减肥后患者的心理和行为干预
2011年10月13日 更新者：Karen Grothe、Mayo Clinic
减肥后体重恢复患者的辩证行为疗法 (DBT)
该研究旨在测试对术后 1 年体重开始恢复的减肥患者的试点干预。
辩证行为疗法 (DBT) 是一种经验支持的边缘型人格障碍疗法，也已成功应用于有物质使用和暴食问题的患者。
本研究的目的是开发和测试基于 DBT 和认知行为疗法 (CBT) 技术的团体干预，用于在手术后出现这些适应不良行为并同时发生体重增加的患者。
研究概览
详细说明
减肥手术后体重恢复可能是由于解剖学、生理学或心理和行为因素造成的。
减肥手术后体重减轻效果不佳的一个潜在心理和行为因素可能是低痛苦耐受力，其特征是对压力源的情绪反应和缺乏适当的情绪调节，以及使用饮食或其他物质来改善情绪。
最近的研究表明，一部分术后患者会经历主观暴食发作、吃草和酗酒等挑战；较差的过度减肥 (EWL) 结果的证据与吃草和不受控制的饮食行为有关。
该提交是针对一个试点项目的，该项目旨在研究参与辩证行为疗法 (DBT) 和认知行为疗法干预对 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 术后体重、心理和行为结果的影响) 对于因同时发生的饮食失调或物质滥用行为而体重恢复复发的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 恢复≥ 15% 的术后总体重减轻
- 饮食失调或滥用化学物质
- 18-75岁
- 参与团体的能力
- 在梅奥诊所完成首例 Roux-en-Y 胃旁路手术
排除标准
- 患有不受控制的精神病学诊断的患者
- 因吸毒或酗酒而严重受损的患者
- 在 Mayo Clinic 以外的地点完成手术干预
- 不止一种减肥手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重和 BMI 的变化
大体时间：在基线和六周时称重[在 6 周干预期间每周称重]
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在基线和六周时称重[在 6 周干预期间每周称重]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗压能力
大体时间：基线、治疗后（干预完成后 2 周内）[平均测量 10-12 周]
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情绪调节与抗压能力（Distress Tolerance Scale）
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基线、治疗后（干预完成后 2 周内）[平均测量 10-12 周]
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情绪
大体时间：基线，6 周干预期间每周一次，治疗后（干预完成后 2 周内）[平均测量 10-12 周]
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基线和治疗后测量：DSM 障碍结构化临床访谈 (SCID)-I 情绪模块）在 6 周干预期间每周一次：贝克抑郁量表 II
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基线，6 周干预期间每周一次，治疗后（干预完成后 2 周内）[平均测量 10-12 周]
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不适应的饮食和清除
大体时间：基线，6 周干预期间每周一次，治疗后（干预完成后 2 周内）[平均测量 10-12 周]
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基线和治疗后措施：进食障碍诊断量表，改良的进食障碍检查-Q，在 6 周干预期间每周一次：改良的进食障碍检查-Q，食物日记，进食次数和零食数量以量化放牧进食
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基线，6 周干预期间每周一次，治疗后（干预完成后 2 周内）[平均测量 10-12 周]
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酒精消耗
大体时间：基线，在 6 周干预期间每周一次，治疗后（干预完成后 2 周内）[平均测量 10-12 周]
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基线：SCID-I 物质模块 6 周干预期间每周一次：物质使用的数量、频率、类型
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基线，在 6 周干预期间每周一次，治疗后（干预完成后 2 周内）[平均测量 10-12 周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Karen Grothe, PhD, LP、Mayo Clinic
- 首席研究员：Susan Himes, PhD、Lifespan/Brown Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月13日
首次发布 (估计)
2011年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月13日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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