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COPDにおける呼吸困難度と有酸素能力の程度に対する筋力トレーニングの効果

2012年6月22日 更新者:Nathalia Suarez、CES University

アンティオキア県の医療サービス提供者における COPD の呼吸困難の程度と有酸素能力に対する筋力トレーニングの効果

目的: アンティオキアの医療機関において、50 歳以上の COPD 患者における筋力トレーニングの有効性、呼吸困難の程度、有酸素能力を推定すること。

質問: アンティオキア県の医療サービス提供者における、50 年間にわたる COPD 患者の呼吸困難と有酸素能力の程度における筋力トレーニングの有効性はどの程度ですか?

仮説:筋力トレーニングは、呼吸訓練やリラクゼーション以外にも、呼吸困難の程度や有酸素能力の変化を引き起こす

デザイン: オートカム評価者の割り当てと盲検化を伴うランダム化臨床試験。

参加者: アンティオキア県の地域医療サービス提供者に通院している、ステージ II および II の COPD 患者、50 歳以上の男性および女性。

介入: PNF 技術を使用した理学療法介入が実験理学療法グループに適用されたのに対し、他のグループにはヨガ セッションが適用されました。 週に 3 回のセッションを実行する 12 週間のプロトコル。

結果の測定: 呼吸困難の程度と有酸素能力は、研究の開始時と終了時にそれぞれ MMRC スケールと 6 分間の歩行テストを使用して測定されました。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、GOLD(慢性閉塞性肺疾患に関する世界的イニシアチブ)によって、粒子または有害なガスに対する肺の異常な炎症反応に関連する進行性の気流制限を特徴とする疾患プロセスとして定義されており、完全には可逆的ではありません。 この制限により、呼気内に空気が閉じ込められ、過膨張が生じ、これに加えて骨格筋に全身的な構造変化が起こり、呼吸困難を引き起こす疲労の増大につながります。 その結果、COPD患者は、呼吸補助筋の参加を必要とするが、これは上肢を含む活動中に換気要求と肩甲帯の動きを供給するために二重の機能を持つべきであり、これにより呼吸困難が増大し、患者は活動を停止することになる。身体のコンディションが低下し、有酸素能力が徐々に低下します。 これは、これらの患者の上肢の筋肉の抵抗を改善する必要があることを示しており、これにより呼吸困難の程度が軽減され、有酸素能力が向上します。 研究者らは、COPDにおける呼吸困難の程度と有酸素能力における筋トレの有効性を判定することを目的とした研究を提案している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GOLD分類によるCOPDステージIIおよびIIIと診断され、スパイロメトリーを実施した50歳以上の男性および女性
  • MRCで呼吸困難を呈する患者
  • 患者はSGSS加盟者。
  • COPDが管理され、検証された病歴
  • インフォームド・コンセントへの自発的参加

除外基準:

  • 高次精神機能が変化する
  • 筋骨格系変性疾患(急性状態)
  • 多系統疾患が制御されていない
  • 現在のフィットネス プログラムを実行する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法
12週間にわたって上肢抵抗トレーニングのためにKabatテクニックを使用した理学療法治療を受ける参加者のグループ

理学療法介入は、Kabat (PNF) 技術に基づいていました。 33のセッションが計画されました。 各セッションは 30 分から 50 分間続きました。

実験グループは理学療法士または理学療法学生によって指導され、各セッションは酸素ボンベ、椅子、水が備えられた病院の講堂で行われました。

各セッションは、ウォームアップとストレッチの期間、上肢の抵抗トレーニングの期間と横隔膜呼吸を訓練する休憩期間、そして最後に冷却期間で構成されていました。

各参加者に与えられた指示と重りやゴムバンドなどの器具は全員に同じでした。

他の:ヨガ
12週間にわたってヨガセッションを受ける参加者のグループ

もう一方のグループの介入はヨガのテクニックでした。 36 のセッションが計画されました。 各セッションは、呼吸、リラクゼーション、ストレッチの練習に基づいていました。 各セッションは 30 分から 40 分間続きました。

グループはヨガインストラクターによって指導され、各セッションは酸素ボンベ、椅子、水が用意された病院の講堂で行われました。

この介入には器具は必要ありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難の程度
時間枠:最大12週間
呼吸困難の程度は、参加者の最も重要な基準の 1 つとしてベースラインで測定され、参加者のランダム化後、過去 12 週間 (介入プロトコルの期間) にこの変数が主要結果として測定されます。
最大12週間
有酸素能力
時間枠:最大12週間
有酸素能力は、参加の最も重要な基準の 1 つとしてベースラインで 6 分間ウォーキング テスト (6MWT) で測定され、参加者の無作為化後に実施され、過去 12 週間 (介入プロトコルの期間) が副次的結果としてこの変数で測定されます。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nathalia Suarez, Profesional、Professor CES University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (予期された)

2012年12月1日

研究の完了 (予期された)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月22日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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