前立腺凍結療法後の免疫プロファイルと循環腫瘍細胞の状態
2012年11月12日 更新者：National Taiwan University Hospital
前立腺凍結療法後の免疫プロファイルの変化と循環腫瘍細胞の存在は、臨床転帰と相関している可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- 電話番号：65249 886-2-23123456
- メール：yspu@ntu.edu.tw
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主任研究者：
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
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副調査官：
- Chung-Hsin Chen, MD
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副調査官：
- HJ Yu, Prof.
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副調査官：
- CY Huang, MD
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副調査官：
- SM Wang, MD
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副調査官：
- HC Tai, MD
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副調査官：
- SP Lui, MD
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副調査官：
- WJ Lin, MD
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副調査官：
- JS Chen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
台湾の臓器限局性または局所進行前立腺がん患者
説明
包含基準:
- 年齢>20歳以上
- 病理組織学的に証明された前立腺腺癌
- 非転移性局所疾患
- 被験者は研究に登録する前に、前立腺がんに対する治癒的かつ根治的な治療法を選択している
- 被験者はインフォームドコンセントに署名し、研究手順に従うことに同意します。
除外基準:
- スクリーニング後2か月以内のプレドニゾンまたはプレドニゾロンの10 mg/日を超える慢性使用（2週間を超える）（局所または吸入コルチコステロイドは許可されています）
- -治験登録後3か月以内のシクロスポリン、抗胸腺細胞グロブリン、またはタクロリムスなどの免疫抑制療法の併用
- 研究者が被験者のコンプライアンスに影響を与える可能性があると考えるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前立腺凍結アブレーション
前立腺がんの凍結療法を受けている被験者
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前立腺を冷凍切除する
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根治的前立腺切除術
根治的前立腺切除術を受けている被験者
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前立腺を除去する
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放射線
前立腺がんの放射線治療を受けている被験者
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前立腺を放射する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんの再発
時間枠：治療後3、6、12、24ヶ月後
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含まれるもの:
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治療後3、6、12、24ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：治療後3、6、12、24ヶ月後
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QLQ C30 および PR25 アンケート インタビューによる
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治療後3、6、12、24ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yeong-Shiau Pu, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月12日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。