Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen ja käyttäytymiseen liittyvä interventio postbariatrisille potilaille

torstai 13. lokakuuta 2011 päivittänyt: Karen Grothe, Mayo Clinic

Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) post-bariatrisille potilaille, jotka kokevat painon palautumista

Tutkimus on suunniteltu testaamaan pilottiinterventiota bariatrisille potilaille, jotka alkavat lihoa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden jälkeen. Dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT), empiirisesti tuettua rajapersoonallisuushäiriön hoitoa, on myös menestyksekkäästi sovellettu potilailla, joilla on päihteiden käyttöä ja ahmimishäiriöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata ryhmäinterventio, joka perustuu DBT:hen ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) potilaille, jotka osallistuvat näihin epämukavaan käyttäytymiseen leikkauksen jälkeen ja samanaikaisesti painonnousua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Lihavuus

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Käyttäytymisinterventio bariatrisen leikkauksen jälkeiseen palautumiseen

Yksityiskohtainen kuvaus

Painon palautuminen bariatrisen leikkauksen jälkeen voi johtua anatomisista, fysiologisista tai psykologisista ja käyttäytymistekijöistä. Yksi mahdollinen psykologinen ja käyttäytymiseen vaikuttava tekijä huonoon painonpudotukseen bariatrisen leikkauksen jälkeen voi olla alhainen kärsimyksen sietokyky, jolle on ominaista emotionaalinen reaktiivisuus stressitekijöihin ja asianmukaisen tunnesääntelyn puute sekä syömisen, juomisen tai muiden aineiden käyttö mielialan parantamiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että osa potilaista leikkauksen jälkeen kohtaa haasteita subjektiivisten bulimiajaksojen, laiduntamisen ja alkoholin väärinkäytön suhteen; todisteet huonommista ylipainonpudotuksen (EWL) tuloksista liittyy laiduntamiseen ja hallitsemattomaan syömiskäyttäytymiseen. Tämä ehdotus koskee pilottihanketta, jonka tarkoituksena on tutkia dialektiseen käyttäytymisterapiaan (DBT) osallistumisen sekä leikkauksen jälkeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusta painoon, psykologisiin ja käyttäytymistuloksiin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen. ) potilailla, jotka kokevat painonnousua, uusiutuminen, johon liittyy syömishäiriöitä tai päihteiden väärinkäyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

takaisin ≥ 15 % leikkauksen jälkeisestä kokonaispainosta
hänellä on joko sääntelemätön syöminen, juominen tai kemiallisten aineiden väärinkäyttö
ikä 18-75
kyky osallistua ryhmään
suoritti ensimmäisen Roux-en-Y mahalaukun ohitustoimenpiteen Mayo Clinicissä

Poissulkemiskriteerit

potilaille, joilla on hallitsematon psykiatrinen diagnoosi
huumeiden tai alkoholin käytön vakavasti heikentyneet potilaat
suoritettu kirurginen toimenpide muualla kuin Mayo Clinicissä
enemmän kuin yksi bariatrinen toimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
painon ja BMI:n muutos Aikaikkuna: punnittu lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa [punnittu viikoittain 6 viikon toimenpiteen aikana]	punnittu lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa [punnittu viikoittain 6 viikon toimenpiteen aikana]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
hädän sietokyky Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen (2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä) [mitattu keskimäärin 10-12 viikon ajalta]	tunteiden säätely ja ahdistuksen sietokyky (hädänsietoasteikko)	lähtötaso, hoidon jälkeinen (2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä) [mitattu keskimäärin 10-12 viikon ajalta]
Mieliala Aikaikkuna: lähtötaso, viikoittain 6 viikon toimenpiteen aikana, hoidon jälkeinen (2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä) [mitattu keskimäärin 10-12 viikon ajalta]	Perus- ja hoidon jälkeinen toimenpide: Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-häiriöille (SCID) - I mielialamoduuli) Viikoittain 6 viikon hoidon aikana: Beck Depression Inventory II	lähtötaso, viikoittain 6 viikon toimenpiteen aikana, hoidon jälkeinen (2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä) [mitattu keskimäärin 10-12 viikon ajalta]
Epämukava syöminen ja puhdistaminen Aikaikkuna: lähtötaso, viikoittain 6 viikon toimenpiteen aikana, hoidon jälkeinen (2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä) [mitattu keskimäärin 10-12 viikon ajalta]	Perus- ja hoidon jälkeiset toimenpiteet: syömishäiriöiden diagnostinen asteikko, muokattu syömishäiriötutkimus-Q viikoittain 6 viikon toimenpiteen aikana: muokattu syömishäiriötutkimus-Q, ruokapäiväkirja, syömisjaksojen määrä ja välipalojen määrä laiduntamisen määrittämiseksi	lähtötaso, viikoittain 6 viikon toimenpiteen aikana, hoidon jälkeinen (2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä) [mitattu keskimäärin 10-12 viikon ajalta]
Alkoholin kulutus Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 6 viikon hoidon aikana, hoidon jälkeinen (2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä) [mitattu keskimäärin 10-12 viikon ajalta]	Perustaso: SCID-I-ainemoduuli viikoittain 6 viikon toimenpiteen aikana: määrä, tiheys, aineen käytön tyyppi	Perustaso, viikoittain 6 viikon hoidon aikana, hoidon jälkeinen (2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä) [mitattu keskimäärin 10-12 viikon ajalta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

Päätutkija: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
Päätutkija: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)