- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01452932
Az izomtréning hatékonysága a dyspnea és az aerob kapacitás mértékében COPD-ben
Az izomtréning hatékonysága a dyspnea és az aerob kapacitás mértékében COPD-ben egy intézmény egészségügyi szolgáltatójában az Antioquia minisztériumban
Célkitűzés: Megbecsülni az izomtréning hatékonyságát, a nehézlégzés mértékét és az aerob kapacitást 50 év feletti COPD-s betegeknél egy antioquiai egészségügyi intézményben.
Kérdés: Milyen hatékonyságú az izomtréning a nehézlégzés és az aerob kapacitás mértékében 50 év feletti COPD-s betegeknél az Antioquia osztály egészségügyi intézményében?
Hipotézis: Az izomtréning a légzőgyakorlatokon és a relaxáción kívül a nehézlégzés mértékében és az aerob kapacitásban is változást okoz
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat az autcomes assesor allokációjával és vakításával.
Résztvevők: II. és II. stádiumú COPD-s betegek, 50 év feletti férfiak és nők, akik az Antioquia osztály közösségi egészségügyi szolgáltatójánál járnak el.
Beavatkozás: PNF technikát alkalmazó fizioterápiás beavatkozást alkalmaztunk a kísérleti fizioterápiás csoportban, szemben a másik csoportban alkalmazott jóga foglalkozásokkal. Tizenkét hetes protokoll heti három ülés végrehajtásával.
Eredménymérések: A nehézlégzés mértékét és az aerob kapacitást az MMRC skála és a hat perces járásteszt segítségével mérték a vizsgálat elején, illetve végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti férfiak és nők, akiknél a COPD II. és III. stádiuma GOLD besorolás szerint diagnosztizált, spirometriát végeztek
- Betegek, akiknél nehézlégzés jelentkezik az MRC-n
- A betegek SGSS leányvállalatai.
- COPD kontrollált, igazolt kórtörténet
- Önkéntes részvétel a tájékozott beleegyezésben
Kizárási kritériumok:
- A magasabb mentális funkciók megváltoztak
- Degeneratív mozgásszervi betegségek (akut állapot)
- A többrendszerű betegség nem kontrollált
- Végezzen aktuális fitneszprogramot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fizikoterápia
Résztvevők csoportja, akik fizioterápiás kezelésben részesülnek Kabat technikával a felső végtagok ellenállási edzésére 12 héten keresztül
|
A fizioterápiás beavatkozás a Kabat (PNF) technikán alapult. Harminchárom ülést terveztek. Minden ülés harminc és ötven percig tartott. A kísérleti csoportot egy gyógytornász vagy egy gyógytornász hallgató vezette, és minden foglalkozás a kórházi előadóteremben zajlott, amely oxigénpalackokkal, székekkel és vízzel volt ellátva. Minden foglalkozás egy bemelegítési és nyújtási periódusból, a felső végtagok ellenállási edzéséből állt a pihenőkkel együtt, amelyben rekeszizom légzőgyakorlatokat végeztek, végül pedig egy hűsítő időszakot. Az egyes résztvevőknek adott utasítások és eszközök, például súlyok és gumiszalagok mindegyiküknél ugyanazok voltak. |
|
EGYÉB: Jóga
Résztvevők csoportja, akik 12 héten keresztül jóga foglalkozásokon vesznek részt
|
A másik csoport beavatkozása a jóga technika volt. Harminchat ülést terveztek. Minden foglalkozás légzési, relaxációs és nyújtó gyakorlatokon alapult. Minden ülés harminc és negyven percig tartott. A csoportot egy jógaoktató vezette, és minden foglalkozás egy kórházi előadóteremben zajlott, amelyet oxigénpalackok, székek és víz biztosítottak. Ehhez a beavatkozáshoz semmilyen műszerre nem volt szükség. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj mértéke
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A dyspnoe mértékét az alapvonalon mérik, mint a felvétel egyik legfontosabb kritériumát, a résztvevők randomizálását követően, és az elmúlt tizenkét hétben (a beavatkozási protokoll időtartama) ezt a változót mérik elsődleges eredményként.
|
Akár 12 hétig
|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Az aerob kapacitás mérése a hatperces séta teszttel (6MWT) induláskor az egyik legfontosabb felvételi kritérium, amelyet a résztvevők randomizálása után végeznek, és az elmúlt tizenkét hétben (a beavatkozási protokoll időtartama) mérik ezt a változót, mint másodlagos eredményt.
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCESCOPD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .