- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01452932
Wirksamkeit des Muskeltrainings im Hinblick auf den Grad der Dyspnoe und die aerobe Kapazität bei COPD
Wirksamkeit des Muskeltrainings im Hinblick auf den Grad der Dyspnoe und die aerobe Kapazität bei COPD bei einem institutionellen Gesundheitsdienstleister im Departement Antioquia
Ziel: Abschätzung der Wirksamkeit des Muskeltrainings, des Grades der Atemnot und der aeroben Kapazität bei Patienten über 50 mit COPD in einer Gesundheitseinrichtung in Antioquia.
Frage: Wie wirksam ist das Muskeltraining im Hinblick auf den Grad der Atemnot und die aerobe Kapazität bei COPD-Patienten über 50 Jahre bei einem Gesundheitsdienstleister im Departement Antioquia?
Hypothese: Muskeltraining führt zu Veränderungen im Grad der Atemnot und der aeroben Kapazität, abgesehen von Atemübungen und Entspannung
Design: Randomisierte klinische Studie mit Zuteilung und Verblindung des Autogutachters.
Teilnehmer: COPD-Patienten im Stadium II und II, männlich und weiblich, über 50 Jahre alt, die einen kommunalen Gesundheitsdienstleister im Departement Antioquia betreuen.
Intervention: Eine physiotherapeutische Intervention unter Verwendung der PNF-Technik wurde auf die experimentelle Physiotherapiegruppe angewendet, während Yoga-Sitzungen auf die andere Gruppe angewendet wurden. Zwölfwöchiges Protokoll mit drei Sitzungen pro Woche.
Ergebnismaße: Der Grad der Dyspnoe und die aerobe Kapazität wurden zu Beginn und am Ende der Studie anhand der MMRC-Skala und des sechsminütigen Gehtests gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 50 Jahre mit der Diagnose COPD Stadium II und III gemäß GOLD-Klassifikation führten eine Spirometrie durch
- Patienten, die im MRC Dyspnoe zeigen
- Patienten SGSS-Mitglieder.
- COPD-kontrollierte, verifizierte Krankengeschichte
- Freiwillige Teilnahme an der Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Höhere geistige Funktionen veränderten sich
- Degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates (akuter Zustand)
- Multisystemerkrankung nicht kontrolliert
- Führen Sie ein aktuelles Fitnessprogramm durch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Physiotherapie
Gruppe von Teilnehmern, die 12 Wochen lang eine physiotherapeutische Behandlung mit der Kabat-Technik für das Widerstandstraining der oberen Gliedmaßen erhalten
|
Die physiotherapeutische Intervention basierte auf der Kabat-Technik (PNF). Geplant waren 33 Sitzungen. Jede Sitzung dauerte zwischen dreißig und fünfzig Minuten. Die Versuchsgruppe wurde von einem Physiotherapeuten oder einem Physiotherapiestudenten geleitet und jede Sitzung fand in einem Krankenhaussaal statt, der mit Sauerstoffflaschen, Stühlen und Wasser ausgestattet war. Jede Sitzung bestand aus einer Aufwärm- und Dehnungsphase, einer Phase des Widerstandstrainings der oberen Gliedmaßen mit Ruhephasen, in denen Zwerchfellatmungsübungen durchgeführt wurden, und schließlich einer Abkühlphase. Die Anweisungen und Instrumente, die jedem Teilnehmer gegeben wurden, wie Gewichte und Gummibänder, waren für alle gleich. |
|
ANDERE: Yoga
Gruppe von Teilnehmern, die 12 Wochen lang Yoga-Sitzungen erhalten
|
Die Intervention für die andere Gruppe war die Yoga-Technik. Geplant waren 36 Sitzungen. Jede Sitzung basierte auf Atem-, Entspannungs- und Dehnübungen. Jede Sitzung dauerte zwischen dreißig und vierzig Minuten. Die Gruppe wurde von einem Yogalehrer geleitet und jede Sitzung fand in einem Krankenhausauditorium statt, das mit Sauerstoffflaschen, Stühlen und Wasser ausgestattet war. Für diesen Eingriff waren keine Instrumente erforderlich. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Der Grad der Dyspnoe wird zu Studienbeginn als eines der wichtigsten Einschlusskriterien gemessen. Nach der Randomisierung der Teilnehmer und den letzten zwölf Wochen (Dauer des Interventionsprotokolls) wird diese Variable als primäres Ergebnis gemessen.
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Bis zu 12 Wochen
|
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Die aerobe Kapazität wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zu Studienbeginn als einem der wichtigsten Kriterien für die Aufnahme gemessen. Er wird nach der Randomisierung der Teilnehmer durchgeführt und in den letzten zwölf Wochen (Dauer des Interventionsprotokolls) wird diese Variable als sekundäres Ergebnis gemessen.
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Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCESCOPD
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