- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01452932
Skuteczność treningu mięśniowego w stopniu nasilenia duszności i wydolności tlenowej w POChP
Skuteczność treningu mięśniowego w stopniu nasilenia duszności i wydolności tlenowej w POChP w placówce świadczeniodawcy departamentu Antioquia
Cel pracy: Ocena skuteczności treningu mięśni, stopnia duszności i wydolności tlenowej u chorych na POChP po 50. roku życia w placówce służby zdrowia w Antioquia.
Pytanie: Jaka jest skuteczność treningu mięśniowego w zakresie stopnia duszności i wydolności tlenowej u chorych na POChP powyżej 50 roku życia w placówce służby zdrowia departamentu Antioquia?
Hipoteza: Trening mięśni powoduje zmiany stopnia duszności i wydolności tlenowej, inne niż ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne z przydziałem i zaślepieniem osoby oceniającej autentyczność.
Uczestnicy: Pacjenci z POChP w stadium II i II, mężczyźni i kobiety, powyżej 50 lat, którzy opiekują się środowiskowym dostawcą usług zdrowotnych w departamencie Antioquia.
Interwencja: Fizjoterapeutyczna interwencja z wykorzystaniem techniki PNF została zastosowana w eksperymentalnej grupie fizjoterapeutycznej w porównaniu z sesjami jogi w drugiej grupie. Protokół dwunastotygodniowy wykonujący trzy sesje w tygodniu.
Pomiary wyników: Stopień duszności i wydolność tlenową mierzono za pomocą skali MMRC i sześciominutowego testu marszu odpowiednio na początku i na końcu badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 50 roku życia z rozpoznaniem POChP w stopniu II i III wg klasyfikacji GOLD, wykonana spirometria
- Pacjenci z dusznością w MRC
- Pacjenci Oddziały SGSS.
- Kontrolowana POChP, zweryfikowana historia medyczna
- Dobrowolny udział w świadomej zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- Zmienione wyższe funkcje umysłowe
- Choroby zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego (stan ostry)
- Niekontrolowana choroba wieloukładowa
- Wykonaj aktualny program fitness
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia
Grupa uczestników poddanych zabiegowi fizjoterapeutycznemu metodą Kabata na trening oporowy kończyn górnych w okresie 12 tygodni
|
Interwencja fizjoterapeutyczna opierała się na technice Kabata (PNF). Zaplanowano trzydzieści trzy sesje. Każda sesja trwała od trzydziestu do pięćdziesięciu minut. Grupa eksperymentalna była prowadzona przez fizjoterapeutę lub studenta fizjoterapii, a każda sesja odbywała się w auli szpitalnej wyposażonej w butle tlenowe, krzesła i wodę. Każda sesja składała się z okresu rozgrzewki i rozciągania, okresu treningu oporowego kończyn górnych z okresami ich odpoczynku, podczas których wykonywano ćwiczenia oddychania przeponowego oraz okresu ochłodzenia. Instrukcje i instrumenty podane każdemu uczestnikowi, takie jak ciężarki i gumki, były takie same dla wszystkich. |
|
INNY: Joga
Grupa uczestników odbywających sesje jogi przez 12 tygodni
|
Interwencją dla drugiej grupy była technika jogi. Zaplanowano trzydzieści sześć sesji. Każda sesja opierała się na ćwiczeniach oddechowych, relaksacyjnych i rozciągających. Każda sesja trwała od trzydziestu do czterdziestu minut. Grupę prowadził Instruktor Jogi, a każda sesja odbywała się w szpitalnej sali wyposażonej w butle tlenowe, krzesła i wodę. Do tej interwencji nie były potrzebne żadne instrumenty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień duszności
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Stopień duszności jest mierzony na początku badania jako jedno z najważniejszych kryteriów włączenia, po randomizacji uczestników iw ciągu ostatnich dwunastu tygodni (czas trwania protokołu interwencji) ta zmienna jest mierzona jako główny wynik.
|
Do 12 tygodni
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Wydolność tlenową mierzy się za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT) na początku badania jako jednego z najważniejszych kryteriów włączenia, przeprowadzanego po randomizacji uczestników, a w ciągu ostatnich dwunastu tygodni (czas trwania protokołu interwencji) mierzono tę zmienną jako wynik drugorzędny.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCESCOPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada