Immuunprofielen en circulerende tumorcelstatus na prostaatcryotherapie
12 november 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De verandering van immuunprofielen en het bestaan van circulerende tumorcellen na prostaatcryotherapie kan verband houden met de klinische uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Telefoonnummer: 65249 886-2-23123456
- E-mail: yspu@ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Onderonderzoeker:
- HJ Yu, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- CY Huang, MD
-
Onderonderzoeker:
- SM Wang, MD
-
Onderonderzoeker:
- HC Tai, MD
-
Onderonderzoeker:
- SP Lui, MD
-
Onderonderzoeker:
- WJ Lin, MD
-
Onderonderzoeker:
- JS Chen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Taiwanese orgaanbeperkte of lokaal gevorderde prostaatkankerpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>20 jaar
- Door histopathologie bewezen adenocarcinoom van de prostaat
- Niet-gemetastaseerde gelokaliseerde ziekte
- Proefpersonen hebben hun genezende, definitieve behandelingen voor prostaatkanker gekozen voordat ze zich inschreven voor het onderzoek
- Proefpersonen zijn bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en stemmen ermee in zich te houden aan de onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch gebruik (> 2 weken) van > 10 mg/dag prednison of prednisolon binnen 2 maanden na de screening (topische of inhalatiecorticosteroïden zijn toegestaan)
- Gelijktijdig gebruik van immunosuppressieve therapie, waaronder: ciclosporine, antithymocytglobuline of tacrolimus binnen 3 maanden na aanvang van het onderzoek
- Andere omstandigheden waarvan de onderzoekers denken dat ze de therapietrouw van proefpersonen kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cryoablatie van de prostaat
Proefpersonen die cryotherapie krijgen voor prostaatkanker
|
cryoablate de prostaat
|
|
Radicale prostatectomie
Onderwerpen die radicale prostatectomie ondergaan
|
Prostaat verwijderen
|
|
Straling
Proefpersonen die bestraald worden voor prostaatkanker
|
Uitstralende prostaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van kanker
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24 maanden na behandelingen
|
Omvat:
|
3, 6, 12, 24 maanden na behandelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24 maanden na behandelingen
|
volgens het QLQ C30 en PR25 vragenlijstinterview
|
3, 6, 12, 24 maanden na behandelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201107059RB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .