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Uma Intervenção Psicológica e Comportamental para Pacientes Pós-Bariátricos

13 de outubro de 2011 atualizado por: Karen Grothe, Mayo Clinic

Terapia Comportamental Dialética (DBT) para Pacientes Pós-Bariátricos Experimentando Recuperação de Peso

O estudo foi desenhado para testar uma intervenção piloto para pacientes bariátricos que estão começando a recuperar o peso após o 1º ano pós-operatório. A Terapia Comportamental Dialética (DBT), uma terapia com suporte empírico para o Transtorno de Personalidade Borderline, também foi aplicada com sucesso a pacientes com uso de substâncias e problemas de compulsão alimentar. O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção em grupo baseada em DBT e técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para pacientes envolvidos nesses comportamentos desadaptativos após a cirurgia com ganho de peso concomitante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Obesidade

Intervenção / Tratamento

Comportamental: Intervenção comportamental para recuperação após cirurgia bariátrica

Descrição detalhada

O reganho de peso pós-cirurgia bariátrica pode ser devido a fatores anatômicos, fisiológicos ou psicológicos e comportamentais. Um potencial contribuinte psicológico e comportamental para o resultado ruim da perda de peso após a cirurgia bariátrica pode ser a baixa tolerância ao estresse, caracterizada por reatividade emocional a estressores e falta de regulação emocional apropriada, e uso de comida, bebida ou outras substâncias para melhorar o humor. Pesquisas recentes indicam que um subconjunto de pacientes experimenta desafios pós-operatórios com episódios bulímicos subjetivos, ingestão excessiva de alimentos e abuso de álcool; evidências de piores resultados de perda de excesso de peso (EWL) estão associadas à alimentação pastosa e ao comportamento alimentar descontrolado. Esta submissão é para um projeto piloto projetado para examinar o impacto da participação em uma terapia de comportamento dialético (DBT) mais intervenção de terapia cognitivo-comportamental entregue após a cirurgia em resultados de peso, psicológicos e comportamentais após a cirurgia de bypass gástrico Roux-en-Y (RYGB ) para pacientes com recaída de recuperação de peso com co-ocorrência de transtornos alimentares ou comportamentos de uso indevido de substâncias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

recuperou ≥ 15% do peso total pós-cirúrgico perdido
tem alimentação desregulada, bebida ou uso indevido de substâncias químicas
idade 18-75
capacidade de participar do grupo
completou o primeiro procedimento de bypass gástrico Roux-en-Y na Mayo Clinic

Critério de exclusão

pacientes com um diagnóstico psiquiátrico não controlado
pacientes gravemente prejudicados pelo uso de drogas ou álcool
intervenção cirúrgica concluída em outro local que não a Mayo Clinic
mais de um procedimento bariátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
mudança de peso e IMC Prazo: pesado no início e seis semanas [pesado semanalmente durante a intervenção de 6 semanas]	pesado no início e seis semanas [pesado semanalmente durante a intervenção de 6 semanas]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
tolerância ao sofrimento Prazo: linha de base, pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção) [medido ao longo de uma média de 10-12 semanas]	regulação emocional e tolerância ao sofrimento (Escala de tolerância ao sofrimento)	linha de base, pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção) [medido ao longo de uma média de 10-12 semanas]
Humor Prazo: linha de base, semanalmente durante a intervenção de 6 semanas, pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção) [medido ao longo de uma média de 10-12 semanas]	Medida inicial e pós-tratamento: Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID)-I Módulo de Humor) Semanalmente durante a intervenção de 6 semanas: Inventário de Depressão de Beck II	linha de base, semanalmente durante a intervenção de 6 semanas, pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção) [medido ao longo de uma média de 10-12 semanas]
Alimentação desadaptativa e purgação Prazo: linha de base, semanalmente durante a intervenção de 6 semanas, pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção) [medido ao longo de uma média de 10-12 semanas]	Medidas de linha de base e pós-tratamento: Escala de Diagnóstico de Transtorno Alimentar, Exame de Transtorno Alimentar-Q modificado Semanalmente durante intervenção de 6 semanas: Exame-Q de Transtorno Alimentar modificado, diário alimentar, número de episódios de alimentação e número de lanches para quantificar a ingestão de alimentos pastosos	linha de base, semanalmente durante a intervenção de 6 semanas, pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção) [medido ao longo de uma média de 10-12 semanas]
Consumo de álcool Prazo: Linha de base, semanalmente durante a intervenção de 6 semanas, pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção) [medido ao longo de uma média de 10-12 semanas]	Linha de base: Módulo de Substância SCID-I Semanal durante intervenção de 6 semanas: quantidade, frequência, tipo de uso de substância	Linha de base, semanalmente durante a intervenção de 6 semanas, pós-tratamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção) [medido ao longo de uma média de 10-12 semanas]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mayo Clinic

Investigadores

Investigador principal: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
Investigador principal: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)