Immunprofilok és keringő daganatsejtek állapota prosztata krioterápiát követően
2012. november 12. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az immunprofil változása és a keringő daganatsejtek jelenléte a prosztata krioterápiát követően összefüggésbe hozható a klinikai eredménnyel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Telefonszám: 65249 886-2-23123456
- E-mail: yspu@ntu.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Alkutató:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Alkutató:
- HJ Yu, Prof.
-
Alkutató:
- CY Huang, MD
-
Alkutató:
- SM Wang, MD
-
Alkutató:
- HC Tai, MD
-
Alkutató:
- SP Lui, MD
-
Alkutató:
- WJ Lin, MD
-
Alkutató:
- JS Chen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tajvani szervkorlátozott vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 20 év
- Szövettanilag bizonyított prosztata adenokarcinóma
- Nem metasztatikus lokalizált betegség
- Az alanyok a prosztatarák gyógyító, végleges kezelését választották a vizsgálatba való beiratkozás előtt
- Az alanyok hajlandóak aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és beleegyeznek a vizsgálati eljárások betartásába
Kizárási kritériumok:
- >10 mg/nap prednizon vagy prednizolon krónikus (> 2 hét) alkalmazása a szűrést követő 2 hónapon belül (helyi vagy inhalációs kortikoszteroidok használata megengedett)
- Immunszuppresszív terápia egyidejű alkalmazása, beleértve: ciklosporin, antitimocita globulin vagy takrolimusz a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül
- Egyéb feltételek a vizsgálók szerint befolyásolhatják az alanyok együttműködését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Prosztata krioabláció
Prosztatarák miatt krioterápiában részesülő alanyok
|
a prosztata krioablációja
|
|
Radikális prosztatektómia
Radikális prosztatektómiát kapó alanyok
|
Távolítsa el a prosztatát
|
|
Sugárzás
Prosztatarák miatt sugárkezelésben részesülő alanyok
|
Prosztata sugárzása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rák kiújulása
Időkeret: 3, 6, 12, 24 hónappal a kezelések után
|
Magába foglalja:
|
3, 6, 12, 24 hónappal a kezelések után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 3, 6, 12, 24 hónappal a kezelések után
|
a QLQ C30 és PR25 kérdőíves interjú alapján
|
3, 6, 12, 24 hónappal a kezelések után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201107059RB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .