- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01452867
Comparación de ventilación con bolsa-válvula-mascarilla, tubo laríngeo S-D y mascarilla laríngea Airway Supreme
14 de octubre de 2011 actualizado por: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Los rescatistas inexpertos pueden encontrar problemas graves en un paciente inconsciente para abrir y mantener permeables las vías respiratorias superiores.
Obtener evidencia sobre qué técnica de ventilación puede ser más eficiente y segura es de suma importancia para mejorar potencialmente el resultado durante la reanimación cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la reanimación cardiopulmonar (RCP), la ventilación debe ser eficiente para proporcionar oxígeno al cuerpo y segura para evitar la regurgitación potencialmente mortal, la neumonía por aspiración y la inflación excesiva del estómago.
Los reanimadores formados básicamente tienen graves problemas para ventilar a un paciente durante la reanimación cardiopulmonar.
Este estudio pretende comparar tres técnicas de ventilación comúnmente empleadas.
En primer lugar, la ventilación tradicional con bolsa y máscara con válvula se enseña comúnmente durante el curso de RCP, a pesar de la evidencia reciente que sugiere tasas de eficiencia bajas.
En segundo lugar, la máscara laríngea y las vías aéreas supraglóticas del tubo laríngeo han demostrado una alta eficiencia y seguridad en estudios previos en manos de médicos experimentados.
Hasta ahora no está claro si los reanimadores entrenados básicamente son mejores en la ventilación con ventilación con máscara de válvula de bolsa o los dispositivos de vía aérea supraglótica, la máscara laríngea y el tubo laríngeo.
El propósito de este estudio es comparar en pacientes anestesiados el manejo de la vía aérea y la ventilación con bolsa-válvula-mascarilla, mascarilla laríngea y tubo laríngeo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolzano
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Bruneck, Bolzano, Italia, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
ASA I-II
-> 18 años
- cirugía electiva en anestesia general
Criterio de exclusión:
- Paciente no sobrio
- IMC > 35 kg/m2
- Patologías de la columna cerebral o déficit neurológico periférico
- Hernia de hiato, antecedentes de reflujo gástrico
- Estómago o Esófago -Operación en la historia clínica
- Infección respiratoria aguda o enfermedad pulmonar obstructiva
- Cirugía no electiva
- deformidad facial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bolsa-Mascarilla-Ventilación
Bolsa-Válvula Mascarilla-Ventilación en 50 pacientes en anestesia general
|
Bolsa-Válvula Mascarilla-Ventilación
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Ventilación con máscara laríngea
Ventilación con Mascarilla Laríngea en 50 pacientes en anestesia general
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Ventilación
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Ventilación con tubo laríngeo
Ventilación con tubo laríngeo en 50 pacientes en anestesia general
|
Ventilación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de manejo de la vía aérea hasta la primera ventilación efectiva
Periodo de tiempo: 90 seg
|
Se requiere ventilación efectiva dentro de los 90 segundos
|
90 seg
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inflación del estómago
Periodo de tiempo: 60 seg
|
Inflado del estómago durante la ventilación con máscara, tubo laríngeo y máscara laríngea
|
60 seg
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BLS VENT 2011/04
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