Vergelijking van beademing met zak-ventielmasker, larynxbuis S-D en larynxmasker Airway Supreme
14 oktober 2011 bijgewerkt door: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Onervaren hulpverleners kunnen ernstige problemen tegenkomen bij een bewusteloze patiënt bij het openen en behouden van een bovenste luchtwegopening.
Het verkrijgen van bewijs welke beademingstechniek het meest efficiënt en veilig is, is van het grootste belang om de uitkomst tijdens cardiopulmonale reanimatie mogelijk te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) moet de beademing efficiënt zijn om het lichaam van zuurstof te voorzien en veilig zijn om mogelijk fatale regurgitatie en aspiratiepneumonie en overmatig opblazen van de maag te voorkomen.
Basis opgeleide hulpverleners hebben ernstige problemen bij het beademen van een patiënt tijdens cardiopulmonale reanimatie.
Deze studie beoogt drie veelgebruikte ventilatietechnieken met elkaar te vergelijken.
Ten eerste wordt de traditionele beademing met zakventielmasker gewoonlijk aangeleerd tijdens reanimatiecursussen, ondanks recent bewijs dat suggereert dat de efficiëntie laag is.
Ten tweede hebben het larynxmasker en de larynxbuis supraglottische luchtwegen een hoge efficiëntie en veiligheid aangetoond in eerdere studies in de hand van ervaren clinici.
Tot nu toe is het onduidelijk of basisgeschoolde hulpverleners beter zijn in beademing met zakventielmaskerbeademing of de supraglottische luchtwegapparaten, het larynxmasker en de larynxtube.
Het doel van deze studie is om luchtwegbeheer en beademing bij verdoofde patiënten te vergelijken met een zakventielmasker, een larynxmasker en een larynxslang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bolzano
-
Bruneck, Bolzano, Italië, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ASA I-II
-> 18 jaar oud
- electieve chirurgie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet nuchter
- BMI > 35kg/m2
- Pathologieën van cerebrale wervelkolom of perifere neurologische uitval
- Hiatus hernia, geschiedenis van maagreflux
- Maag of Slokdarm -Operatie in de medische geschiedenis
- Acute luchtweginfectie of obstructieve longziekte
- Niet-electieve operatie
- misvorming van het gezicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zak-masker-ventilatie
Bag-Valve Mask-Ventilation bij 50 patiënten onder algemene anesthesie
|
Bag-Valve Mask-Ventilatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Larynxmaskerventilatie
Larynxmaskerventilatie bij 50 patiënten onder algemene anesthesie
|
Ventilatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ventilatie van de larynxbuis
Larynxbuisbeademing bij 50 patiënten onder algemene anesthesie
|
Ventilatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor luchtwegbeheer tot de eerste effectieve beademing
Tijdsspanne: 90 sec
|
Effectieve ventilatie binnen 90 seconden vereist
|
90 sec
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maag inflatie
Tijdsspanne: 60 sec
|
Buikopblazen tijdens beademing met masker, larynxbuis en larynxmasker
|
60 sec
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BLS VENT 2011/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .