Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van spiertraining in de mate van kortademigheid en aerobe capaciteit bij COPD

22 juni 2012 bijgewerkt door: Nathalia Suarez, CES University

Effectiviteit van spiertraining in de mate van kortademigheid en aerobe capaciteit bij COPD in een instelling voor gezondheidszorg in het departement Antioquia

Doel: Inschatten van de effectiviteit van spiertraining, de mate van kortademigheid en het aërobe vermogen bij patiënten boven de 50 met COPD, in een zorginstelling in Antioquia.

Vraag: Wat is de effectiviteit van spiertraining, in de mate van kortademigheid en aerobe capaciteit bij COPD-patiënten ouder dan 50 jaar, in een zorginstelling in het departement Antioquia?

Hypothese: Spiertraining veroorzaakt veranderingen in de mate van kortademigheid en aerobe capaciteit, anders dan de ademhalingsoefeningen en ontspanning

Opzet: Gerandomiseerde klinische studie met toewijzing en blindering van de beoordelaar.

Deelnemers: COPD-patiënten stadium II en II, man en vrouw, ouder dan 50 jaar, die een GGD in het departement Antioquia bezoeken.

Interventie: Een fysiotherapeutische interventie met behulp van PNF-techniek werd toegepast op de experimentele fysiotherapiegroep versus yogasessies toegepast op de andere groep. Twaalf weken protocol met drie sessies per week.

Uitkomstmaten: De mate van dyspnoe en het aerobe vermogen werden respectievelijk aan het begin en het einde van het onderzoek gemeten met behulp van de MMRC-schaal en de looptest van zes minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt door GOLD (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) gedefinieerd als een ziekteproces dat wordt gekenmerkt door progressieve luchtstroombeperking geassocieerd met een abnormale ontstekingsreactie van de longen op deeltjes of schadelijke gassen en is niet volledig omkeerbaar. Deze beperking genereert een uitademingsstroom van luchtinsluiting, resulterend in hyperinflatie, gekoppeld aan de effecten dat systemische, structurele veranderingen optreden in skeletspieren, wat leidt tot grotere vermoeidheid die kortademigheid veroorzaakt. Dientengevolge hebben patiënten met COPD de deelname van hulpademhalingsspieren nodig, die een dubbele functie zouden moeten hebben tijdens activiteiten waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn, om te voorzien in de beademingsbehoeften en bewegingen van de schoudergordel, wat de kortademigheid vergroot waardoor de patiënt zijn activiteiten moet stoppen, wat leidt tot tot fysieke deconditionering en geleidelijk afnemende aërobe capaciteit. Dit toont de noodzaak aan om de weerstand van de spieren van de bovenste ledematen bij deze patiënten te verbeteren, en zo bij te dragen tot een vermindering van de mate van kortademigheid en verbetering van hun aerobe capaciteit. De onderzoekers stellen een studie voor die gericht is op het bepalen van de effectiviteit van spiertraining in de mate van kortademigheid en aerobe capaciteit bij COPD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar met een diagnose COPD stadium II en III volgens GOLD-classificatie, uitgevoerde spirometrie
  • Patiënten die kortademigheid vertonen op MRC
  • Patiënten SGSS-gelieerde ondernemingen.
  • COPD-gecontroleerde, geverifieerde medische geschiedenis
  • Vrijwillige deelname aan geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hogere mentale functies veranderden
  • Degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat (acute toestand)
  • Multisysteemziekte niet onder controle
  • Voer een actueel fitnessprogramma uit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fysiotherapie
Groep deelnemers die gedurende 12 weken fysiotherapiebehandeling krijgen met behulp van de Kabat-techniek voor weerstandstraining van de bovenste ledematen

De fysiotherapeutische interventie was gebaseerd op de Kabat (PNF) techniek. Er waren drieëndertig sessies gepland. Elke sessie duurde tussen de dertig en vijftig minuten.

De experimentele groep werd begeleid door een fysiotherapeut of een student fysiotherapie en elke sessie vond plaats in een ziekenhuiszaal voorzien van zuurstofflessen, stoelen en water.

Elke sessie bestond uit een opwarm- en stretchperiode, een periode van weerstandstraining van de bovenste ledematen met hun rustperiodes waarin middenrifademhalingsoefeningen en tot slot een afkoelperiode.

De instructies en instrumenten die aan elke deelnemer werden gegeven, zoals gewichten en elastische banden, waren voor iedereen hetzelfde.

ANDER: Yoga
Groep deelnemers die gedurende 12 weken yogasessies krijgen

De interventie voor de andere groep was de yogatechniek. Er waren zesendertig sessies gepland. Elke sessie was gebaseerd op ademhalings-, ontspannings- en rekoefeningen. Elke sessie duurde tussen de dertig en veertig minuten.

De groep werd geleid door een yoga-instructeur en elke sessie vond plaats in een ziekenhuisauditorium voorzien van zuurstofflessen, stoelen en water.

Voor deze ingreep waren geen instrumenten nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneu graad
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De mate van kortademigheid wordt bij aanvang gemeten als een van de belangrijkste criteria voor inclusie, na randomisatie van deelnemers en de afgelopen twaalf weken (duur van het interventieprotocol) wordt deze variabele als primaire uitkomstmaat gemeten.
Tot 12 weken
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De aerobe capaciteit wordt gemeten met de zes minuten wandeltest (6MWT) bij aanvang als een van de belangrijkste criteria voor opname, uitgevoerd na randomisatie van deelnemers en de afgelopen twaalf weken (duur van het interventieprotocol) wordt deze variabele gemeten als een secundaire uitkomst.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren