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Efficacia dell'allenamento muscolare nel grado di dispnea e capacità aerobica nella BPCO

22 giugno 2012 aggiornato da: Nathalia Suarez, CES University

Efficacia dell'allenamento muscolare nel grado di dispnea e capacità aerobica nella BPCO in un fornitore di servizi sanitari dell'istituzione nel dipartimento di Antioquia

Obiettivo: stimare l'efficacia dell'allenamento muscolare, il grado di dispnea e la capacità aerobica nei pazienti di età superiore ai 50 anni con BPCO, presso un istituto sanitario di Antioquia.

Domanda: Qual è l'efficacia dell'allenamento muscolare, nel grado di dispnea e capacità aerobica nei pazienti con BPCO di età superiore ai 50 anni, in un fornitore di servizi sanitari nel dipartimento di Antioquia?

Ipotesi: l'allenamento muscolare provoca cambiamenti nel grado di dispnea e nella capacità aerobica, oltre agli esercizi di respirazione e rilassamento

Disegno: Studio clinico randomizzato con assegnazione e accecamento del valutatore degli esiti.

Partecipanti: pazienti affetti da BPCO di stadio II e II, maschi e femmine, di età superiore ai 50 anni, che si rivolgono a un operatore sanitario comunitario nel dipartimento di Antioquia.

Intervento: un intervento fisioterapico utilizzando la tecnica PNF è stato applicato al gruppo di fisioterapia sperimentale rispetto alle sessioni di yoga applicate all'altro gruppo. Protocollo di dodici settimane che esegue tre sessioni a settimana.

Misure di esito: il grado di dispnea e la capacità aerobica sono stati misurati utilizzando la scala MMRC e il test del cammino in sei minuti rispettivamente all'inizio e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è definita da GOLD (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) come un processo patologico caratterizzato da una progressiva limitazione del flusso aereo associata a una risposta infiammatoria anormale dei polmoni a particelle o gas nocivi e non è completamente reversibile. Questa restrizione genera un flusso espiratorio di intrappolamento d'aria con conseguente iperinflazione, insieme agli effetti che si verificano cambiamenti sistemici e strutturali nei muscoli scheletrici che portano a una maggiore fatica che causa dispnea. Di conseguenza, i pazienti con BPCO richiedono la partecipazione dei muscoli accessori della respirazione, che dovrebbero avere una duplice funzione durante le attività che coinvolgono gli arti superiori, per fornire i requisiti ventilatori e i movimenti del cingolo scapolare, che aumentano la dispnea portando il paziente a interrompere le loro attività, portando al decondizionamento fisico e alla progressiva diminuzione della capacità aerobica. Ciò dimostra la necessità di migliorare la resistenza dei muscoli degli arti superiori in questi pazienti, contribuendo così ad una riduzione del grado di dispnea e migliorando la loro capacità aerobica. I ricercatori propongono uno studio volto a determinare l'efficacia dell'allenamento muscolare nel grado di dispnea e capacità aerobica nella BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 50 anni con diagnosi di BPCO stadio II e III secondo la classificazione GOLD, hanno eseguito la spirometria
  • Pazienti che manifestano dispnea su MRC
  • Pazienti affiliati SGSS.
  • Anamnesi medica controllata e verificata della BPCO
  • Partecipazione volontaria al consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Funzioni mentali superiori alterate
  • Malattie muscoloscheletriche degenerative (stato acuto)
  • Malattia multisistemica non controllata
  • Esegui un programma di fitness attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fisioterapia
Gruppo di partecipanti che ricevono un trattamento fisioterapico utilizzando la tecnica Kabat per l'allenamento di resistenza degli arti superiori per 12 settimane

L'intervento fisioterapico si è basato sulla tecnica Kabat (PNF). Sono state pianificate trentatré sessioni. Ogni sessione durava dai trenta ai cinquanta minuti.

Il gruppo sperimentale era guidato da un fisioterapista o da uno studente di fisioterapia e ogni sessione si svolgeva in un auditorium dell'ospedale dotato di bombole di ossigeno, sedie e acqua.

Ogni sessione consisteva in un periodo di riscaldamento e allungamento, un periodo di allenamento di resistenza degli arti superiori con relativi periodi di riposo in cui esercizi di respirazione diaframmatica ed infine un periodo di raffreddamento.

Le istruzioni e gli strumenti dati a ciascun partecipante come pesi ed elastici erano gli stessi per tutti.

ALTRO: Yoga
Gruppo di partecipanti che ricevono sessioni di Yoga per 12 settimane

L'intervento per l'altro gruppo è stata la tecnica Yoga. Sono state pianificate trentasei sessioni. Ogni sessione era basata su esercizi di respirazione, rilassamento e stretching. Ogni seduta durava dai trenta ai quaranta minuti.

Il gruppo è stato guidato da un istruttore di yoga e ogni sessione si è svolta in un auditorium dell'ospedale fornito di bombole di ossigeno, sedie e acqua.

Per questo intervento non sono stati necessari strumenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di dispnea
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il grado di dispnea viene misurato al basale come uno dei criteri più importanti per l'inclusione, dopo la randomizzazione dei partecipanti e le ultime dodici settimane (durata del protocollo di intervento) viene misurata questa variabile come risultato primario.
Fino a 12 settimane
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La capacità aerobica viene misurata con il test del cammino di sei minuti (6MWT) al basale come uno dei criteri più importanti per l'inclusione, eseguito dopo la randomizzazione dei partecipanti e nelle ultime dodici settimane (durata del protocollo di intervento) viene misurata questa variabile come risultato secondario.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

17 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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