Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskeltreningseffektivitet i graden av dyspné og aerob kapasitet ved KOLS

22. juni 2012 oppdatert av: Nathalia Suarez, CES University

Effektivitet av muskeltrening i graden av dyspné og aerob kapasitet ved KOLS i en institusjonshelsetjenesteleverandør i Institutt for Antioquia

Mål: Å estimere effektiviteten av muskeltrening, graden av dyspné og aerob kapasitet hos pasienter over 50 med KOLS, hos en helseinstitusjonsleverandør i Antioquia.

Spørsmål: Hva er effektiviteten av muskeltrening, i grad av dyspné og aerob kapasitet hos KOLS-pasienter over 50 år, hos en helsetjenesteinstitusjon i avdelingen i Antioquia?

Hypotese: Muskeltrening forårsaker endringer i graden av dyspné og aerob kapasitet, annet enn pusteøvelser og avspenning

Design: Randomisert klinisk studie med allokering og blinding av autcomes assessor.

Deltakere: KOLS-pasienter stadium II og II, menn og kvinner, over 50 år, som går til en helsetjenesteleverandør i avdelingen i Antioquia.

Intervensjon: En fysioterapeutisk intervensjon ved bruk av PNF-teknikk ble brukt på den eksperimentelle fysioterapigruppen versus yogaøkter brukt på den andre gruppen. Tolv ukers protokoll med tre økter per uke.

Resultatmål: Dyspnégrad og aerob kapasitet ble målt ved hjelp av henholdsvis MMRC-skalaen og seks minutters gangtest ved begynnelsen og slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er definert av GOLD (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) som en sykdomsprosess preget av progressiv luftstrømbegrensning assosiert med en unormal inflammatorisk respons i lungene på partikler eller skadelige gasser og er ikke fullt reversibel. Denne begrensningen genererer en ekspiratorisk strøm av luftinnfanging som resulterer i hyperinflasjon, kombinert med effekten av at systemiske, strukturelle endringer skjer i skjelettmuskulaturen som fører til større tretthet som forårsaker dyspné. Følgelig krever pasienter med KOLS deltakelse av ekstra respirasjonsmuskler, som bør ha en dobbel funksjon under aktiviteter som involverer de øvre lemmer, for å dekke ventilasjonsbehovet og bevegelsene til skulderbeltet, noe som øker dyspné som bærer pasienten til å stoppe sine aktiviteter, noe som fører til til fysisk dekondisjonering og gradvis redusert aerob kapasitet. Dette demonstrerer behovet for å forbedre motstanden til de øvre lemmermusklene hos disse pasientene, og dermed bidra til en reduksjon i graden av dyspné og forbedret deres aerobe kapasitet. Etterforskerne foreslår en studie rettet mot å bestemme effektiviteten av muskeltrening i graden av dyspné og aerob kapasitet ved KOLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 50 år med diagnosen KOLS stadium II og III i henhold til GOLD-klassifisering, utførte spirometri
  • Pasienter som viser dyspné på MRC
  • Pasienter SGSS tilknyttede selskaper.
  • KOLS-kontrollert, verifisert sykehistorie
  • Frivillig deltakelse i informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Høyere mentale funksjoner endret
  • Degenerative muskel- og skjelettsykdommer (akutt tilstand)
  • Multisystem sykdom ikke kontrollert
  • Utfør et gjeldende treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fysioterapi
Gruppe med deltakere som får fysioterapibehandling ved bruk av Kabat-teknikk for motstandstrening i øvre lemmer i løpet av 12 uker

Den fysioterapeutiske intervensjonen var basert på Kabat (PNF)-teknikken. Trettitre økter ble planlagt. Hver økt varte mellom tretti og femti minutter.

Eksperimentgruppen ble veiledet av en fysioterapeut eller en fysioterapistudent og hver økt fant sted i et sykehusauditorium utstyrt med oksygenflasker, stoler og vann.

Hver økt besto av en oppvarmings- og strekkperiode, en periode med motstandstrening av de øvre lemmer med hvileperioder der diafragmatisk pusteøvelser og til slutt en avkjølingsperiode.

Instruksjonene og instrumentene som ble gitt til hver deltaker, som vekter og strikk, var de samme for dem alle.

ANNEN: Yoga
Gruppe med deltakere som får yogaøkter i løpet av 12 uker

Intervensjonen for den andre gruppen var Yoga-teknikken. Trettiseks økter ble planlagt. Hver økt var basert på puste-, avspennings- og tøyningsøvelser. Hver økt varte mellom tretti og førti minutter.

Gruppen ble ledet av en yogainstruktør og hver økt fant sted i et sykehusauditorium levert av oksygenflasker, stoler og vann.

Ingen instrumenter var nødvendig for denne intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné grad
Tidsramme: Inntil 12 uker
Graden av dyspné måles ved baseline som et av de viktigste kriteriene for inkludering, etter randomisering av deltakere og siste tolv uker (varighet av intervensjonsprotokollen) måles denne variabelen som et primært resultat.
Inntil 12 uker
Aerob kapasitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Aerob kapasitet måles med seks minutters gangtest (6MWT) ved baseline som et av de viktigste kriteriene for inkludering, utført etter randomisering av deltakere og siste tolv uker (varighet av intervensjonsprotokollen) måles denne variabelen som et sekundært utfall.
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere