- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01452932
Eficacia del entrenamiento muscular en el grado de disnea y capacidad aeróbica en la EPOC
Efectividad del Entrenamiento Muscular en el Grado de Disnea y Capacidad Aeróbica en la EPOC en una Institución Prestadora de Servicios de Salud del Departamento de Antioquia
Objetivo: Estimar la efectividad del entrenamiento muscular, el grado de disnea y la capacidad aeróbica en pacientes mayores de 50 años con EPOC, en una institución de salud prestadora de Antioquia.
Pregunta: ¿Cuál es la efectividad del entrenamiento muscular, en el grado de disnea y capacidad aeróbica en pacientes con EPOC mayores de 50 años, en una institución prestadora de servicios de salud del departamento de Antioquia?
Hipótesis: El entrenamiento muscular provoca cambios en el grado de disnea y capacidad aeróbica, además de los ejercicios de respiración y relajación
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado con asignación y cegamiento del evaluador de resultados.
Participantes: Pacientes con EPOC estadio II y II, hombres y mujeres, mayores de 50 años, que acudan a un prestador de servicios comunitarios de salud del departamento de Antioquia.
Intervención: Al grupo de fisioterapia experimental se le aplicó una intervención fisioterapéutica mediante técnica FNP versus sesiones de Yoga aplicadas al otro grupo. Protocolo de doce semanas realizando tres sesiones por semana.
Medidas de resultado: el grado de disnea y la capacidad aeróbica se midieron utilizando la escala MMRC y la prueba de caminata de seis minutos, respectivamente, al comienzo y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 50 años con diagnóstico de EPOC estadio II y III según clasificación GOLD, realizaron espirometría
- Pacientes que manifiestan disnea en la CRM
- Pacientes afiliados al SGSS.
- EPOC controlado, historial médico verificado
- Participación voluntaria en el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Funciones mentales superiores alteradas
- Enfermedades musculoesqueléticas degenerativas (estado agudo)
- Enfermedad multisistémica no controlada
- Realizar un programa de acondicionamiento físico actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia
Grupo de participantes que reciben tratamiento de fisioterapia con técnica Kabat para el entrenamiento de resistencia de miembros superiores durante 12 semanas
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La intervención fisioterapéutica se basó en la técnica Kabat (PNF). Se planificaron 33 sesiones. Cada sesión tuvo una duración de entre treinta y cincuenta minutos. El grupo experimental fue guiado por un fisioterapeuta o un estudiante de fisioterapia y cada sesión se llevó a cabo en un auditorio del hospital provisto de cilindros de oxígeno, sillas y agua. Cada sesión constaba de un período de calentamiento y estiramiento, un período de entrenamiento de resistencia de los miembros superiores con sus períodos de descanso en los que se ejercitaban la respiración diafragmática y finalmente un período de enfriamiento. Las instrucciones e instrumentos entregados a cada participante como pesas y bandas elásticas fueron los mismos para todos. |
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OTRO: Yoga
Grupo de participantes que reciben sesiones de Yoga durante 12 semanas
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La intervención para el otro grupo fue la técnica del Yoga. Se planificaron treinta y seis sesiones. Cada sesión se basó en ejercicios de respiración, relajación y estiramiento. Cada sesión duró entre treinta y cuarenta minutos. El grupo estuvo dirigido por un instructor de yoga y cada sesión se llevó a cabo en un auditorio del hospital provisto de cilindros de oxígeno, sillas y agua. No se necesitaron instrumentos para esta intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de disnea
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El grado de disnea se mide al inicio del estudio como uno de los criterios más importantes para la inclusión, después de la aleatorización de los participantes y pasadas las doce semanas (duración del protocolo de intervención) se mide esta variable como resultado primario.
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Hasta 12 semanas
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La capacidad aeróbica se mide con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) al inicio del estudio como uno de los criterios más importantes para la inclusión, se realiza después de la asignación al azar de los participantes y pasadas las doce semanas (duración del protocolo de intervención) se mide esta variable como resultado secundario.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCESCOPD
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