- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01452932
Muskeltræningseffektivitet i graden af dyspnø og aerob kapacitet ved KOL
Effektivitet af muskeltræning i graden af dyspnø og aerob kapacitet ved KOL hos en institution, sundhedsudbyder i afdelingen for Antioquia
Formål: At estimere effektiviteten af muskeltræning, graden af dyspnø og aerob kapacitet hos patienter over 50 med KOL, hos en sundhedsinstitution i Antioquia.
Spørgsmål: Hvad er effektiviteten af muskeltræning, i graden af dyspnø og aerob kapacitet hos KOL-patienter over 50 år, hos en sundhedsinstitution i afdelingen for Antioquia?
Hypotese: Muskeltræning forårsager ændringer i graden af dyspnø og aerob kapacitet, bortset fra vejrtrækningsøvelser og afspænding
Design: Randomiseret klinisk forsøg med allokering og blinding af autcomes assessor.
Deltagere: KOL-patienter stadie II og II, mænd og kvinder, over 50 år, som behandler en sundhedsudbyder i departementet Antioquia.
Intervention: En fysioterapeutisk intervention ved hjælp af PNF-teknik blev anvendt på den eksperimentelle fysioterapigruppe versus Yoga-sessioner anvendt på den anden gruppe. Tolv ugers protokol, der udfører tre sessioner om ugen.
Resultatmål: Dyspnøgrad og aerob kapacitet blev målt ved hjælp af henholdsvis MMRC-skalaen og seks minutters gangtest ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 50 år med diagnosen KOL stadie II og III i henhold til GOLD-klassificering, udførte spirometri
- Patienter, der viser dyspnø på MRC
- Patienter SGSS datterselskaber.
- KOL kontrolleret, verificeret sygehistorie
- Frivillig deltagelse i informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Højere mentale funktioner ændret
- Degenerative muskuloskeletale sygdomme (akut tilstand)
- Multisystem sygdom ikke kontrolleret
- Udfør et aktuelt fitnessprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi
Gruppe af deltagere, der modtager fysioterapibehandling ved hjælp af Kabat-teknik til modstandstræning i de øvre lemmer i løbet af 12 uger
|
Den fysioterapeutiske intervention var baseret på Kabat (PNF) teknikken. Der blev planlagt 33 sessioner. Hver session varede mellem tredive og halvtreds minutter. Forsøgsgruppen blev guidet af en fysioterapeut eller en fysioterapistuderende, og hver session foregik i et hospitalsauditorium forsynet med iltflasker, stole og vand. Hver session bestod af en opvarmnings- og strækperiode, en periode med modstandstræning af de øvre lemmer med deres hvileperioder, hvor diafragmatisk vejrtrækningsøvelser og til sidst en afkølingsperiode. Instruktionerne og instrumenterne givet til hver deltager, såsom vægte og elastikker, var de samme for dem alle. |
|
ANDET: Yoga
Gruppe af deltagere, der modtager yogasessioner i løbet af 12 uger
|
Interventionen for den anden gruppe var Yoga-teknikken. Der blev planlagt 36 sessioner. Hver session var baseret på vejrtræknings-, afspændings- og strækøvelser. Hver session varede mellem tredive og fyrre minutter. Gruppen blev ledet af en yogainstruktør, og hver session fandt sted i et hospitalsauditorium med iltflasker, stole og vand. Der var ikke behov for instrumenter til denne intervention. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø grad
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Graden af dyspnø måles ved baseline som et af de vigtigste kriterier for inklusion, efter randomisering af deltagere og sidste tolv uger (varigheden af interventionsprotokollen) måles denne variabel som et primært resultat.
|
Op til 12 uger
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Aerob kapacitet måles med seks minutters gangtest (6MWT) ved baseline som et af de vigtigste kriterier for inklusion, udført efter randomisering af deltagere og sidste tolv uger (varighed af interventionsprotokollen) måles denne variabel som et sekundært resultat.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCESCOPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig