Jämförelse av ventilation med Bag-Valve-Mask, Laryngeal Tube S-D och Laryngeal Mask Airway Supreme
14 oktober 2011 uppdaterad av: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Oerfarna räddare kan stöta på allvarliga problem hos en medvetslös patient när de öppnar och upprätthåller ett övre luftvägspatent.
Att få bevis för vilken ventilationsteknik som kan vara mest effektiv och säker är av yttersta vikt för att potentiellt förbättra resultatet vid hjärt- och lungräddning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under hjärt-lungräddning (HLR) måste ventilationen vara effektiv för att ge syre till kroppen och säker för att undvika potentiellt dödliga uppstötningar och aspirationspneumoni och överdriven maguppblåsning.
Grundutbildade räddare har svåra problem att ventilera en patient vid hjärt- och lungräddning.
Denna studie avser att jämföra tre vanliga ventilationstekniker.
För det första lär man vanligtvis ut den traditionella påsventilmaskventilationen under HLR-kursen, trots nya bevis som tyder på låga effektivitetsgrader.
För det andra har larynxmasken och de supraglottiska luftvägarna i larynxröret visat hög effektivitet och säkerhet i tidigare studier i händerna på erfarna läkare.
Hittills är det oklart om grundutbildade räddare är bättre i ventilation med påsventilmaskventilation eller de supraglottiska luftvägsanordningarna, larynxmasken och larynxröret.
Syftet med denna studie är att hos sövda patienter jämföra luftvägshantering och ventilation med påsventilmask, larynxmask och larynxtub.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Italien, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ASA I-II
-> 18 år gammal
- elektiv kirurgi i allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Patient inte nykter
- BMI > 35kg/m2
- Patologier av cerebral ryggrad eller perifert neurologiskt underskott
- Hiatusbråck, historia av gastrisk reflux
- Mage eller matstrupe -Operation i sjukdomshistorien
- Akut luftvägsinfektion eller obstruktiv lungsjukdom
- Icke-elektiv kirurgi
- missbildning i ansiktet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Väska-Mask-Ventilation
Bag-Valve Mask-Ventilation hos 50 patienter i allmän anestesi
|
Bag-Valve Mask-Ventilation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Larynxmask Ventilation
Larynxmask Ventilation hos 50 patienter i allmän anestesi
|
Ventilation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Laryngeal tubventilation
Laryngeal Tube Ventilation hos 50 patienter i allmän anestesi
|
Ventilation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Airway Management tid tills första effektiva ventilation
Tidsram: 90 sek
|
Effektiv ventilation krävs inom 90 sekunder
|
90 sek
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magen inflation
Tidsram: 60 sek
|
Magen uppblåst under ventilation med mask, larynxslang en larynxmask
|
60 sek
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BLS VENT 2011/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .