비만 후 환자를 위한 심리적 및 행동적 개입
2011년 10월 13일 업데이트: Karen Grothe, Mayo Clinic
체중 회복을 경험하는 비만환자 후 환자를 위한 변증법적 행동 요법(DBT)
이 연구는 수술 후 1년 후에 체중이 회복되기 시작하는 비만 환자를 위한 파일럿 개입을 테스트하도록 설계되었습니다.
변증법적 행동 요법(DBT)은 경험적으로 뒷받침되는 경계선 성격 장애에 대한 요법으로 물질 사용 및 폭식 문제가 있는 환자에게도 성공적으로 적용되었습니다.
이 연구의 목적은 동시 발생 체중 증가와 함께 수술 후 이러한 부적응 행동에 관여하는 환자를 위한 DBT 및 인지 행동 치료(CBT) 기술에 기반한 그룹 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 수술 후 체중 회복은 해부학적, 생리학적 또는 심리적 및 행동적 요인으로 인한 것일 수 있습니다.
비만 수술 후 열악한 체중 감량 결과에 대한 잠재적인 심리적 및 행동적 원인 중 하나는 스트레스 요인에 대한 정서적 반응성 및 적절한 감정 조절 부족을 특징으로 하는 낮은 조난 내성과 기분을 개선하기 위해 식사, 음주 또는 기타 물질을 사용하는 것일 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 수술 후 환자의 일부가 주관적인 폭식증 에피소드, 방목식 식사 및 알코올 남용으로 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다. 불량한 초과 체중 감소(EWL) 결과에 대한 증거는 방목식 및 통제되지 않은 식습관과 관련이 있습니다.
이 제출은 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 후 체중, 심리적 및 행동 결과에 대해 수술 후 제공되는 변증법적 행동 요법(DBT) 및 인지 행동 치료 중재에 참여하는 것이 미치는 영향을 조사하기 위해 고안된 파일럿 프로젝트를 위한 것입니다. ) 섭식 장애 또는 약물 남용 행동을 동반한 체중 회복 재발을 경험한 환자의 경우.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 수술 후 손실된 총 체중의 ≥ 15% 회복
- 먹고 마시거나 화학 물질을 오용하는 것을 규제하지 않았습니다.
- 18-75세
- 그룹 참여 능력
- Mayo Clinic에서 최초의 Roux-en-Y 위우회술 완료
제외 기준
- 조절되지 않는 정신과적 진단을 받은 환자
- 약물 또는 알코올 사용으로 심각한 장애가 있는 환자
- Mayo Clinic 이외의 위치에서 외과 개입 완료
- 하나 이상의 비만 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중과 BMI의 변화
기간: 기준선 및 6주에 가중[6주 개입 동안 매주 가중]
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기준선 및 6주에 가중[6주 개입 동안 매주 가중]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 내성
기간: 기준선, 치료 후(개입 완료 후 2주 이내) [평균 10-12주에 걸쳐 측정됨]
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감정 조절 및 고통 내성(Distress Tolerance Scale)
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기준선, 치료 후(개입 완료 후 2주 이내) [평균 10-12주에 걸쳐 측정됨]
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분위기
기간: 기준선, 6주 개입 동안 매주, 치료 후(개입 완료 후 2주 이내)[평균 10-12주에 걸쳐 측정]
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기준선 및 치료 후 측정: DSM 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)-I 기분 모듈) 6주 개입 동안 매주: Beck Depression Inventory II
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기준선, 6주 개입 동안 매주, 치료 후(개입 완료 후 2주 이내)[평균 10-12주에 걸쳐 측정]
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부적응 식사 및 정화
기간: 기준선, 6주 개입 동안 매주, 치료 후(개입 완료 후 2주 이내)[평균 10-12주에 걸쳐 측정]
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기준선 및 치료 후 측정: 섭식 장애 진단 척도, 수정된 섭식 장애 검사-Q 6주 개입 동안 매주: 수정된 섭식 장애 검사-Q, 음식 일지, 섭식 에피소드 수 및 초식을 정량화하기 위한 간식 수
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기준선, 6주 개입 동안 매주, 치료 후(개입 완료 후 2주 이내)[평균 10-12주에 걸쳐 측정]
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알코올 소비
기간: 기준선, 6주 개입 동안 매주, 치료 후(개입 완료 후 2주 이내) [평균 10-12주에 걸쳐 측정]
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기준선: 6주 개입 동안 매주 SCID-I 물질 모듈: 물질 사용의 양, 빈도, 유형
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기준선, 6주 개입 동안 매주, 치료 후(개입 완료 후 2주 이내) [평균 10-12주에 걸쳐 측정]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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