- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01452867
Vergleich der Beatmung mit Bag-Valve-Mask, Larynxtubus S-D und Larynxmaske Airway Supreme
14. Oktober 2011 aktualisiert von: Gruber Elisabeth, Krankenhaus Bruneck
Unerfahrene Rettungskräfte können bei einem bewusstlosen Patienten auf ernsthafte Probleme stoßen, wenn es darum geht, die oberen Atemwege zu öffnen und aufrechtzuerhalten.
Der Nachweis, welche Beatmungstechnik am effizientesten und sichersten ist, ist von größter Bedeutung, um das Ergebnis während der Herz-Lungen-Wiederbelebung potenziell zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) muss die Beatmung effizient sein, um den Körper mit Sauerstoff zu versorgen, und sicher sein, um potenziell tödliche Regurgitation und Aspirationspneumonie sowie übermäßige Mageninflation zu vermeiden.
Grundsätzlich geschulte Helfer haben große Probleme, einen Patienten während der Herz-Lungen-Wiederbelebung zu beatmen.
In dieser Studie sollen drei häufig eingesetzte Beatmungstechniken verglichen werden.
Erstens wird die traditionelle Beutelventilmaskenbeatmung im Allgemeinen während des HLW-Kurses gelehrt, obwohl neuere Erkenntnisse auf niedrige Effizienzraten hindeuten.
Zweitens haben die Larynxmaske und die supraglottischen Atemwege des Larynxtubus in früheren Studien in der Hand erfahrener Kliniker eine hohe Effizienz und Sicherheit gezeigt.
Bisher ist unklar, ob grundsätzlich geschulte Helfer besser mit der Beutelventil-Maskenbeatmung oder den supraglottischen Atemwegshilfen, der Larynxmaske und dem Larynxtubus beatmen können.
Ziel dieser Studie ist es, das Atemwegsmanagement und die Beatmung mit Beutelventilmaske, Larynxmaske und Larynxtubus bei anästhesierten Patienten zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bolzano
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Bruneck, Bolzano, Italien, 39031
- Krankenhaus Bruneck
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ASA I-II
-> 18 Jahre alt
- Wahloperationen in Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Patient nicht nüchtern
- BMI > 35kg/m2
- Pathologien der zerebralen Wirbelsäule oder periphere neurologische Defizite
- Hiatushernie, Vorgeschichte von Magenreflux
- Magen oder Speiseröhre -Operation in der Krankengeschichte
- Akute Atemwegsinfektion oder obstruktive Lungenerkrankung
- Nicht elektive Operation
- Gesichtsdeformität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Beutel-Masken-Belüftung
Beutel-Ventil-Masken-Beatmung bei 50 Patienten in Vollnarkose
|
Beutel-Ventil-Masken-Beatmung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Larynxmaskenbeatmung
Larynxmaskenbeatmung bei 50 Patienten in Vollnarkose
|
Belüftung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kehlkopfbeatmung
Larynxtubusbeatmung bei 50 Patienten in Vollnarkose
|
Belüftung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemwegsmanagementzeit bis zur ersten effektiven Beatmung
Zeitfenster: 90 Sek
|
Effektive Belüftung innerhalb von 90 Sekunden erforderlich
|
90 Sek
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magen Inflation
Zeitfenster: 60 Sek
|
Magenfüllung bei Beatmung mit Maske, Larynxtubus und Larynxmaske
|
60 Sek
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BLS VENT 2011/04
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