Pszichológiai és viselkedési beavatkozás posztbariátriai betegek számára
2011. október 13. frissítette: Karen Grothe, Mayo Clinic
Dialektikus viselkedésterápia (DBT) poszt-bariátriai betegek számára, akik súlygyarapodást tapasztalnak
A vizsgálat célja egy kísérleti beavatkozás tesztelése olyan bariátriai betegeknél, akik a műtét utáni 1. év után kezdenek visszahízni.
A dialektikus viselkedésterápiát (DBT), a Borderline személyiségzavar empirikusan alátámasztott terápiáját szintén sikeresen alkalmazták szerhasználati és falási problémákkal küzdő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja egy DBT-n és kognitív viselkedésterápiás (CBT) technikákon alapuló csoportos beavatkozás kidolgozása és tesztelése olyan betegek számára, akik a műtét után ilyen maladaptív viselkedést tanúsítanak, és súlygyarapodás kíséri.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bariátriai műtét utáni súly-visszanyerés oka lehet anatómiai, fiziológiai vagy pszichológiai és viselkedési tényezők.
A bariátriai műtétet követő rossz fogyás egyik lehetséges pszichológiai és viselkedési tényezője lehet az alacsony szorongás-tolerancia, amelyet a stresszorokkal szembeni érzelmi reakciókészség és a megfelelő érzelmi szabályozás hiánya jellemez, valamint az evés, ivás vagy egyéb anyagok használata a hangulatjavítás érdekében.
A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a betegek egy része a műtétet követően nehézségeket tapasztal a szubjektív bulimiás epizódok, a legeltetés és az alkohollal való visszaélés miatt; A gyengébb túlsúlycsökkentés (EWL) eredményei a legeltetéssel és az ellenőrizetlen étkezési magatartással kapcsolatosak.
Ez a beadvány egy kísérleti projekthez készült, amelynek célja a dialektikus viselkedésterápiában (DBT) és a műtét utáni kognitív viselkedésterápiás beavatkozással való részvételnek a súlyra, pszichológiai és viselkedési eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálata a Roux-en-Y gyomor-bypass műtét (RYGB) után. ).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- visszanyerte a műtét utáni teljes súlyvesztés ≥ 15%-át
- vagy nem szabályozza az étkezést, az ivást vagy a vegyi anyagokkal való visszaélést
- 18-75 éves korig
- csoportban való részvétel képessége
- elvégezte az első Roux-en-Y gyomor-bypass eljárást a Mayo Clinic-en
Kizárási kritériumok
- kontrollálatlan pszichiátriai diagnózissal rendelkező betegek
- kábítószer- vagy alkoholfogyasztás által súlyosan károsodott betegek
- a Mayo Clinictől eltérő helyen végzett sebészeti beavatkozást
- egynél több bariátriai eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a súly és a BMI változása
Időkeret: kiindulási és hat hetes súlyú [hetente mérve a 6 hetes beavatkozás során]
|
kiindulási és hat hetes súlyú [hetente mérve a 6 hetes beavatkozás során]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szorongástűrő képesség
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül) [átlagosan 10-12 hét alatt mérve]
|
érzelemszabályozás és szorongástűrő képesség (distress tolerancia skála)
|
kiindulási állapot, utókezelés (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül) [átlagosan 10-12 hét alatt mérve]
|
|
Hangulat
Időkeret: kiindulási állapot, hetente a 6 hetes beavatkozás alatt, a kezelés után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül) [átlagosan 10-12 hét alatt mérve]
|
Kiindulási és kezelés utáni intézkedés: Strukturált Klinikai Interjú DSM-zavarokhoz (SCID)-I Hangulatmodul) Hetente a 6 hetes beavatkozás során: Beck Depresszió Leltár II.
|
kiindulási állapot, hetente a 6 hetes beavatkozás alatt, a kezelés után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül) [átlagosan 10-12 hét alatt mérve]
|
|
Rosszul alkalmazkodó étkezés és tisztítás
Időkeret: kiindulási állapot, hetente a 6 hetes beavatkozás alatt, a kezelés után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül) [átlagosan 10-12 hét alatt mérve]
|
Kiindulási és utókezelési intézkedések: Étkezési zavar diagnosztikai skála, módosított étkezési zavar vizsgálat-Q hetente a 6 hetes beavatkozás során: módosított étkezési zavar vizsgálat-Q, étkezési napló, étkezési epizódok száma és uzsonnák száma a legeltetés számszerűsítésére
|
kiindulási állapot, hetente a 6 hetes beavatkozás alatt, a kezelés után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül) [átlagosan 10-12 hét alatt mérve]
|
|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente 6 hetes beavatkozás alatt, utókezelés (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül) [átlagosan 10-12 hét alatt mérve]
|
Alapállapot: SCID-I anyagmodul hetente a 6 hetes beavatkozás során: mennyiség, gyakoriság, szerhasználat típusa
|
Kiindulási állapot, hetente 6 hetes beavatkozás alatt, utókezelés (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül) [átlagosan 10-12 hét alatt mérve]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-004976
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .