晚期黑色素瘤的 II 期 FANG™

纳入标准：

1. 经组织学证实的 IIIc 和 IV 期黑色素瘤。
2. 已被告知作为当前护理标准的所有替代 ≥ 二线疗法。 如果患者没有指示或可接受的常规一线治疗，则患者可以在赞助商审查后参加。
3. 临床（医学）指示的程序（即 复发性疾病病灶的活检、通过切除术、胸腔穿刺术等进行的姑息治疗）以收集足够数量的活肿瘤（“高尔夫球大小”估计重量 ~ 30 克，胸水和/或腹水估计体积 ≥ 500 毫升）用于疫苗处理.
4. 从与先前治疗相关的所有临床相关毒性中恢复至 ≤ 1 级（不包括脱发）。
5. 患者将被允许参加之前单次 CNS 治疗和立体定向放疗全脑照射且稳定且无需类固醇 ≥ 2 个月，或接受 ≥ 2 次既往 CNS 治疗且立体定向放射疗法全脑照射且稳定且无需类固醇≥ 4 个月。
6. 在开始治疗前，患者必须停用所有“他汀类药物”≥ 2 周。
7. 年龄≥18岁。
8. ECOG 表现状态 (PS) 0-1。
9. 估计 >4 个月的生存概率。

10. 正常器官和骨髓功能定义如下：

    粒细胞绝对计数 ≥1,500/mm3 淋巴细胞绝对计数 ≥5​​00/mm3 血小板 ≥100,000/mm3 总胆红素 ≤2 mg/dL AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2x 机构正常上限肌酐 <1.5 mg/dL

11. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
12. 妊娠试验阴性。

排除标准：

1. 进入研究前 4 周内进行过涉及全身麻醉、化学疗法、放射疗法、类固醇疗法或免疫疗法的手术。 必须避免收集管腔组织。
2. 患者在进入研究前 30 天内不得接受任何其他研究药物。
3. 患有已知活动性或症状性脑转移的患者。
4. 患有肺部疾病的患者。
5. 允许短期（<30 天）并发全身性类固醇 ≤ 0.25 mg/kg 泼尼松每天（最大 7.5 mg/天）和支气管扩张剂（吸入类固醇）；排除其他类固醇方案和/或免疫抑制剂。 先前因转移性疾病接受 CNS 放疗后需要类固醇的患者被排除在外。
6. 先前的脾切除术。
7. 既往恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌），除非已缓解 2 年。
8. 卡波氏肉瘤。
9. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
10. 怀孕或哺乳的患者。
11. 已知患有 HIV 的患者。
12. 慢性乙型和丙型肝炎感染患者。
13. 患有不受控制的自身免疫性疾病的患者。