Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое и поведенческое вмешательство для постбариатрических пациентов

13 октября 2011 г. обновлено: Karen Grothe, Mayo Clinic

Диалектическая поведенческая терапия (DBT) для постбариатрических пациентов, переживающих повторный набор веса

Исследование предназначено для тестирования пилотного вмешательства у бариатрических пациентов, которые начинают набирать вес после 1-го года после операции. Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ), эмпирически подтвержденная терапия пограничного расстройства личности, также успешно применялась к пациентам с проблемами употребления психоактивных веществ и компульсивного переедания. Целью данного исследования является разработка и тестирование группового вмешательства, основанного на методах ДПТ и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для пациентов, проявляющих такое дезадаптивное поведение после операции с сопутствующим увеличением веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ожирение

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Поведенческое вмешательство для восстановления после бариатрической хирургии

Подробное описание

Восстановление веса после бариатрической операции может быть связано с анатомическими, физиологическими или психологическими и поведенческими факторами. Одним из потенциальных психологических и поведенческих факторов, способствующих снижению веса после бариатрической хирургии, может быть низкая толерантность к стрессу, характеризующаяся эмоциональной реакцией на стрессоры и отсутствием надлежащей эмоциональной регуляции, а также приемом пищи, питья или других веществ для улучшения настроения. Недавние исследования показывают, что часть пациентов после операции испытывают проблемы с субъективными эпизодами булимии, перееданием и злоупотреблением алкоголем; доказательства того, что более плохие результаты потери избыточного веса (EWL) связаны с перееданием и неконтролируемым пищевым поведением. Эта заявка предназначена для пилотного проекта, предназначенного для изучения влияния участия в диалектической поведенческой терапии (DBT) в сочетании с вмешательством когнитивно-поведенческой терапии после операции на вес, психологические и поведенческие результаты после операции обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB). ) для пациентов, у которых наблюдается рецидив восстановления веса с сопутствующим расстройством пищевого поведения или поведением, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

восстановил ≥ 15% от общей послеоперационной потери веса
либо не регулировал прием пищи, питье, либо злоупотреблял химическими веществами
возраст 18-75 лет
умение участвовать в группе
завершил первую процедуру обходного желудочного анастомоза по Ру в клинике Майо.

Критерий исключения

пациенты с неконтролируемым психическим диагнозом
пациенты с тяжелыми нарушениями в результате употребления наркотиков или алкоголя
завершенное хирургическое вмешательство в другом месте, кроме клиники Майо
более одной бариатрической операции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
изменение веса и ИМТ Временное ограничение: взвешивание на исходном уровне и через шесть недель [взвешивание еженедельно в течение 6-недельного вмешательства]	взвешивание на исходном уровне и через шесть недель [взвешивание еженедельно в течение 6-недельного вмешательства]

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
терпимость к бедствию Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (в течение 2 недель после завершения вмешательства) [измеряется в среднем в течение 10-12 недель]	регулирование эмоций и толерантность к дистрессу (Шкала толерантности к дистрессу)	исходный уровень, после лечения (в течение 2 недель после завершения вмешательства) [измеряется в среднем в течение 10-12 недель]
Настроение Временное ограничение: исходный уровень, еженедельно в течение 6-недельного вмешательства, после лечения (в течение 2 недель после завершения вмешательства) [измеряется в среднем в течение 10-12 недель]	Базовый уровень и показатель после лечения: структурированное клиническое интервью для расстройств DSM (SCID)-I Модуль настроения) Еженедельно в течение 6-недельного вмешательства: Опросник депрессии Бека II	исходный уровень, еженедельно в течение 6-недельного вмешательства, после лечения (в течение 2 недель после завершения вмешательства) [измеряется в среднем в течение 10-12 недель]
Неадекватное питание и очищение Временное ограничение: исходный уровень, еженедельно в течение 6-недельного вмешательства, после лечения (в течение 2 недель после завершения вмешательства) [измеряется в среднем в течение 10-12 недель]	Исходные и послелечебные мероприятия: Диагностическая шкала расстройств пищевого поведения, модифицированное обследование расстройств пищевого поведения-Q Еженедельно в течение 6-недельного вмешательства: модифицированное обследование расстройств пищевого поведения-Q, пищевой дневник, количество эпизодов приема пищи и количество перекусов для количественной оценки переедания	исходный уровень, еженедельно в течение 6-недельного вмешательства, после лечения (в течение 2 недель после завершения вмешательства) [измеряется в среднем в течение 10-12 недель]
Потребление алкоголя Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение 6-недельного вмешательства, после лечения (в течение 2 недель после завершения вмешательства) [измеряется в среднем в течение 10-12 недель]	Исходный уровень: Модуль SCID-I Substance Module Еженедельно в течение 6-недельного вмешательства: количество, частота, тип употребления психоактивных веществ	Исходный уровень, еженедельно в течение 6-недельного вмешательства, после лечения (в течение 2 недель после завершения вмешательства) [измеряется в среднем в течение 10-12 недель]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

Главный следователь: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
Главный следователь: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)