進行性黒色腫におけるフェーズ II FANG™

包含基準:

1. 組織学的にステージ IIIc および IV の黒色腫と確認されました。
2. 現在の標準治療であるすべての代替療法≧二次療法について説明を受けている。 従来の最前線療法が指示されていないか、患者が受け入れられない場合、患者はスポンサーによる審査後に参加できます。
3. 臨床的（医学的）に指示された手順（すなわち、 再発性疾患の病変の生検、切除による緩和的管理、胸腔穿刺など）、ワクチン処理に十分な量（「ゴルフボールサイズ」の推定重量約 30 グラム、胸水および/または腹水の推定量 ≥ 500 mL）の生存可能な腫瘍を収集します。 。
4. 以前の治療法に関連するすべての臨床的に関連する毒性からグレード1以下（脱毛症を除く）まで回復した。
5. 患者は、定位放射線療法による全脳照射によるCNS治療を1回受けた後、ステロイドの必要がなく2ヶ月以上安定している、または定位放射線療法による全脳照射によるCNS治療を2回以上受け、ステロイドの必要がなく4ヶ月以上安定している患者が参加できる。
6. 患者は、治療開始前にすべての「スタチン」薬剤を 2 週間以上中止しなければなりません。
7. 年齢 18 歳以上。
8. ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0 ～ 1。
9. 4 か月以上の生存確率が推定されます。

10. 正常な臓器と骨髄の機能は以下のように定義されます。

    顆粒球絶対数 ≥1,500/mm3 リンパ球絶対数 ≥500/mm3 血小板 ≥100,000/mm3 総ビリルビン ≤2 mg/dL AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2x 制度上の正常クレアチニン上限値 <1.5 mg/dL

11. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
12. 妊娠検査薬は陰性。

除外基準:

1. -研究開始前4週間以内に全身麻酔、化学療法、放射線療法、ステロイド療法、または免疫療法を伴う手術。 管腔組織の採取は避けなければなりません。
2. 患者は、研究参加前の 30 日以内に他の治験薬の投与を受けてはなりません。
3. 活動性または症候性の脳転移が知られている患者。
4. 肺疾患が悪化している患者。
5. 短期間（30 日未満）の全身性ステロイドの 1 日あたりプレドニゾン ≤ 0.25 mg/kg（最大 7.5 mg/日）と気管支拡張薬（吸入ステロイド）の併用は許可されます。他のステロイド療法および/または免疫抑制剤は除外されます。 転移性疾患に対する以前のCNS放射線照射後にステロイドを必要とする患者は除外される。
6. 以前の脾臓摘出術。
7. -2年間寛解していない限り、以前の悪性腫瘍（皮膚の非黒色腫癌を除く）。
8. カポジ肉腫。
9. 進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
10. 妊娠中または授乳中の患者。
11. 既知の HIV 感染患者。
12. 慢性B型肝炎およびC型肝炎感染症の患者。
13. 制御されていない自己免疫疾患を患っている患者。