Immunprofile und Status zirkulierender Tumorzellen nach Prostata-Kryotherapie
12. November 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Veränderung des Immunprofils und das Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen nach einer Prostata-Kryotherapie können mit dem klinischen Ergebnis korrelieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Telefonnummer: 65249 886-2-23123456
- E-Mail: yspu@ntu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Unterermittler:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Unterermittler:
- HJ Yu, Prof.
-
Unterermittler:
- CY Huang, MD
-
Unterermittler:
- SM Wang, MD
-
Unterermittler:
- HC Tai, MD
-
Unterermittler:
- SP Lui, MD
-
Unterermittler:
- WJ Lin, MD
-
Unterermittler:
- JS Chen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Taiwanesische Patienten mit eingeschränktem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>20 Jahre
- Histopathologisch nachgewiesenes Prostata-Adenokarzinom
- Nicht-metastasierende lokalisierte Erkrankung
- Die Probanden haben ihre heilende, endgültige Behandlung für Prostatakrebs ausgewählt, bevor sie sich für die Studie anmelden
- Die Probanden sind bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und sich mit der Einhaltung der Studienabläufe einverstanden zu erklären
Ausschlusskriterien:
- Chronische Anwendung (> 2 Wochen) von > 10 mg/Tag Prednison oder Prednisolon innerhalb von 2 Monaten nach dem Screening (topische oder inhalative Kortikosteroide sind zulässig)
- Gleichzeitige Anwendung einer immunsuppressiven Therapie, einschließlich: Cyclosporin, Antithymozytenglobulin oder Tacrolimus, innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn
- Andere Bedingungen, von denen die Ermittler glauben, dass sie die Compliance der Probanden beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kryoablation der Prostata
Probanden, die eine Kryotherapie gegen Prostatakrebs erhalten
|
Kryoablation der Prostata
|
|
Radikale Prostatektomie
Probanden, die eine radikale Prostatektomie erhalten
|
Prostata entfernen
|
|
Strahlung
Personen, die wegen Prostatakrebs bestrahlt werden
|
Prostata ausstrahlen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten von Krebs
Zeitfenster: 3, 6, 12, 24 Monate nach den Behandlungen
|
Beinhaltet:
|
3, 6, 12, 24 Monate nach den Behandlungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 3, 6, 12, 24 Monate nach den Behandlungen
|
gemäß dem QLQ C30- und PR25-Fragebogeninterview
|
3, 6, 12, 24 Monate nach den Behandlungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201107059RB
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