- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01452932
COPD 환자에서 호흡곤란 정도와 유산소능력에 따른 근육트레이닝 효과
Antioquia 부서의 기관 의료 서비스 제공자의 COPD에서 호흡 곤란 정도와 유산소 능력의 근육 훈련 효과
목표: Antioquia의 의료 기관 제공자에서 50세 이상의 COPD 환자의 근육 훈련, 호흡곤란 정도 및 유산소 능력의 효과를 평가하기 위해.
질문: Antioquia 부서의 의료 서비스 제공자에서 50년 이상 COPD 환자의 호흡곤란 및 유산소 능력의 정도에서 근육 훈련의 효과는 무엇입니까?
가설: 근육운동은 호흡운동과 이완 이외에 호흡곤란과 유산소능력의 변화를 일으킨다.
설계: 자동 평가자의 할당 및 눈가림을 통한 무작위 임상 시험.
참가자: Antioquia 부서의 지역 사회 의료 서비스 제공자를 담당하는 50세 이상의 남녀 COPD 2기 및 2기 환자.
개입: PNF 기법을 사용한 물리치료적 개입은 실험적 물리치료 그룹에 적용되었고 다른 그룹에는 요가 세션이 적용되었습니다. 일주일에 3번의 세션을 수행하는 12주 프로토콜.
결과 측정: 호흡곤란 정도와 유산소 능력은 연구 시작과 끝에서 각각 MMRC 척도와 6분 걷기 테스트를 사용하여 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GOLD 분류에 따른 COPD 2기 및 3기 진단을 받은 50세 이상의 남녀, 폐활량 측정 수행
- MRC에서 호흡곤란을 나타내는 환자
- 환자 SGSS 계열사.
- COPD 제어, 확인된 병력
- 정보에 입각한 동의에 대한 자발적 참여
제외 기준:
- 고등 정신 기능이 변경됨
- 퇴행성 근골격계 질환(급성 상태)
- 관리되지 않는 다기관 질환
- 현재 피트니스 프로그램 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료
12주 동안 상지 저항 훈련을 위해 카바트 기법을 이용한 물리치료를 받은 참여자 집단
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물리치료적 개입은 Kabat(PNF) 기법을 기반으로 합니다. 33개의 세션이 계획되었습니다. 각 세션은 30분에서 50분 정도 지속되었습니다. 실험군은 물리치료사 또는 물리치료 학생의 안내를 받았으며 각 세션은 산소 실린더, 의자 및 물이 제공되는 병원 강당에서 진행되었습니다. 각 세션은 워밍업 및 스트레칭 기간, 상지의 저항 훈련 기간, 횡격막 호흡 운동을 하는 휴식 기간, 마지막으로 냉각 기간으로 구성되었습니다. 웨이트, 고무줄 등 각 참여자에게 주어진 지시사항과 도구는 모두 동일했다. |
다른: 요가
12주 동안 요가 세션을 받은 참가자 그룹
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다른 그룹의 개입은 요가 기술이었습니다. 36개의 세션이 계획되었습니다. 각 세션은 호흡, 이완 및 스트레칭 운동을 기반으로 합니다. 각 세션은 30분에서 40분 정도 지속되었습니다. 그룹은 요가 강사가 이끌었고 각 세션은 산소 실린더, 의자 및 물이 제공되는 병원 강당에서 진행되었습니다. 이 개입에는 도구가 필요하지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 정도
기간: 최대 12주
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호흡곤란의 정도는 포함을 위한 가장 중요한 기준 중 하나로 기준선에서 측정되며, 참가자를 무작위로 추출한 후 지난 12주(개입 프로토콜 기간)가 이 변수를 주요 결과로 측정합니다.
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최대 12주
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호기성 용량
기간: 최대 12주
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유산소 능력은 포함을 위한 가장 중요한 기준 중 하나로 기준선에서 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정되며 참가자의 무작위화 후 수행되며 지난 12주(개입 프로토콜 기간)는 이 변수를 2차 결과로 측정합니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCESCOPD
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