- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01452932
Эффективность тренировки мышц в зависимости от степени одышки и аэробной способности при ХОБЛ
Эффективность тренировки мышц в отношении степени одышки и аэробных способностей при ХОБЛ в медицинском учреждении в департаменте Антиокия
Цель: оценить эффективность тренировки мышц, степень одышки и аэробные возможности у пациентов старше 50 лет с ХОБЛ в медицинском учреждении в Антиокии.
Вопрос: Какова эффективность тренировки мышц, по степени одышки и аэробных возможностей у больных ХОБЛ старше 50 лет в ЛПУ в департаменте Антиокия?
Гипотеза: Тренировка мышц вызывает изменения степени одышки и аэробной способности, кроме дыхательных упражнений и релаксации.
Дизайн: Рандомизированное клиническое исследование с распределением и ослеплением оценщиков результатов.
Участники: пациенты с ХОБЛ стадии II и II, мужчины и женщины, старше 50 лет, которые обращаются к поставщику медицинских услуг по месту жительства в департаменте Антиокия.
Вмешательство: физиотерапевтическое вмешательство с использованием техники PNF было применено к экспериментальной группе физиотерапии по сравнению с сеансами йоги, примененными к другой группе. Двенадцатинедельный протокол с выполнением трех сеансов в неделю.
Показатели исхода: степень одышки и аэробная способность измерялись с использованием шкалы MMRC и теста шестиминутной ходьбы соответственно в начале и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчинам и женщинам старше 50 лет с диагнозом ХОБЛ II и III стадии по классификации GOLD выполнена спирометрия
- Пациенты с одышкой на MRC
- Пациенты филиалов SGSS.
- ХОБЛ под контролем, подтвержденный анамнез
- Добровольное участие в информированном согласии
Критерий исключения:
- Изменены высшие психические функции
- Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (острое состояние)
- Мультисистемное заболевание не контролируется
- Выполнять текущую фитнес-программу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия
Группа участников, получающих физиотерапевтическое лечение по методике Кабата для силовой тренировки верхних конечностей в течение 12 недель.
|
Физиотерапевтическое вмешательство было основано на методике Kabat (PNF). Было запланировано тридцать три сессии. Каждый сеанс длился от тридцати до пятидесяти минут. Экспериментальной группой руководил физиотерапевт или студент-физиотерапевт, и каждое занятие проходило в больничной аудитории, снабженной кислородными баллонами, стульями и водой. Каждое занятие состояло из периода разминки и растяжки, периода силовой тренировки верхних конечностей с их периодами отдыха, во время которых выполнялись упражнения на диафрагмальное дыхание, и, наконец, периода охлаждения. Инструкции и инструменты, данные каждому участнику, такие как гири и резинки, были одинаковыми для всех. |
|
ДРУГОЙ: Йога
Группа участников, получающих занятия йогой в течение 12 недель
|
Вмешательством для другой группы была техника йоги. Было запланировано тридцать шесть сеансов. Каждое занятие было основано на дыхании, релаксации и упражнениях на растяжку. Каждый сеанс длился от тридцати до сорока минут. Группу возглавлял инструктор по йоге, и каждое занятие проходило в больничной аудитории с кислородными баллонами, стульями и водой. Для этого вмешательства не требовалось никаких инструментов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень одышки
Временное ограничение: До 12 недель
|
Степень одышки измеряется на исходном уровне как один из наиболее важных критериев включения, после рандомизации участников и последних двенадцати недель (продолжительность протокола вмешательства) эта переменная измеряется как первичный результат.
|
До 12 недель
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: До 12 недель
|
Аэробная способность измеряется с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT) на исходном уровне в качестве одного из наиболее важных критериев включения, выполняемого после рандомизации участников, и в течение последних двенадцати недель (продолжительность протокола вмешательства) эта переменная измеряется как вторичный результат.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCESCOPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .