- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01452932
Efficacia dell'allenamento muscolare nel grado di dispnea e capacità aerobica nella BPCO
Efficacia dell'allenamento muscolare nel grado di dispnea e capacità aerobica nella BPCO in un fornitore di servizi sanitari dell'istituzione nel dipartimento di Antioquia
Obiettivo: stimare l'efficacia dell'allenamento muscolare, il grado di dispnea e la capacità aerobica nei pazienti di età superiore ai 50 anni con BPCO, presso un istituto sanitario di Antioquia.
Domanda: Qual è l'efficacia dell'allenamento muscolare, nel grado di dispnea e capacità aerobica nei pazienti con BPCO di età superiore ai 50 anni, in un fornitore di servizi sanitari nel dipartimento di Antioquia?
Ipotesi: l'allenamento muscolare provoca cambiamenti nel grado di dispnea e nella capacità aerobica, oltre agli esercizi di respirazione e rilassamento
Disegno: Studio clinico randomizzato con assegnazione e accecamento del valutatore degli esiti.
Partecipanti: pazienti affetti da BPCO di stadio II e II, maschi e femmine, di età superiore ai 50 anni, che si rivolgono a un operatore sanitario comunitario nel dipartimento di Antioquia.
Intervento: un intervento fisioterapico utilizzando la tecnica PNF è stato applicato al gruppo di fisioterapia sperimentale rispetto alle sessioni di yoga applicate all'altro gruppo. Protocollo di dodici settimane che esegue tre sessioni a settimana.
Misure di esito: il grado di dispnea e la capacità aerobica sono stati misurati utilizzando la scala MMRC e il test del cammino in sei minuti rispettivamente all'inizio e alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 50 anni con diagnosi di BPCO stadio II e III secondo la classificazione GOLD, hanno eseguito la spirometria
- Pazienti che manifestano dispnea su MRC
- Pazienti affiliati SGSS.
- Anamnesi medica controllata e verificata della BPCO
- Partecipazione volontaria al consenso informato
Criteri di esclusione:
- Funzioni mentali superiori alterate
- Malattie muscoloscheletriche degenerative (stato acuto)
- Malattia multisistemica non controllata
- Esegui un programma di fitness attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Fisioterapia
Gruppo di partecipanti che ricevono un trattamento fisioterapico utilizzando la tecnica Kabat per l'allenamento di resistenza degli arti superiori per 12 settimane
|
L'intervento fisioterapico si è basato sulla tecnica Kabat (PNF). Sono state pianificate trentatré sessioni. Ogni sessione durava dai trenta ai cinquanta minuti. Il gruppo sperimentale era guidato da un fisioterapista o da uno studente di fisioterapia e ogni sessione si svolgeva in un auditorium dell'ospedale dotato di bombole di ossigeno, sedie e acqua. Ogni sessione consisteva in un periodo di riscaldamento e allungamento, un periodo di allenamento di resistenza degli arti superiori con relativi periodi di riposo in cui esercizi di respirazione diaframmatica ed infine un periodo di raffreddamento. Le istruzioni e gli strumenti dati a ciascun partecipante come pesi ed elastici erano gli stessi per tutti. |
|
ALTRO: Yoga
Gruppo di partecipanti che ricevono sessioni di Yoga per 12 settimane
|
L'intervento per l'altro gruppo è stata la tecnica Yoga. Sono state pianificate trentasei sessioni. Ogni sessione era basata su esercizi di respirazione, rilassamento e stretching. Ogni seduta durava dai trenta ai quaranta minuti. Il gruppo è stato guidato da un istruttore di yoga e ogni sessione si è svolta in un auditorium dell'ospedale fornito di bombole di ossigeno, sedie e acqua. Per questo intervento non sono stati necessari strumenti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di dispnea
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Il grado di dispnea viene misurato al basale come uno dei criteri più importanti per l'inclusione, dopo la randomizzazione dei partecipanti e le ultime dodici settimane (durata del protocollo di intervento) viene misurata questa variabile come risultato primario.
|
Fino a 12 settimane
|
|
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
La capacità aerobica viene misurata con il test del cammino di sei minuti (6MWT) al basale come uno dei criteri più importanti per l'inclusione, eseguito dopo la randomizzazione dei partecipanti e nelle ultime dodici settimane (durata del protocollo di intervento) viene misurata questa variabile come risultato secondario.
|
Fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCESCOPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .