- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01452932
Muskeltreningseffektivitet i graden av dyspné og aerob kapasitet ved KOLS
Effektivitet av muskeltrening i graden av dyspné og aerob kapasitet ved KOLS i en institusjonshelsetjenesteleverandør i Institutt for Antioquia
Mål: Å estimere effektiviteten av muskeltrening, graden av dyspné og aerob kapasitet hos pasienter over 50 med KOLS, hos en helseinstitusjonsleverandør i Antioquia.
Spørsmål: Hva er effektiviteten av muskeltrening, i grad av dyspné og aerob kapasitet hos KOLS-pasienter over 50 år, hos en helsetjenesteinstitusjon i avdelingen i Antioquia?
Hypotese: Muskeltrening forårsaker endringer i graden av dyspné og aerob kapasitet, annet enn pusteøvelser og avspenning
Design: Randomisert klinisk studie med allokering og blinding av autcomes assessor.
Deltakere: KOLS-pasienter stadium II og II, menn og kvinner, over 50 år, som går til en helsetjenesteleverandør i avdelingen i Antioquia.
Intervensjon: En fysioterapeutisk intervensjon ved bruk av PNF-teknikk ble brukt på den eksperimentelle fysioterapigruppen versus yogaøkter brukt på den andre gruppen. Tolv ukers protokoll med tre økter per uke.
Resultatmål: Dyspnégrad og aerob kapasitet ble målt ved hjelp av henholdsvis MMRC-skalaen og seks minutters gangtest ved begynnelsen og slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 50 år med diagnosen KOLS stadium II og III i henhold til GOLD-klassifisering, utførte spirometri
- Pasienter som viser dyspné på MRC
- Pasienter SGSS tilknyttede selskaper.
- KOLS-kontrollert, verifisert sykehistorie
- Frivillig deltakelse i informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Høyere mentale funksjoner endret
- Degenerative muskel- og skjelettsykdommer (akutt tilstand)
- Multisystem sykdom ikke kontrollert
- Utfør et gjeldende treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fysioterapi
Gruppe med deltakere som får fysioterapibehandling ved bruk av Kabat-teknikk for motstandstrening i øvre lemmer i løpet av 12 uker
|
Den fysioterapeutiske intervensjonen var basert på Kabat (PNF)-teknikken. Trettitre økter ble planlagt. Hver økt varte mellom tretti og femti minutter. Eksperimentgruppen ble veiledet av en fysioterapeut eller en fysioterapistudent og hver økt fant sted i et sykehusauditorium utstyrt med oksygenflasker, stoler og vann. Hver økt besto av en oppvarmings- og strekkperiode, en periode med motstandstrening av de øvre lemmer med hvileperioder der diafragmatisk pusteøvelser og til slutt en avkjølingsperiode. Instruksjonene og instrumentene som ble gitt til hver deltaker, som vekter og strikk, var de samme for dem alle. |
|
ANNEN: Yoga
Gruppe med deltakere som får yogaøkter i løpet av 12 uker
|
Intervensjonen for den andre gruppen var Yoga-teknikken. Trettiseks økter ble planlagt. Hver økt var basert på puste-, avspennings- og tøyningsøvelser. Hver økt varte mellom tretti og førti minutter. Gruppen ble ledet av en yogainstruktør og hver økt fant sted i et sykehusauditorium levert av oksygenflasker, stoler og vann. Ingen instrumenter var nødvendig for denne intervensjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné grad
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Graden av dyspné måles ved baseline som et av de viktigste kriteriene for inkludering, etter randomisering av deltakere og siste tolv uker (varighet av intervensjonsprotokollen) måles denne variabelen som et primært resultat.
|
Inntil 12 uker
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Aerob kapasitet måles med seks minutters gangtest (6MWT) ved baseline som et av de viktigste kriteriene for inkludering, utført etter randomisering av deltakere og siste tolv uker (varighet av intervensjonsprotokollen) måles denne variabelen som et sekundært utfall.
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCESCOPD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .