Porovnání ventilace s vakovou maskou, laryngeální trubicí S-D a laryngeální maskou Airway Supreme
14. října 2011 aktualizováno: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Nezkušení záchranáři se mohou u pacienta v bezvědomí setkat s vážnými problémy při otevírání a udržování průchodnosti horních cest dýchacích.
Získání důkazů, která ventilační technika může být nejúčinnější a nejbezpečnější, je nanejvýš důležité pro možné zlepšení výsledků během kardiopulmonální resuscitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Během kardiopulmonální resuscitace (KPR) musí být ventilace účinná, aby poskytovala tělu kyslík, a bezpečná, aby se zabránilo potenciálně smrtelné regurgitaci a aspirační pneumonii a nadměrnému nafouknutí žaludku.
V zásadě vyškolení záchranáři mají vážné problémy s ventilací pacienta při kardiopulmonální resuscitaci.
Tato studie má za cíl porovnat tři běžně používané ventilační techniky.
Za prvé, tradiční ventilace vakovou ventilací pomocí masky se běžně vyučuje během kurzu KPR, navzdory nedávným důkazům naznačujícím nízkou míru účinnosti.
Za druhé, laryngeální maska a supraglotické dýchací cesty laryngeální trubice prokázaly v předchozích studiích v rukou zkušených lékařů vysokou účinnost a bezpečnost.
Doposud není jasné, zda jsou v zásadě vyškolení záchranáři lepší ve ventilaci pomocí ventilační masky s vakovým ventilem nebo supraglotických dýchacích cest, laryngeální masky a laryngeální trubice.
Účelem této studie je porovnat zajištění dýchacích cest a ventilaci u anestezovaných pacientů pomocí vakové chlopňové masky, laryngeální masky a laryngeální trubice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Itálie, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
ASA I-II
-> 18 let
- elektivní operace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacient není střízlivý
- BMI > 35kg/m2
- Patologie mozkové páteře nebo periferní neurologický deficit
- Hiátová kýla, žaludeční reflux v anamnéze
- Žaludek nebo jícen -Operace v anamnéze
- Akutní respirační infekce nebo obstrukční plicní onemocnění
- Neelektivní operace
- deformace obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sáček-Maska-Větrání
Bag-Valve Mask-Ventilace u 50 pacientů v celkové anestezii
|
Vak-Valve Maska-Větrání
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ventilace laryngeální maskou
Ventilace laryngeální maskou u 50 pacientů v celkové anestezii
|
Větrání
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ventilace laryngeální trubice
Ventilace laryngeální trubicí u 50 pacientů v celkové anestezii
|
Větrání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba řízení dýchacích cest do první účinné ventilace
Časové okno: 90 sekund
|
Je vyžadována účinná ventilace do 90 sekund
|
90 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inflace žaludku
Časové okno: 60 sec
|
Nafukování žaludku během ventilace pomocí masky, laryngeální trubice a laryngeální masky
|
60 sec
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BLS VENT 2011/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada