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Eficacia del entrenamiento muscular en el grado de disnea y capacidad aeróbica en la EPOC

22 de junio de 2012 actualizado por: Nathalia Suarez, CES University

Efectividad del Entrenamiento Muscular en el Grado de Disnea y Capacidad Aeróbica en la EPOC en una Institución Prestadora de Servicios de Salud del Departamento de Antioquia

Objetivo: Estimar la efectividad del entrenamiento muscular, el grado de disnea y la capacidad aeróbica en pacientes mayores de 50 años con EPOC, en una institución de salud prestadora de Antioquia.

Pregunta: ¿Cuál es la efectividad del entrenamiento muscular, en el grado de disnea y capacidad aeróbica en pacientes con EPOC mayores de 50 años, en una institución prestadora de servicios de salud del departamento de Antioquia?

Hipótesis: El entrenamiento muscular provoca cambios en el grado de disnea y capacidad aeróbica, además de los ejercicios de respiración y relajación

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado con asignación y cegamiento del evaluador de resultados.

Participantes: Pacientes con EPOC estadio II y II, hombres y mujeres, mayores de 50 años, que acudan a un prestador de servicios comunitarios de salud del departamento de Antioquia.

Intervención: Al grupo de fisioterapia experimental se le aplicó una intervención fisioterapéutica mediante técnica FNP versus sesiones de Yoga aplicadas al otro grupo. Protocolo de doce semanas realizando tres sesiones por semana.

Medidas de resultado: el grado de disnea y la capacidad aeróbica se midieron utilizando la escala MMRC y la prueba de caminata de seis minutos, respectivamente, al comienzo y al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es definida por GOLD (La Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) como un proceso de enfermedad caracterizado por una limitación progresiva del flujo de aire asociada con una respuesta inflamatoria anormal de los pulmones a partículas o gases nocivos y no es completamente reversible. Esta restricción genera un flujo espiratorio de atrapamiento de aire resultando en hiperinsuflación, aunado a los efectos de que se producen cambios estructurales sistémicos en los músculos esqueléticos lo que lleva a una mayor fatiga provocando disnea. En consecuencia, los pacientes con EPOC requieren la participación de los músculos accesorios de la respiración, que deben tener una doble función durante las actividades que involucran a los miembros superiores, para suplir los requerimientos ventilatorios y los movimientos de la cintura escapular, lo que aumenta la disnea que lleva al paciente a detener sus actividades, lo que lleva al desacondicionamiento físico y a la disminución progresiva de la capacidad aeróbica. Esto demuestra la necesidad de mejorar la resistencia de los músculos de los miembros superiores en estos pacientes, contribuyendo así a la reducción del grado de disnea y mejorando su capacidad aeróbica. Los investigadores proponen un estudio dirigido a determinar la efectividad del entrenamiento muscular en el grado de disnea y capacidad aeróbica en la EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 50 años con diagnóstico de EPOC estadio II y III según clasificación GOLD, realizaron espirometría
  • Pacientes que manifiestan disnea en la CRM
  • Pacientes afiliados al SGSS.
  • EPOC controlado, historial médico verificado
  • Participación voluntaria en el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Funciones mentales superiores alteradas
  • Enfermedades musculoesqueléticas degenerativas (estado agudo)
  • Enfermedad multisistémica no controlada
  • Realizar un programa de acondicionamiento físico actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia
Grupo de participantes que reciben tratamiento de fisioterapia con técnica Kabat para el entrenamiento de resistencia de miembros superiores durante 12 semanas

La intervención fisioterapéutica se basó en la técnica Kabat (PNF). Se planificaron 33 sesiones. Cada sesión tuvo una duración de entre treinta y cincuenta minutos.

El grupo experimental fue guiado por un fisioterapeuta o un estudiante de fisioterapia y cada sesión se llevó a cabo en un auditorio del hospital provisto de cilindros de oxígeno, sillas y agua.

Cada sesión constaba de un período de calentamiento y estiramiento, un período de entrenamiento de resistencia de los miembros superiores con sus períodos de descanso en los que se ejercitaban la respiración diafragmática y finalmente un período de enfriamiento.

Las instrucciones e instrumentos entregados a cada participante como pesas y bandas elásticas fueron los mismos para todos.

OTRO: Yoga
Grupo de participantes que reciben sesiones de Yoga durante 12 semanas

La intervención para el otro grupo fue la técnica del Yoga. Se planificaron treinta y seis sesiones. Cada sesión se basó en ejercicios de respiración, relajación y estiramiento. Cada sesión duró entre treinta y cuarenta minutos.

El grupo estuvo dirigido por un instructor de yoga y cada sesión se llevó a cabo en un auditorio del hospital provisto de cilindros de oxígeno, sillas y agua.

No se necesitaron instrumentos para esta intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de disnea
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
El grado de disnea se mide al inicio del estudio como uno de los criterios más importantes para la inclusión, después de la aleatorización de los participantes y pasadas las doce semanas (duración del protocolo de intervención) se mide esta variable como resultado primario.
Hasta 12 semanas
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
La capacidad aeróbica se mide con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) al inicio del estudio como uno de los criterios más importantes para la inclusión, se realiza después de la asignación al azar de los participantes y pasadas las doce semanas (duración del protocolo de intervención) se mide esta variable como resultado secundario.
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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