Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunprofilok és keringő daganatsejtek állapota prosztata krioterápiát követően

2012. november 12. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az immunprofil változása és a keringő daganatsejtek jelenléte a prosztata krioterápiát követően összefüggésbe hozható a klinikai eredménnyel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yeong-Shiau Pu, PhD
  • Telefonszám: 65249 886-2-23123456
  • E-mail: yspu@ntu.edu.tw

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yeong-Shiau Pu, PhD
          • Telefonszám: 65249 886-2-23123456
          • E-mail: yspu@ntu.edu.tw
        • Kutatásvezető:
          • Yeong-Shiau Pu, Prof.
        • Alkutató:
          • Chung-Hsin Chen, MD
        • Alkutató:
          • HJ Yu, Prof.
        • Alkutató:
          • CY Huang, MD
        • Alkutató:
          • SM Wang, MD
        • Alkutató:
          • HC Tai, MD
        • Alkutató:
          • SP Lui, MD
        • Alkutató:
          • WJ Lin, MD
        • Alkutató:
          • JS Chen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tajvani szervkorlátozott vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 20 év
  • Szövettanilag bizonyított prosztata adenokarcinóma
  • Nem metasztatikus lokalizált betegség
  • Az alanyok a prosztatarák gyógyító, végleges kezelését választották a vizsgálatba való beiratkozás előtt
  • Az alanyok hajlandóak aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és beleegyeznek a vizsgálati eljárások betartásába

Kizárási kritériumok:

  • >10 mg/nap prednizon vagy prednizolon krónikus (> 2 hét) alkalmazása a szűrést követő 2 hónapon belül (helyi vagy inhalációs kortikoszteroidok használata megengedett)
  • Immunszuppresszív terápia egyidejű alkalmazása, beleértve: ciklosporin, antitimocita globulin vagy takrolimusz a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül
  • Egyéb feltételek a vizsgálók szerint befolyásolhatják az alanyok együttműködését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prosztata krioabláció
Prosztatarák miatt krioterápiában részesülő alanyok
Eljárás: Prosztata krioterápia
a prosztata krioablációja
Radikális prosztatektómia
Radikális prosztatektómiát kapó alanyok
Eljárás: Radikális prosztatektómia
Távolítsa el a prosztatát
Sugárzás
Prosztatarák miatt sugárkezelésben részesülő alanyok
Eljárás: Sugárzás
Prosztata sugárzása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rák kiújulása
Időkeret: 3, 6, 12, 24 hónappal a kezelések után

Magába foglalja:

  1. Biokémiai (PSA) kiújulás az ASTRO vagy Phoenix kritériumok szerint krioterápiában (Cryo) vagy sugárterápiában (RT) átesett betegeknél
  2. Prosztata biopszia pozitivitás
  3. A kiújulás radiográfiás bizonyítékai (CT/MRI, csontszkennelés, röntgenfelvételek stb.) A kiújulásig eltelt időt a fenti 3 kimeneti paraméter valamelyike ​​határozza meg
3, 6, 12, 24 hónappal a kezelések után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 3, 6, 12, 24 hónappal a kezelések után
a QLQ C30 és PR25 kérdőíves interjú alapján
3, 6, 12, 24 hónappal a kezelések után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201107059RB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Prosztata krioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel