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Vergleich der Beatmung mit Bag-Valve-Mask, Larynxtubus S-D und Larynxmaske Airway Supreme

14. Oktober 2011 aktualisiert von: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Unerfahrene Rettungskräfte können bei einem bewusstlosen Patienten auf ernsthafte Probleme stoßen, wenn es darum geht, die oberen Atemwege zu öffnen und aufrechtzuerhalten. Der Nachweis, welche Beatmungstechnik am effizientesten und sichersten ist, ist von größter Bedeutung, um das Ergebnis während der Herz-Lungen-Wiederbelebung potenziell zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) muss die Beatmung effizient sein, um den Körper mit Sauerstoff zu versorgen, und sicher sein, um potenziell tödliche Regurgitation und Aspirationspneumonie sowie übermäßige Mageninflation zu vermeiden. Grundsätzlich geschulte Helfer haben große Probleme, einen Patienten während der Herz-Lungen-Wiederbelebung zu beatmen. In dieser Studie sollen drei häufig eingesetzte Beatmungstechniken verglichen werden. Erstens wird die traditionelle Beutelventilmaskenbeatmung im Allgemeinen während des HLW-Kurses gelehrt, obwohl neuere Erkenntnisse auf niedrige Effizienzraten hindeuten. Zweitens haben die Larynxmaske und die supraglottischen Atemwege des Larynxtubus in früheren Studien in der Hand erfahrener Kliniker eine hohe Effizienz und Sicherheit gezeigt. Bisher ist unklar, ob grundsätzlich geschulte Helfer besser mit der Beutelventil-Maskenbeatmung oder den supraglottischen Atemwegshilfen, der Larynxmaske und dem Larynxtubus beatmen können. Ziel dieser Studie ist es, das Atemwegsmanagement und die Beatmung mit Beutelventilmaske, Larynxmaske und Larynxtubus bei anästhesierten Patienten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bolzano
      • Bruneck, Bolzano, Italien, 39031
        • Krankenhaus Bruneck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II

    -> 18 Jahre alt

  • Wahloperationen in Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Patient nicht nüchtern
  • BMI > 35kg/m2
  • Pathologien der zerebralen Wirbelsäule oder periphere neurologische Defizite
  • Hiatushernie, Vorgeschichte von Magenreflux
  • Magen oder Speiseröhre -Operation in der Krankengeschichte
  • Akute Atemwegsinfektion oder obstruktive Lungenerkrankung
  • Nicht elektive Operation
  • Gesichtsdeformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beutel-Masken-Belüftung
Beutel-Ventil-Masken-Beatmung bei 50 Patienten in Vollnarkose
Beutel-Ventil-Masken-Beatmung
Andere Namen:
  • Ambu-Gesichtsmaske
Aktiver Komparator: Larynxmaskenbeatmung
Larynxmaskenbeatmung bei 50 Patienten in Vollnarkose
Belüftung
Andere Namen:
  • Larynxmaske Airway Supreme
Aktiver Komparator: Kehlkopfbeatmung
Larynxtubusbeatmung bei 50 Patienten in Vollnarkose
Belüftung
Andere Namen:
  • Larynxtubus LT-S-D (VBM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsmanagementzeit bis zur ersten effektiven Beatmung
Zeitfenster: 90 Sek
Effektive Belüftung innerhalb von 90 Sekunden erforderlich
90 Sek

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen Inflation
Zeitfenster: 60 Sek
Magenfüllung bei Beatmung mit Maske, Larynxtubus und Larynxmaske
60 Sek

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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