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Une intervention psychologique et comportementale pour les patients post-bariatriques

13 octobre 2011 mis à jour par: Karen Grothe, Mayo Clinic

Thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les patients post-bariatriques connaissant une reprise de poids

L'étude est conçue pour tester une intervention pilote pour les patients bariatriques qui commencent à reprendre du poids après la 1ère année post-opératoire. La thérapie comportementale dialectique (TCD), une thérapie empiriquement soutenue pour le trouble de la personnalité borderline, a également été appliquée avec succès aux patients souffrant de problèmes de consommation de substances et de crises de boulimie. Le but de cette étude est de développer et de tester une intervention de groupe basée sur les techniques de TCD et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les patients qui adoptent ces comportements inadaptés après une chirurgie avec prise de poids concomitante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Obésité

Intervention / Traitement

Comportemental: Intervention comportementale pour la récupération après chirurgie bariatrique

Description détaillée

La reprise de poids après chirurgie bariatrique peut être due à des facteurs anatomiques, physiologiques ou psychologiques et comportementaux. Un contributeur psychologique et comportemental potentiel au mauvais résultat de la perte de poids après une chirurgie bariatrique peut être une faible tolérance à la détresse, caractérisée par une réactivité émotionnelle aux facteurs de stress et un manque de régulation émotionnelle appropriée, et l'utilisation de manger, de boire ou d'autres substances pour améliorer l'humeur. Des recherches récentes indiquent qu'un sous-ensemble de patients après la chirurgie sont confrontés à des problèmes d'épisodes boulimiques subjectifs, de grignotage et d'abus d'alcool ; les preuves de résultats plus faibles en matière de perte de poids excessif (EWL) sont associées à une consommation de grignotage et à un comportement alimentaire incontrôlé. Cette soumission concerne un projet pilote conçu pour examiner l'impact de la participation à une thérapie comportementale dialectique (TCD) plus une intervention de thérapie cognitivo-comportementale administrée après la chirurgie sur le poids, les résultats psychologiques et comportementaux après un pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB ) pour les patients présentant une rechute de reprise de poids avec des troubles alimentaires concomitants ou des comportements de toxicomanie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

récupéré ≥ 15 % du poids total perdu après la chirurgie
a soit mangé, bu ou abusé d'une substance chimique
18-75 ans
possibilité de participer à un groupe
a terminé la première procédure de pontage gastrique de Roux-en-Y à la Mayo Clinic

Critère d'exclusion

patients avec un diagnostic psychiatrique non contrôlé
patients gravement affaiblis par la consommation de drogue ou d'alcool
intervention chirurgicale terminée à un endroit autre que la Mayo Clinic
plus d'une procédure bariatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
changement de poids et d'IMC Délai: pesé au départ et à six semaines [pesé chaque semaine pendant 6 semaines d'intervention]	pesé au départ et à six semaines [pesé chaque semaine pendant 6 semaines d'intervention]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
tolérance à la détresse Délai: ligne de base, post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention) [mesuré sur une moyenne de 10 à 12 semaines]	régulation des émotions et tolérance à la détresse (Distress Tolerance Scale)	ligne de base, post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention) [mesuré sur une moyenne de 10 à 12 semaines]
Humeur Délai: ligne de base, hebdomadaire pendant l'intervention de 6 semaines, post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention) [mesurée sur une moyenne de 10 à 12 semaines]	Mesure initiale et post-traitement : Entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID) - Module de l'humeur I) Hebdomadaire pendant l'intervention de 6 semaines : Beck Depression Inventory II	ligne de base, hebdomadaire pendant l'intervention de 6 semaines, post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention) [mesurée sur une moyenne de 10 à 12 semaines]
Alimentation et purge inadaptées Délai: ligne de base, hebdomadaire pendant l'intervention de 6 semaines, post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention) [mesurée sur une moyenne de 10 à 12 semaines]	Mesures initiales et post-traitement : Eating Disorder Diagnostic Scale, Eating Disorder Examination-Q Hebdomadaire pendant une intervention de 6 semaines : Eating Disorder Examination-Q modifié, journal alimentaire, nombre d'épisodes alimentaires et nombre de collations pour quantifier le grignotage	ligne de base, hebdomadaire pendant l'intervention de 6 semaines, post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention) [mesurée sur une moyenne de 10 à 12 semaines]
Consommation d'alcool Délai: Baseline, hebdomadaire pendant l'intervention de 6 semaines, post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention) [mesuré sur une moyenne de 10 à 12 semaines]	Base de référence : SCID-I Substance Module Hebdomadaire pendant une intervention de 6 semaines : quantité, fréquence, type de consommation de substances	Baseline, hebdomadaire pendant l'intervention de 6 semaines, post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention) [mesuré sur une moyenne de 10 à 12 semaines]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

Chercheur principal: Karen Grothe, PhD, LP, Mayo Clinic
Chercheur principal: Susan Himes, PhD, Lifespan/Brown Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)