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Una intervención psicológica y conductual para pacientes posbariátricos

13 de octubre de 2011 actualizado por: Karen Grothe, Mayo Clinic

Terapia conductual dialéctica (DBT) para pacientes posbariátricos que experimentan recuperación de peso

El estudio está diseñado para probar una intervención piloto para pacientes bariátricos que comienzan a recuperar peso después del primer año posterior a la cirugía. La terapia conductual dialéctica (DBT), una terapia respaldada empíricamente para el trastorno límite de la personalidad, también se ha aplicado con éxito a pacientes con problemas de consumo de sustancias y atracones. El propósito de este estudio es desarrollar y probar una intervención grupal basada en DBT y técnicas de terapia cognitiva conductual (TCC) para pacientes que presentan estos comportamientos desadaptativos después de la cirugía con aumento de peso concomitante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recuperación de peso después de la cirugía bariátrica puede deberse a factores anatómicos, fisiológicos o psicológicos y de comportamiento. Un contribuyente psicológico y conductual potencial para el resultado deficiente de la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica puede ser la baja tolerancia a la angustia, caracterizada por la reactividad emocional a los factores estresantes y la falta de regulación emocional adecuada, y el uso de alimentos, bebidas u otras sustancias para mejorar el estado de ánimo. Investigaciones recientes indican que un subconjunto de pacientes después de la cirugía experimentan desafíos con episodios bulímicos subjetivos, comer a rastras y abusar del alcohol; la evidencia de peores resultados de pérdida de exceso de peso (EWL, por sus siglas en inglés) se asocia con la alimentación descontrolada y el comportamiento alimentario descontrolado. Esta presentación es para un proyecto piloto diseñado para examinar el impacto de la participación en una terapia conductual dialéctica (DBT) más una intervención de terapia conductual cognitiva administrada después de la cirugía en los resultados de peso, psicológicos y conductuales después de la cirugía de derivación gástrica en Y de Roux (RYGB). ) para pacientes que experimentan una recaída de recuperación de peso con trastornos alimentarios concomitantes o conductas de abuso de sustancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • recuperó ≥ 15 % del peso total posquirúrgico perdido
  • ha desregulado la comida, la bebida o el uso indebido de sustancias químicas
  • edad 18-75
  • habilidad para participar en grupo
  • completó el primer procedimiento de bypass gástrico en Y de Roux en Mayo Clinic

Criterio de exclusión

  • pacientes con un diagnóstico psiquiátrico no controlado
  • pacientes gravemente afectados por el consumo de drogas o alcohol
  • intervención quirúrgica completada en un lugar que no sea Mayo Clinic
  • más de un procedimiento bariátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el peso y el IMC
Periodo de tiempo: pesado al inicio y seis semanas [pesado semanalmente durante la intervención de 6 semanas]
pesado al inicio y seis semanas [pesado semanalmente durante la intervención de 6 semanas]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: línea de base, postratamiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención) [medido en un promedio de 10 a 12 semanas]
Regulación emocional y tolerancia a la angustia (Escala de tolerancia a la angustia)
línea de base, postratamiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención) [medido en un promedio de 10 a 12 semanas]
Ánimo
Periodo de tiempo: línea de base, semanalmente durante la intervención de 6 semanas, postratamiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención) [medido en un promedio de 10 a 12 semanas]
Medida inicial y posterior al tratamiento: Entrevista clínica estructurada para los trastornos del DSM (SCID)-I Módulo del estado de ánimo) Semanalmente durante la intervención de 6 semanas: Inventario de depresión de Beck II
línea de base, semanalmente durante la intervención de 6 semanas, postratamiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención) [medido en un promedio de 10 a 12 semanas]
Comer y purgar desadaptativamente
Periodo de tiempo: línea de base, semanalmente durante la intervención de 6 semanas, postratamiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención) [medido en un promedio de 10 a 12 semanas]
Medidas iniciales y posteriores al tratamiento: Escala de diagnóstico de trastornos alimentarios, Examen de trastornos alimentarios-Q modificado. Semanalmente durante la intervención de 6 semanas: Examen de trastornos alimentarios-Q modificado, diario de alimentos, número de episodios de alimentación y número de refrigerios para cuantificar la ingesta de alimentos.
línea de base, semanalmente durante la intervención de 6 semanas, postratamiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención) [medido en un promedio de 10 a 12 semanas]
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante la intervención de 6 semanas, postratamiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención) [medido en un promedio de 10 a 12 semanas]
Línea de base: SCID-I Substance Module Semanalmente durante la intervención de 6 semanas: cantidad, frecuencia, tipo de uso de sustancias
Línea de base, semanalmente durante la intervención de 6 semanas, postratamiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención) [medido en un promedio de 10 a 12 semanas]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-004976

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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