- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01452932
Eficácia do Treinamento Muscular no Grau de Dispnéia e Capacidade Aeróbica na DPOC
Eficácia do Treinamento Muscular no Grau de Dispnéia e Capacidade Aeróbica na DPOC em uma Instituição Prestadora de Serviços de Saúde do Departamento de Antioquia
Objetivo: Estimar a eficácia do treinamento muscular, o grau de dispnéia e a capacidade aeróbia em pacientes com DPOC acima de 50 anos, em uma instituição prestadora de cuidados de saúde em Antioquia.
Questão: Qual é a efetividade do treinamento muscular, no grau de dispnéia e capacidade aeróbica em pacientes com DPOC acima de 50 anos, em uma instituição prestadora de serviços de saúde no departamento de Antioquia?
Hipótese: O treinamento muscular causa alterações no grau de dispneia e na capacidade aeróbica, além dos exercícios respiratórios e de relaxamento
Desenho: Ensaio clínico randomizado com alocação e cegamento do avaliador de resultados.
Participantes: Pacientes com DPOC estágio II e II, de ambos os sexos, com mais de 50 anos, atendidos em um serviço comunitário de saúde do departamento de Antioquia.
Intervenção: Foi aplicada uma intervenção fisioterapêutica utilizando a técnica PNF ao grupo experimental de fisioterapia versus sessões de Yoga aplicadas ao outro grupo. Protocolo de doze semanas realizando três sessões por semana.
Medidas de resultado: O grau de dispneia e a capacidade aeróbica foram medidos usando a escala MMRC e o teste de caminhada de seis minutos, respectivamente, no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 50 anos com diagnóstico de DPOC estágio II e III de acordo com a classificação GOLD realizaram espirometria
- Pacientes que manifestam dispneia no MRC
- Pacientes afiliados SGSS.
- DPOC controlada, histórico médico verificado
- Participação voluntária no consentimento informado
Critério de exclusão:
- Funções mentais superiores alteradas
- Doenças musculoesqueléticas degenerativas (estado agudo)
- Doença multissistêmica não controlada
- Execute um programa de condicionamento físico atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia
Grupo de participantes que receberam tratamento fisioterapêutico utilizando a técnica Kabat para treinamento resistido de membros superiores durante 12 semanas
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A intervenção fisioterapêutica baseou-se na técnica de Kabat (PNF). Trinta e três sessões foram planejadas. Cada sessão durava entre trinta e cinquenta minutos. O grupo experimental foi orientado por um fisioterapeuta ou um estudante de fisioterapia e cada sessão ocorreu em um auditório hospitalar provido de cilindros de oxigênio, cadeiras e água. Cada sessão consistia em um período de aquecimento e alongamento, um período de treinamento resistido dos membros superiores com seus respectivos períodos de descanso em que exercícios de respiração diafragmática e finalmente um período de resfriamento. As instruções e instrumentos dados a cada participante, como pesos e elásticos, foram os mesmos para todos. |
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OUTRO: Ioga
Grupo de participantes que recebem sessões de Yoga durante 12 semanas
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A intervenção para o outro grupo foi a técnica de Yoga. Trinta e seis sessões foram planejadas. Cada sessão foi baseada em exercícios de respiração, relaxamento e alongamento. Cada sessão durava entre trinta e quarenta minutos. O grupo foi conduzido por um Instrutor de Yoga e cada sessão decorreu num auditório de hospital provido de cilindros de oxigénio, cadeiras e água. Não foram necessários instrumentos para esta intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dispnéia
Prazo: Até 12 semanas
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O grau de dispneia é medido no início do estudo como um dos critérios mais importantes para inclusão, após a randomização dos participantes e nas últimas doze semanas (duração do protocolo de intervenção) é medida essa variável como desfecho primário.
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Até 12 semanas
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Capacidade aeróbica
Prazo: Até 12 semanas
|
A capacidade aeróbica é medida com o teste de caminhada de seis minutos (6MWT) no início como um dos critérios mais importantes para inclusão, realizado após a randomização dos participantes e nas últimas doze semanas (duração do protocolo de intervenção) é medida essa variável como um desfecho secundário.
|
Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCESCOPD
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