Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een psychologische en gedragsinterventie voor post-bariatrische patiënten

13 oktober 2011 bijgewerkt door: Karen Grothe, Mayo Clinic

Dialectische gedragstherapie (DBT) voor post-bariatrische patiënten die gewichtstoename ervaren

De studie is opgezet om een proefinterventie te testen voor obese patiënten die na het eerste jaar na de operatie beginnen aan te komen. Dialectische gedragstherapie (DBT), een empirisch ondersteunde therapie voor borderline persoonlijkheidsstoornis, is ook met succes toegepast bij patiënten met middelengebruik en eetbuien. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een groepsinterventie op basis van DGT en technieken van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor patiënten die zich bezighouden met dit onaangepaste gedrag na een operatie met gelijktijdig optredende gewichtstoename.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Obesitas

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Gedragsinterventie voor herstel na bariatrische chirurgie

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtstoename na bariatrische chirurgie kan te wijten zijn aan anatomische, fysiologische of psychologische en gedragsfactoren. Een mogelijke psychologische en gedragsmatige oorzaak van een slechte uitkomst van het gewichtsverlies na bariatrische chirurgie kan een lage angsttolerantie zijn, gekenmerkt door emotionele reactiviteit op stressoren en een gebrek aan geschikte emotionele regulatie, en het gebruik van eten, drinken of andere middelen om de stemming te verbeteren. Recent onderzoek geeft aan dat een subgroep van patiënten na de operatie problemen ervaart met subjectieve boulimia-episodes, vreetbuien en alcoholmisbruik; bewijs voor slechtere resultaten van overmatig gewichtsverlies (EWL) wordt in verband gebracht met grazend eten en ongecontroleerd eetgedrag. Deze inzending is voor een proefproject dat is ontworpen om de impact te onderzoeken van deelname aan een dialectische gedragstherapie (DBT) plus cognitieve gedragstherapeutische interventie die na de operatie wordt geleverd op gewicht, psychologische en gedragsresultaten na Roux-en-Y gastric bypass-operatie (RYGB ) voor patiënten die een terugval in gewicht ervaren met gelijktijdig optredend ongeordend eet- of middelenmisbruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

herwonnen ≥ 15% van het totale postoperatieve gewichtsverlies
heeft ofwel ongereguleerd eten, drinken of verkeerd gebruik van chemische stoffen
leeftijd 18-75
vermogen om deel te nemen aan een groep
voltooide de eerste Roux-en-Y-maagbypassprocedure in de Mayo Clinic

Uitsluitingscriteria

patiënten met een ongecontroleerde psychiatrische diagnose
patiënten die ernstig gehandicapt zijn door drugs- of alcoholgebruik
voltooide chirurgische ingreep op een andere locatie dan Mayo Clinic
meer dan één bariatrische ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
verandering in gewicht en BMI Tijdsspanne: gewogen bij baseline en zes weken [wekelijks gewogen tijdens interventie van 6 weken]	gewogen bij baseline en zes weken [wekelijks gewogen tijdens interventie van 6 weken]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
nood tolerantie Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie) [gemeten over een gemiddelde van 10-12 weken]	emotieregulatie en angsttolerantie (Distress Tolerance Scale)	basislijn, nabehandeling (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie) [gemeten over een gemiddelde van 10-12 weken]
Stemming Tijdsspanne: basislijn, wekelijks tijdens de interventie van 6 weken, na de behandeling (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie) [gemeten over een gemiddelde van 10-12 weken]	Baseline- en postbehandelingsmeting: Gestructureerd klinisch interview voor DSM-stoornissen (SCID)-I Mood Module) Wekelijks tijdens interventie van 6 weken: Beck Depression Inventory II	basislijn, wekelijks tijdens de interventie van 6 weken, na de behandeling (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie) [gemeten over een gemiddelde van 10-12 weken]
Onaangepast eten en purgeren Tijdsspanne: basislijn, wekelijks tijdens de interventie van 6 weken, na de behandeling (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie) [gemeten over een gemiddelde van 10-12 weken]	Maatregelen bij baseline en nabehandeling: Diagnostische schaal eetstoornis, aangepast eetstoornisonderzoek-Q Wekelijks gedurende 6 weken interventie: aangepast eetstoornisonderzoek-Q, eetdagboek, aantal eetepisoden en aantal tussendoortjes om graaseten te kwantificeren	basislijn, wekelijks tijdens de interventie van 6 weken, na de behandeling (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie) [gemeten over een gemiddelde van 10-12 weken]
Alcohol gebruik Tijdsspanne: Baseline, wekelijks tijdens interventie van 6 weken, na de behandeling (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie) [gemeten over een gemiddelde van 10-12 weken]	Baseline: SCID-I Substance Module Wekelijks tijdens interventie van 6 weken: hoeveelheid, frequentie, type middelengebruik	Baseline, wekelijks tijdens interventie van 6 weken, na de behandeling (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie) [gemeten over een gemiddelde van 10-12 weken]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
Hoofdonderzoeker: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)