En psykologisk och beteendemässig intervention för postbariatriska patienter
13 oktober 2011 uppdaterad av: Karen Grothe, Mayo Clinic
Dialektisk beteendeterapi (DBT) för postbariatriska patienter som upplever viktuppgång
Studien är utformad för att testa en pilotintervention för bariatriska patienter som börjar gå upp i vikt efter det första året efter operationen.
Dialektisk beteendeterapi (DBT), en empiriskt stödd terapi för borderline personlighetsstörning, har också framgångsrikt tillämpats på patienter med drogmissbruk och hetsätningsproblem.
Syftet med denna studie är att utveckla och testa en gruppintervention baserad på DBT och kognitiv beteendeterapi (KBT) tekniker för patienter som engagerar sig i dessa maladaptiva beteenden efter operation med samtidig viktökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Viktuppgång efter bariatrisk kirurgi kan bero på anatomiska, fysiologiska eller psykologiska och beteendemässiga faktorer.
En potentiell psykologisk och beteendemässigt bidragande orsak till dålig viktminskning efter bariatrisk operation kan vara låg nödtolerans, kännetecknad av emotionell reaktivitet mot stressorer och brist på lämplig emotionell reglering, och användning av att äta, dricka eller andra substanser för att förbättra humöret.
Ny forskning indikerar att en delmängd av patienter efter operation upplever utmaningar med subjektiva bulimiska episoder, betesätning och alkoholmissbruk; bevis för sämre överviktsförlust (EWL) utfall är associerade med betesätning och okontrollerat ätbeteende.
Detta bidrag är för ett pilotprojekt utformat för att undersöka effekten av deltagande i en dialektisk beteendeterapi (DBT) plus kognitiv beteendeterapiintervention som levereras efter operationen på vikt, psykologiska och beteendemässiga resultat efter Roux-en-Y gastric bypass-kirurgi (RYGB ) för patienter som upplever återfall i viktåtergång med samtidigt förekommande störd ätande eller missbruksbeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- återfått ≥ 15 % av den totala viktminskningen efter operationen
- har antingen oreglerat ätande, drickande eller missbruk av kemisk substans
- ålder 18-75
- förmåga att delta i grupp
- avslutade första Roux-en-Y gastric bypass-proceduren på Mayo Clinic
Exklusions kriterier
- patienter med en okontrollerad psykiatrisk diagnos
- patienter som är allvarligt nedsatt av drog- eller alkoholbruk
- avslutat kirurgiskt ingrepp på annan plats än Mayo Clinic
- mer än ett bariatriskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i vikt och BMI
Tidsram: vägdes vid baslinjen och sex veckor [vägdes varje vecka under 6 veckors intervention]
|
vägdes vid baslinjen och sex veckor [vägdes varje vecka under 6 veckors intervention]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nödstolerans
Tidsram: baslinje, efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad intervention) [uppmätt under i genomsnitt 10-12 veckor]
|
känsloreglering och nödstolerans (Distress Tolerance Scale)
|
baslinje, efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad intervention) [uppmätt under i genomsnitt 10-12 veckor]
|
|
Humör
Tidsram: baslinje, veckovis under 6-veckors intervention, efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad intervention) [mätt under i genomsnitt 10-12 veckor]
|
Baslinje och efterbehandlingsmått: Structured Clinical Intervju for DSM Disorders (SCID)-I Mood Module) Varje vecka under 6-veckors intervention: Beck Depression Inventory II
|
baslinje, veckovis under 6-veckors intervention, efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad intervention) [mätt under i genomsnitt 10-12 veckor]
|
|
Felanpassad ätning och utrensning
Tidsram: baslinje, veckovis under 6-veckors intervention, efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad intervention) [mätt under i genomsnitt 10-12 veckor]
|
Baslinje- och efterbehandlingsåtgärder: Diagnostisk skala för ätstörningar, modifierad ätstörningsundersökning-Q Varje vecka under 6-veckors intervention: modifierad ätstörningsundersökning-Q, matdagbok, antal ätepisoder och antal mellanmål för att kvantifiera betesätning
|
baslinje, veckovis under 6-veckors intervention, efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad intervention) [mätt under i genomsnitt 10-12 veckor]
|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Baslinje, veckovis under 6-veckors intervention, efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad intervention) [mätt under i genomsnitt 10-12 veckor]
|
Baslinje: SCID-I substansmodul Varje vecka under 6-veckors intervention: kvantitet, frekvens, typ av substansanvändning
|
Baslinje, veckovis under 6-veckors intervention, efterbehandling (inom 2 veckor efter avslutad intervention) [mätt under i genomsnitt 10-12 veckor]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-004976
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .