Un intervento psicologico e comportamentale per i pazienti post-bariatrici
13 ottobre 2011 aggiornato da: Karen Grothe, Mayo Clinic
Terapia comportamentale dialettica (DBT) per pazienti post-bariatrici che stanno vivendo un recupero di peso
Lo studio è progettato per testare un intervento pilota per i pazienti bariatrici che stanno iniziando a riprendere peso dopo il 1° anno post-operatorio.
Anche la terapia comportamentale dialettica (DBT), una terapia supportata empiricamente per il disturbo borderline di personalità, è stata applicata con successo a pazienti con problemi di uso di sostanze e alimentazione incontrollata.
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e testare un intervento di gruppo basato su DBT e tecniche di terapia comportamentale cognitiva (CBT) per i pazienti che si impegnano in questi comportamenti disadattivi dopo l'intervento chirurgico con aumento di peso concomitante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il recupero di peso dopo la chirurgia bariatrica può essere dovuto a fattori anatomici, fisiologici o psicologici e comportamentali.
Un potenziale contributo psicologico e comportamentale alla scarsa perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica può essere una bassa tolleranza al disagio, caratterizzata da reattività emotiva ai fattori di stress e mancanza di un'appropriata regolazione emotiva e l'uso di mangiare, bere o altre sostanze per migliorare l'umore.
Ricerche recenti indicano che un sottogruppo di pazienti dopo l'intervento chirurgico sperimenta sfide con episodi bulimici soggettivi, consumo di pascoli e abuso di alcol; l'evidenza di esiti peggiori di perdita di peso in eccesso (EWL) è associata al consumo di pascoli e al comportamento alimentare incontrollato.
Questa presentazione è per un progetto pilota progettato per esaminare l'impatto della partecipazione a una terapia comportamentale dialettica (DBT) più un intervento di terapia comportamentale cognitiva erogato post-operatorio sugli esiti di peso, psicologici e comportamentali dopo l'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB ) per i pazienti che manifestano recidive di recupero del peso con concomitanti comportamenti alimentari disordinati o abuso di sostanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- recuperato ≥ 15% del peso totale post-chirurgico perso
- ha disregolato mangiare, bere o fare un uso improprio di sostanze chimiche
- età 18-75
- capacità di partecipare al gruppo
- ha completato la prima procedura di bypass gastrico Roux-en-Y presso la Mayo Clinic
Criteri di esclusione
- pazienti con una diagnosi psichiatrica incontrollata
- pazienti gravemente compromessi dall'uso di droghe o alcol
- intervento chirurgico completato in un luogo diverso dalla Mayo Clinic
- più di una procedura bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione di peso e BMI
Lasso di tempo: pesato al basale e a sei settimane [pesato settimanalmente durante l'intervento di 6 settimane]
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pesato al basale e a sei settimane [pesato settimanalmente durante l'intervento di 6 settimane]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tolleranza al disagio
Lasso di tempo: basale, post-trattamento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento) [misurato su una media di 10-12 settimane]
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regolazione delle emozioni e tolleranza al disagio (Distress Tolerance Scale)
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basale, post-trattamento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento) [misurato su una media di 10-12 settimane]
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Umore
Lasso di tempo: basale, settimanale durante l'intervento di 6 settimane, post-trattamento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento) [misurato su una media di 10-12 settimane]
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Misurazione basale e post-trattamento: Intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM (SCID)-I Mood Module) Settimanalmente durante l'intervento di 6 settimane: Beck Depression Inventory II
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basale, settimanale durante l'intervento di 6 settimane, post-trattamento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento) [misurato su una media di 10-12 settimane]
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Mangiare e purgare in modo disadattivo
Lasso di tempo: basale, settimanale durante l'intervento di 6 settimane, post-trattamento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento) [misurato su una media di 10-12 settimane]
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Misure di base e post-trattamento: scala diagnostica del disturbo alimentare, esame del disturbo alimentare modificato-Q Ogni settimana durante l'intervento di 6 settimane: esame del disturbo alimentare modificato-Q, diario alimentare, numero di episodi alimentari e numero di spuntini per quantificare il consumo di pascoli
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basale, settimanale durante l'intervento di 6 settimane, post-trattamento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento) [misurato su una media di 10-12 settimane]
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante l'intervento di 6 settimane, post-trattamento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento) [misurato su una media di 10-12 settimane]
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Basale: Modulo SCID-I Sostanza Settimanale durante l'intervento di 6 settimane: quantità, frequenza, tipo di uso della sostanza
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Basale, settimanale durante l'intervento di 6 settimane, post-trattamento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento) [misurato su una media di 10-12 settimane]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-004976
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