- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01452932
Effectiviteit van spiertraining in de mate van kortademigheid en aerobe capaciteit bij COPD
Effectiviteit van spiertraining in de mate van kortademigheid en aerobe capaciteit bij COPD in een instelling voor gezondheidszorg in het departement Antioquia
Doel: Inschatten van de effectiviteit van spiertraining, de mate van kortademigheid en het aërobe vermogen bij patiënten boven de 50 met COPD, in een zorginstelling in Antioquia.
Vraag: Wat is de effectiviteit van spiertraining, in de mate van kortademigheid en aerobe capaciteit bij COPD-patiënten ouder dan 50 jaar, in een zorginstelling in het departement Antioquia?
Hypothese: Spiertraining veroorzaakt veranderingen in de mate van kortademigheid en aerobe capaciteit, anders dan de ademhalingsoefeningen en ontspanning
Opzet: Gerandomiseerde klinische studie met toewijzing en blindering van de beoordelaar.
Deelnemers: COPD-patiënten stadium II en II, man en vrouw, ouder dan 50 jaar, die een GGD in het departement Antioquia bezoeken.
Interventie: Een fysiotherapeutische interventie met behulp van PNF-techniek werd toegepast op de experimentele fysiotherapiegroep versus yogasessies toegepast op de andere groep. Twaalf weken protocol met drie sessies per week.
Uitkomstmaten: De mate van dyspnoe en het aerobe vermogen werden respectievelijk aan het begin en het einde van het onderzoek gemeten met behulp van de MMRC-schaal en de looptest van zes minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar met een diagnose COPD stadium II en III volgens GOLD-classificatie, uitgevoerde spirometrie
- Patiënten die kortademigheid vertonen op MRC
- Patiënten SGSS-gelieerde ondernemingen.
- COPD-gecontroleerde, geverifieerde medische geschiedenis
- Vrijwillige deelname aan geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Hogere mentale functies veranderden
- Degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat (acute toestand)
- Multisysteemziekte niet onder controle
- Voer een actueel fitnessprogramma uit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fysiotherapie
Groep deelnemers die gedurende 12 weken fysiotherapiebehandeling krijgen met behulp van de Kabat-techniek voor weerstandstraining van de bovenste ledematen
|
De fysiotherapeutische interventie was gebaseerd op de Kabat (PNF) techniek. Er waren drieëndertig sessies gepland. Elke sessie duurde tussen de dertig en vijftig minuten. De experimentele groep werd begeleid door een fysiotherapeut of een student fysiotherapie en elke sessie vond plaats in een ziekenhuiszaal voorzien van zuurstofflessen, stoelen en water. Elke sessie bestond uit een opwarm- en stretchperiode, een periode van weerstandstraining van de bovenste ledematen met hun rustperiodes waarin middenrifademhalingsoefeningen en tot slot een afkoelperiode. De instructies en instrumenten die aan elke deelnemer werden gegeven, zoals gewichten en elastische banden, waren voor iedereen hetzelfde. |
|
ANDER: Yoga
Groep deelnemers die gedurende 12 weken yogasessies krijgen
|
De interventie voor de andere groep was de yogatechniek. Er waren zesendertig sessies gepland. Elke sessie was gebaseerd op ademhalings-, ontspannings- en rekoefeningen. Elke sessie duurde tussen de dertig en veertig minuten. De groep werd geleid door een yoga-instructeur en elke sessie vond plaats in een ziekenhuisauditorium voorzien van zuurstofflessen, stoelen en water. Voor deze ingreep waren geen instrumenten nodig. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu graad
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De mate van kortademigheid wordt bij aanvang gemeten als een van de belangrijkste criteria voor inclusie, na randomisatie van deelnemers en de afgelopen twaalf weken (duur van het interventieprotocol) wordt deze variabele als primaire uitkomstmaat gemeten.
|
Tot 12 weken
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De aerobe capaciteit wordt gemeten met de zes minuten wandeltest (6MWT) bij aanvang als een van de belangrijkste criteria voor opname, uitgevoerd na randomisatie van deelnemers en de afgelopen twaalf weken (duur van het interventieprotocol) wordt deze variabele gemeten als een secundaire uitkomst.
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCESCOPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .