- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01452932
Efficacité de l'entraînement musculaire dans le degré de dyspnée et de capacité aérobie dans la MPOC
Efficacité de l'entraînement musculaire dans le degré de dyspnée et de capacité aérobie dans la MPOC dans un établissement fournisseur de services de santé du département d'Antioquia
Objectif : Estimer l'efficacité de l'entraînement musculaire, le degré de dyspnée et la capacité aérobie chez les patients de plus de 50 ans atteints de BPCO, dans un établissement de soins de santé à Antioquia.
Question : Quelle est l'efficacité de l'entraînement musculaire, du degré de dyspnée et de la capacité aérobie chez les patients BPCO de plus de 50 ans, dans un établissement de santé prestataire du département d'Antioquia ?
Hypothèse : L'entraînement musculaire entraîne des modifications du degré de dyspnée et de la capacité aérobie, autres que les exercices de respiration et la relaxation
Conception : essai clinique randomisé avec attribution et mise en aveugle de l'évaluateur des résultats.
Participants : patients atteints de BPCO de stade II et II, hommes et femmes, âgés de plus de 50 ans, qui consultent un prestataire de services de santé communautaire dans le département d'Antioquia.
Intervention : Une intervention physiothérapeutique utilisant la technique PNF a été appliquée au groupe expérimental de physiothérapie versus des séances de yoga appliquées à l'autre groupe. Protocole de douze semaines effectuant trois séances par semaine.
Mesures des résultats : Le degré de dyspnée et la capacité aérobie ont été mesurés à l'aide de l'échelle MMRC et du test de marche de six minutes respectivement au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 50 ans avec un diagnostic de BPCO stade II et III selon la classification GOLD, ont effectué une spirométrie
- Patients qui manifestent une dyspnée au MRC
- Patients Affiliés SGSS.
- Antécédents médicaux vérifiés et contrôlés par la MPOC
- Participation volontaire au consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fonctions mentales supérieures altérées
- Maladies musculo-squelettiques dégénératives (état aigu)
- Maladie multisystémique non contrôlée
- Effectuer un programme de conditionnement physique actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie
Groupe de participants qui reçoivent un traitement de physiothérapie utilisant la technique Kabat pour l'entraînement en résistance des membres supérieurs pendant 12 semaines
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L'intervention physiothérapeutique était basée sur la technique de Kabat (PNF). Trente-trois séances étaient prévues. Chaque séance durait entre trente et cinquante minutes. Le groupe expérimental était guidé par un kinésithérapeute ou un étudiant en kinésithérapie et chaque séance se déroulait dans un auditorium hospitalier équipé de bouteilles d'oxygène, de chaises et d'eau. Chaque séance consistait en une période d'échauffement et d'étirement, une période d'entraînement en résistance des membres supérieurs avec leurs périodes de repos au cours desquelles des exercices de respiration diaphragmatique et enfin une période de refroidissement. Les instructions et les instruments donnés à chaque participant tels que les poids et les élastiques étaient les mêmes pour tous. |
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AUTRE: Yoga
Groupe de participants qui reçoivent des séances de Yoga pendant 12 semaines
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L'intervention pour l'autre groupe était la technique du Yoga. Trente-six séances étaient prévues. Chaque séance était basée sur des exercices de respiration, de relaxation et d'étirement. Chaque séance durait entre trente et quarante minutes. Le groupe était dirigé par un instructeur de yoga et chaque séance se déroulait dans un auditorium de l'hôpital équipé de bouteilles d'oxygène, de chaises et d'eau. Aucun instrument n'a été nécessaire pour cette intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de dyspnée
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le degré de dyspnée est mesuré au départ comme l'un des critères d'inclusion les plus importants, après la randomisation des participants et au cours des douze dernières semaines (durée du protocole d'intervention), cette variable est mesurée comme résultat principal.
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Jusqu'à 12 semaines
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Capacité aérobie
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La capacité aérobie est mesurée avec le test de marche de six minutes (6MWT) au départ comme l'un des critères d'inclusion les plus importants, effectué après randomisation des participants et au cours des douze dernières semaines (durée du protocole d'intervention), cette variable est mesurée comme résultat secondaire.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCESCOPD
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