Psychologická a behaviorální intervence pro postbariatrické pacienty
13. října 2011 aktualizováno: Karen Grothe, Mayo Clinic
Dialektická behaviorální terapie (DBT) pro postbariatrické pacienty, u kterých dochází k opětovnému přibírání na váze
Studie je navržena tak, aby otestovala pilotní intervenci u bariatrických pacientů, kteří začínají znovu nabírat na váze po 1. roce po operaci.
Dialektická behaviorální terapie (DBT), empiricky podporovaná terapie hraniční poruchy osobnosti, byla také úspěšně aplikována u pacientů s užíváním návykových látek a problémy se záchvatovitým přejídáním.
Účelem této studie je vyvinout a otestovat skupinovou intervenci založenou na technikách DBT a kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro pacienty zapojené do těchto maladaptivních chování po chirurgickém zákroku se souběžným přírůstkem hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nárůst hmotnosti po bariatrické operaci může být způsoben anatomickými, fyziologickými nebo psychologickými a behaviorálními faktory.
Jedním z potenciálních psychologických a behaviorálních přispěvatelů ke špatnému výsledku hubnutí po bariatrické operaci může být nízká tolerance stresu, charakterizovaná emoční reaktivitou vůči stresorům a nedostatkem vhodné emoční regulace a užíváním jídla, pití nebo jiných látek ke zlepšení nálady.
Nedávný výzkum ukazuje, že podskupina pacientů po operaci zažívá problémy se subjektivními bulimickými epizodami, pojídáním pastvy a zneužíváním alkoholu; důkazy o horších výsledcích nadměrného úbytku hmotnosti (EWL) jsou spojeny se žraním na pastvě a nekontrolovaným stravovacím chováním.
Tento příspěvek je pro pilotní projekt navržený tak, aby prozkoumal dopad účasti na dialektické behaviorální terapii (DBT) a kognitivně behaviorální terapii po operaci na váhu, psychologické a behaviorální výsledky po operaci bypassu žaludku Roux-en-Y (RYGB ) pro pacienty, u kterých došlo k relapsu opětovného přibírání na váze se souběžně se vyskytujícími poruchami příjmu potravy nebo návykovým chováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- znovu nabylo ≥ 15 % celkové ztráty hmotnosti po chirurgickém zákroku
- má buď deregulované jídlo, pití nebo nesprávné používání chemických látek
- věk 18-75
- schopnost participovat ve skupině
- dokončil první Roux-en-Y žaludeční bypass na Mayo Clinic
Kritéria vyloučení
- pacientů s nekontrolovanou psychiatrickou diagnózou
- pacienti těžce oslabení užíváním drog nebo alkoholu
- dokončil chirurgický zákrok na jiném místě než na klinice Mayo
- více než jeden bariatrický zákrok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hmotnosti a BMI
Časové okno: zváženo na začátku a po šesti týdnech [váženo týdně během 6týdenní intervence]
|
zváženo na začátku a po šesti týdnech [váženo týdně během 6týdenní intervence]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tolerance k nouzi
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (do 2 týdnů po dokončení intervence) [měřeno v průměru 10–12 týdnů]
|
regulace emocí a tolerance k úzkosti (škála tolerance k úzkosti)
|
výchozí stav, po léčbě (do 2 týdnů po dokončení intervence) [měřeno v průměru 10–12 týdnů]
|
|
Nálada
Časové okno: výchozí hodnota, týdně během 6týdenní intervence, po léčbě (do 2 týdnů po dokončení intervence) [měřeno v průměru 10–12 týdnů]
|
Výchozí stav a měření po léčbě: Strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy DSM (SCID)-I modul nálady) Týdně během 6týdenní intervence: Beck Depression Inventory II
|
výchozí hodnota, týdně během 6týdenní intervence, po léčbě (do 2 týdnů po dokončení intervence) [měřeno v průměru 10–12 týdnů]
|
|
Maladaptivní stravování a očista
Časové okno: výchozí hodnota, týdně během 6týdenní intervence, po léčbě (do 2 týdnů po dokončení intervence) [měřeno v průměru 10–12 týdnů]
|
Základní a poléčebná opatření: Diagnostická škála poruch příjmu potravy, modifikované vyšetření poruch příjmu potravy-Q Týdně během 6týdenní intervence: modifikované vyšetření poruchy příjmu potravy-Q, jídelní deník, počet epizod jedení a počet svačin ke kvantifikaci pojídání pastvy
|
výchozí hodnota, týdně během 6týdenní intervence, po léčbě (do 2 týdnů po dokončení intervence) [měřeno v průměru 10–12 týdnů]
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, týdně během 6týdenní intervence, po léčbě (do 2 týdnů po dokončení intervence) [měřeno v průměru 10-12 týdnů]
|
Výchozí stav: Modul látky SCID-I týdně během 6týdenní intervence: množství, frekvence, typ užívání látky
|
Výchozí stav, týdně během 6týdenní intervence, po léčbě (do 2 týdnů po dokončení intervence) [měřeno v průměru 10-12 týdnů]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-004976
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .