肥満後の患者に対する心理的および行動的介入
2011年10月13日 更新者：Karen Grothe、Mayo Clinic
体重の回復を経験している肥満後患者のための弁証法的行動療法 (DBT)
この研究は、術後1年後に体重が戻り始めている肥満患者を対象としたパイロット介入をテストすることを目的としています。
経験的に裏付けられた境界性パーソナリティ障害の治療法である弁証法的行動療法（DBT）も、薬物使用や過食症の問題を抱える患者に適用され成功しています。
この研究の目的は、手術後に体重増加を伴うこうした不適応行動をとっている患者に対する、DBTおよび認知行動療法（CBT）技術に基づくグループ介入を開発し、テストすることである。
調査の概要
詳細な説明
肥満手術後の体重の回復は、解剖学的、生理学的、または心理的および行動的要因によるものである可能性があります。
肥満手術後の体重減少結果の不良に対する心理的および行動的要因の可能性の 1 つは、ストレッサーに対する感情的な反応や適切な感情制御の欠如、気分を改善するために飲食などの物質を使用することを特徴とする苦痛耐性の低さである可能性があります。
最近の研究では、手術後の患者の一部が主観的な過食症エピソード、草食、アルコールの誤用などの問題を経験していることが示されています。超過体重減少（EWL）の結果が劣悪であることの証拠は、放牧と制御されていない摂食行動に関連しています。
この申請は、弁証法的行動療法 (DBT) への参加と術後に行われる認知行動療法介入が、ルー・アン・ワイ胃バイパス手術後の体重、心理的、行動的転帰に及ぼす影響を調べることを目的としたパイロット プロジェクトに対するものです (RYGB) ) 摂食障害や薬物乱用行動を併発し、体重が再発した患者向け。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 術後に減少した総体重の15%以上が回復した
- 規制のない飲食、または化学物質の誤用のいずれかがある
- 18～75歳
- グループに参加する能力
- メイヨークリニックで最初のルーアンワイ胃バイパス手術を完了
除外基準
- 管理されていない精神医学的診断を受けた患者
- 薬物またはアルコールの使用により重度の障害を負った患者
- メイヨークリニック以外の場所で外科的介入を完了した
- 複数の肥満治療処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重とBMIの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間で体重を測定 [6 週間の介入中は毎週体重を測定]
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ベースラインと 6 週間で体重を測定 [6 週間の介入中は毎週体重を測定]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛耐性
時間枠：ベースライン、治療後（介入完了から 2 週間以内）[平均 10 ～ 12 週間で測定]
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感情制御と苦痛耐性(苦痛耐性スケール)
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ベースライン、治療後（介入完了から 2 週間以内）[平均 10 ～ 12 週間で測定]
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ムード
時間枠：ベースライン、6 週間の介入中は毎週、治療後（介入完了から 2 週間以内）[平均 10 ～ 12 週間で測定]
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ベースラインおよび治療後の測定: DSM 障害のための構造化臨床面接 (SCID)-I 気分モジュール) 6 週間の介入中毎週: ベックうつ病インベントリ II
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ベースライン、6 週間の介入中は毎週、治療後（介入完了から 2 週間以内）[平均 10 ～ 12 週間で測定]
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不適応な食事と排出
時間枠：ベースライン、6 週間の介入中は毎週、治療後（介入完了から 2 週間以内）[平均 10 ～ 12 週間で測定]
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ベースラインおよび治療後の測定: 摂食障害診断スケール、修正摂食障害検査-Q 6 週間の介入中の毎週: 修正摂食障害検査-Q、食事日記、放牧を定量化するための食事エピソードの数および間食の数
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ベースライン、6 週間の介入中は毎週、治療後（介入完了から 2 週間以内）[平均 10 ～ 12 週間で測定]
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アルコール消費量
時間枠：ベースライン、6 週間の介入中毎週、治療後 (介入完了から 2 週間以内) [平均 10 ～ 12 週間で測定]
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ベースライン: SCID-I 物質モジュール 6 週間の介入中毎週: 物質使用の量、頻度、種類
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ベースライン、6 週間の介入中毎週、治療後 (介入完了から 2 週間以内) [平均 10 ～ 12 週間で測定]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen Grothe, PhD, LP、Mayo Clinic
- 主任研究者：Susan Himes, PhD、Lifespan/Brown Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月13日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。