- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01452932
Efektivita svalového tréninku ve stupni dušnosti a aerobní kapacitě u CHOPN
Efektivita svalového tréninku ve stupni dušnosti a aerobní kapacitě u CHOPN v instituci poskytovatele zdravotních služeb na katedře Antioquia
Cíl: Odhadnout efektivitu svalového tréninku, stupeň dušnosti a aerobní kapacitu u pacientů nad 50 let s CHOPN ve zdravotnickém zařízení v Antioquii.
Otázka: Jaká je účinnost svalového tréninku, pokud jde o stupeň dušnosti a aerobní kapacitu u pacientů s CHOPN nad 50 let, ve zdravotnickém zařízení na oddělení Antioquia?
Hypotéza: Svalový trénink způsobuje změny stupně dušnosti a aerobní kapacity, kromě dechových cvičení a relaxace
Typ studie: Randomizovaná klinická studie s přidělením a zaslepením autocomes assesoru.
Účastníci: pacienti s CHOPN fáze II a II, muži a ženy, starší 50 let, kteří pečují u komunitního poskytovatele zdravotních služeb na departementu Antioquia.
Intervence: Fyzioterapeutická intervence s použitím techniky PNF byla aplikována na experimentální fyzioterapeutickou skupinu oproti sezení jógy aplikované na druhou skupinu. Dvanáctitýdenní protokol provádějící tři sezení týdně.
Výsledky měření: Stupeň dušnosti a aerobní kapacita byly měřeny pomocí stupnice MMRC a šestiminutového testu chůze na začátku a na konci studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy nad 50 let s diagnózou CHOPN stadia II a III dle GOLD klasifikace, provedena spirometrie
- Pacienti, u kterých se na MRC projevuje dušnost
- Pacienti poboček SGSS.
- CHOPN kontrolovaná, ověřená anamnéza
- Dobrovolná účast na informovaném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Vyšší mentální funkce se změnily
- Degenerativní onemocnění pohybového aparátu (akutní stav)
- Multisystémové onemocnění není kontrolováno
- Proveďte aktuální fitness program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapie
Skupina účastníků, kteří během 12 týdnů dostávají fyzioterapeutickou léčbu pomocí Kabatovy techniky pro odporový trénink horních končetin
|
Fyzioterapeutická intervence byla založena na technice Kabat (PNF). Bylo naplánováno 33 sezení. Každé sezení trvalo mezi třiceti a padesáti minutami. Experimentální skupina byla vedena fyzioterapeutem nebo studentem fyzioterapie a každé sezení probíhalo v nemocniční posluchárně vybavené kyslíkovými lahvemi, židlemi a vodou. Každé sezení sestávalo ze zahřívací a protahovací periody, periody posilovacího tréninku horních končetin s jejich odpočinkovými fázemi, ve kterých cvičila brániční dýchání a nakonec ochlazovací periody. Pokyny a nástroje, které dostali všichni účastníci, jako jsou závaží a elastické pásky, byly pro všechny stejné. |
|
JINÝ: Jóga
Skupina účastníků, kteří během 12 týdnů absolvují lekce jógy
|
Intervencí pro druhou skupinu byla technika jógy. Bylo naplánováno 36 sezení. Každé sezení bylo založeno na dechových, relaxačních a protahovacích cvičeních. Každé sezení trvalo mezi třiceti a čtyřiceti minutami. Skupinu vedl instruktor jógy a každé sezení probíhalo v nemocniční posluchárně s kyslíkovými lahvemi, křesly a vodou. K tomuto zásahu nebyly potřeba žádné nástroje. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň dušnosti
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Stupeň dušnosti se měří na počátku jako jedno z nejdůležitějších kritérií pro zařazení, po randomizaci účastníků a posledních dvanácti týdnech (doba trvání intervenčního protokolu) se měří tato proměnná jako primární výsledek.
|
Až 12 týdnů
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Aerobní kapacita se měří šestiminutovým testem chůze (6MWT) na začátku jako jedním z nejdůležitějších kritérií pro zařazení, který se provádí po randomizaci účastníků a posledních dvanáct týdnů (doba trvání intervenčního protokolu) je měřena tato proměnná jako sekundární výsledek.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCESCOPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .