- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01452932
Muskelträningseffektivitet i graden av dyspné och aerob kapacitet vid KOL
Effektivitet av muskelträning i graden av dyspné och aerob kapacitet vid KOL hos en institutionshälsovårdsleverantör vid avdelningen för Antioquia
Mål: Att uppskatta effektiviteten av muskelträning, graden av dyspné och aerob kapacitet hos patienter över 50 år med KOL, hos en vårdgivare i Antioquia.
Fråga: Vad är effektiviteten av muskelträning, i graden av dyspné och aerob kapacitet hos KOL-patienter över 50 år, hos en vårdgivare på avdelningen i Antioquia?
Hypotes: Muskelträning orsakar förändringar i graden av dyspné och aerob kapacitet, förutom andningsövningar och avslappning
Design: Randomiserad klinisk prövning med allokering och blindning av autcomes assessor.
Deltagare: KOL-patienter stadium II och II, män och kvinnor, över 50 år gamla, som går till en vårdgivare i samhället i Antioquia.
Intervention: En fysioterapeutisk intervention med PNF-teknik applicerades på den experimentella fysioterapigruppen jämfört med yogasessioner som tillämpades på den andra gruppen. Tolv veckors protokoll med tre sessioner per vecka.
Resultatmått: Dyspnégrad och aerob kapacitet mättes med hjälp av MMRC-skalan och sex minuters gångtestet respektive i början och slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 50 år med diagnosen KOL stadium II och III enligt GOLD-klassificering, utförde spirometri
- Patienter som visar dyspné på MRC
- Patienter SGSS affiliates.
- KOL-kontrollerad, verifierad sjukdomshistoria
- Frivilligt deltagande i informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Högre mentala funktioner förändras
- Degenerativa muskuloskeletala sjukdomar (akut tillstånd)
- Multisystemsjukdom inte kontrollerad
- Utför ett aktuellt träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fysioterapi
Grupp deltagare som får sjukgymnastik med Kabat-teknik för motståndsträning i de övre extremiteterna under 12 veckor
|
Den fysioterapeutiska interventionen baserades på Kabat (PNF)-tekniken. Trettiotre sessioner planerades. Varje session varade mellan trettio och femtio minuter. Experimentgruppen leddes av en sjukgymnast eller en sjukgymnaststudent och varje pass ägde rum i en sjukhussal försedd med syrgasflaskor, stolar och vatten. Varje pass bestod av en uppvärmnings- och stretchperiod, en period av motståndsträning av de övre extremiteterna med viloperioder där diafragma andningsövningar och slutligen en nedkylningsperiod. Instruktionerna och instrumenten som gavs till varje deltagare, såsom vikter och elastiska band, var desamma för dem alla. |
|
ÖVRIG: Yoga
Grupp deltagare som får yogapass under 12 veckor
|
Interventionen för den andra gruppen var Yogatekniken. Trettiosex sessioner planerades. Varje pass baserades på andnings-, avslappnings- och stretchövningar. Varje session varade mellan trettio och fyrtio minuter. Gruppen leddes av en yogainstruktör och varje pass ägde rum i en sjukhussal med syrgasflaskor, stolar och vatten. Inga instrument behövdes för denna intervention. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné grad
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Graden av dyspné mäts vid baslinjen som ett av de viktigaste kriterierna för inkludering, efter randomisering av deltagare och de senaste tolv veckorna (varaktigheten av interventionsprotokollet) mäts denna variabel som ett primärt resultat.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Aerob kapacitet mäts med sex minuters gångtest (6MWT) vid baslinjen som ett av de viktigaste kriterierna för inkludering, utfört efter randomisering av deltagare och de senaste tolv veckorna (varaktigheten av interventionsprotokollet) mäts denna variabel som ett sekundärt resultat.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCESCOPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .