Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En psykologisk og atferdsmessig intervensjon for post-bariatriske pasienter

13. oktober 2011 oppdatert av: Karen Grothe, Mayo Clinic

Dialektisk atferdsterapi (DBT) for post-bariatriske pasienter som opplever å gå opp i vekt

Studien er designet for å teste en pilotintervensjon for bariatriske pasienter som begynner å gå opp i vekt etter 1. år etter operasjonen. Dialektisk atferdsterapi (DBT), en empirisk støttet terapi for borderline personlighetsforstyrrelse, har også blitt brukt på pasienter med rusmiddelbruk og overspisingsproblemer. Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en gruppeintervensjon basert på DBT og kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker for pasienter som engasjerer seg i denne maladaptive atferden etter operasjon med samtidig vektøkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Overvekt

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Atferdsintervensjon for gjenvinning etter fedmekirurgi

Detaljert beskrivelse

Vektøkning etter fedmekirurgi kan skyldes anatomiske, fysiologiske eller psykologiske og atferdsmessige faktorer. En potensiell psykologisk og atferdsmessig bidragsyter til dårlig vekttap etter fedmekirurgi kan være lav nødtoleranse, preget av emosjonell reaksjon på stressfaktorer og mangel på passende følelsesmessig regulering, og bruk av spising, drikking eller andre stoffer for å forbedre humøret. Nyere forskning indikerer at en undergruppe av pasienter etter operasjonen opplever utfordringer med subjektive bulimiske episoder, beitespising og alkoholmisbruk; bevis for dårligere utfall for overvektstap (EWL) er assosiert med beitespising og ukontrollert spiseatferd. Denne innsendingen er for et pilotprosjekt designet for å undersøke virkningen av deltakelse i en dialektisk atferdsterapi (DBT) pluss kognitiv atferdsterapi-intervensjon levert etter kirurgi på vekt, psykologiske og atferdsmessige utfall etter Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon (RYGB ) for pasienter som opplever tilbakefall i vekt med samtidig oppstått spiseforstyrrelser eller rusmisbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

gjenvunnet ≥ 15 % av den totale vekten etter kirurgisk tap
har enten uregulert spising, drikking eller misbruk av kjemiske stoffer
alder 18-75
evne til å delta i gruppe
fullførte første Roux-en-Y gastrisk bypass-prosedyre ved Mayo Clinic

Eksklusjonskriterier

pasienter med en ukontrollert psykiatrisk diagnose
pasienter som er alvorlig svekket av narkotika- eller alkoholbruk
fullført kirurgisk inngrep på et annet sted enn Mayo Clinic
mer enn én bariatrisk prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
endring i vekt og BMI Tidsramme: veid ved baseline og seks uker [veid ukentlig under 6 ukers intervensjon]	veid ved baseline og seks uker [veid ukentlig under 6 ukers intervensjon]

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
nødstoleranse Tidsramme: baseline, etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet intervensjon) [målt over gjennomsnittlig 10-12 uker]	emosjonsregulering og nødstoleranse (Distress Tolerance Scale)	baseline, etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet intervensjon) [målt over gjennomsnittlig 10-12 uker]
Humør Tidsramme: baseline, ukentlig i løpet av 6-ukers intervensjon, etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet intervensjon)[målt over gjennomsnittlig 10-12 uker]	Baseline og mål etter behandling: Strukturert klinisk intervju for DSM-lidelser (SCID)-I-humørmodul) Ukentlig under 6-ukers intervensjon: Beck Depression Inventory II	baseline, ukentlig i løpet av 6-ukers intervensjon, etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet intervensjon)[målt over gjennomsnittlig 10-12 uker]
Feiltilpasset spising og rensing Tidsramme: baseline, ukentlig i løpet av 6-ukers intervensjon, etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet intervensjon)[målt over gjennomsnittlig 10-12 uker]	Grunnlinje- og etterbehandlingstiltak: Diagnostisk skala for spiseforstyrrelser, modifisert spiseforstyrrelsesundersøkelse-Q Ukentlig i løpet av 6-ukers intervensjon: modifisert spiseforstyrrelsesundersøkelse-Q, matdagbok, antall spiseepisoder og antall snacks for å kvantifisere beitespising	baseline, ukentlig i løpet av 6-ukers intervensjon, etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet intervensjon)[målt over gjennomsnittlig 10-12 uker]
Alkohol inntak Tidsramme: Baseline, ukentlig i løpet av 6-ukers intervensjon, etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet intervensjon) [målt over gjennomsnittlig 10-12 uker]	Grunnlinje: SCID-I substansmodul Ukentlig under 6-ukers intervensjon: mengde, frekvens, type stoffbruk	Baseline, ukentlig i løpet av 6-ukers intervensjon, etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet intervensjon) [målt over gjennomsnittlig 10-12 uker]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

Hovedetterforsker: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
Hovedetterforsker: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)