
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomor infláció
Időkeret: 60 mp
|
Gyomor felfújása lélegeztetés során maszkkal, gégecsővel és gégemaszkkal
|
60 mp
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLS VENT 2011/04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .